El sentido de lo pequeño y la inhibición en la obesidad (Smell_OB)
20 de agosto de 2025 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Investigación de la relación entre el sentido del olfato y la inhibición cognitiva en la obesidad: un experimento conductual.
El objetivo de esta investigación es verificar si la capacidad de control inhibitorio es diferente entre un grupo de individuos con obesidad y un grupo de individuos con peso normal en presencia de estímulos olfativos, diferentes por valencia, comestibilidad (comida versus no comida) y densidad calórica (contenido alto en calorías frente a contenido bajo en calorías) de los alimentos asociados con los olores.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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VCO
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Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes con obesidad serán reclutados al comienzo de un tratamiento de rehabilitación en el Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Hospital San Giuseppe (Italia)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- diagnóstico de obesidad (es decir, el nivel de índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30).
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos, del neurodesarrollo (p. ej., autismo), motores, somatosensoriales y/o psiquiátricos concurrentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos
Las personas diestras diagnosticadas con obesidad serán reclutadas al comienzo de un tratamiento de rehabilitación en el Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Hospital San Giuseppe (Italia).
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La tarea principal es una versión olfativa de una tarea Pasa/No Pasa tradicional (Albayay et al., 2019): incluye la entrega de un olor o aire limpio antes de la presentación de un objetivo visual. Además, todos los participantes serán evaluado con la versión italiana de la prueba de colores y palabras de Stroop (Caffarra et al., 2004) para evaluar la inhibición, junto con la atención selectiva y sostenida.
Esta prueba neuropsicológica consta de tres tablas que muestran palabras de colores (W), círculos de colores (C) y palabras de colores impresas en tinta incongruente (es decir, rojo impreso en tinta azul, CW), respectivamente.
El efecto Stroop consiste en una respuesta retardada cuando hay que nombrar palabras según el color de la tinta, ignorando el significado de la palabra impresa.
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Control S
Individuos de la misma edad, diestros, con un peso saludable reclutados fuera del hospital a través de contactos personales de los investigadores y el boca a boca.
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La tarea principal es una versión olfativa de una tarea Pasa/No Pasa tradicional (Albayay et al., 2019): incluye la entrega de un olor o aire limpio antes de la presentación de un objetivo visual. Además, todos los participantes serán evaluado con la versión italiana de la prueba de colores y palabras de Stroop (Caffarra et al., 2004) para evaluar la inhibición, junto con la atención selectiva y sostenida.
Esta prueba neuropsicológica consta de tres tablas que muestran palabras de colores (W), círculos de colores (C) y palabras de colores impresas en tinta incongruente (es decir, rojo impreso en tinta azul, CW), respectivamente.
El efecto Stroop consiste en una respuesta retardada cuando hay que nombrar palabras según el color de la tinta, ignorando el significado de la palabra impresa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Error %
Periodo de tiempo: base
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Porcentaje de respuestas inválidas, es decir, cuando el participante presiona erróneamente la tecla (es decir, responder) en las pruebas no-go (inválidas).
Esto representa un índice de dificultad inhibitoria en la tarea experimental.
Este puntaje se calculará de acuerdo con Albayay y colegas (2019).
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Error de interferencia
Periodo de tiempo: base
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Se computará de acuerdo a la siguiente fórmula: puntuación = CW - ((W + C)/2). Cuanto menor es la puntuación, mejor es el rendimiento. En particular, para cada condición (W, C y CW), el número de errores puede oscilar entre O (sin error) y 36 (número máximo de errores). Este cálculo se deriva del artículo seminal de la versión italiana de la prueba (Caffarra et al., 2004). |
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21C221
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .