- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05768672
El sentido de lo pequeño y la inhibición en la obesidad (Smell_OB)
Investigación de la relación entre el sentido del olfato y la inhibición cognitiva en la obesidad: un experimento conductual.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Federica Scarpina, PhD
- Número de teléfono: 4003 +39032351
- Correo electrónico: f.scarpina@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
Contacto:
- Federica Scarpina, PhD
- Número de teléfono: 4003 +39032351
- Correo electrónico: f.scarpina@auxologico.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- diagnóstico de obesidad (es decir, el nivel de índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30).
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos, del neurodesarrollo (p. ej., autismo), motores, somatosensoriales y/o psiquiátricos concurrentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Casos
Las personas diestras diagnosticadas con obesidad serán reclutadas al comienzo de un tratamiento de rehabilitación en el Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Hospital San Giuseppe (Italia).
|
La tarea principal es una versión olfativa de una tarea Pasa/No Pasa tradicional (Albayay et al., 2019): incluye la entrega de un olor o aire limpio antes de la presentación de un objetivo visual. Además, todos los participantes serán evaluado con la versión italiana de la prueba de colores y palabras de Stroop (Caffarra et al., 2004) para evaluar la inhibición, junto con la atención selectiva y sostenida.
Esta prueba neuropsicológica consta de tres tablas que muestran palabras de colores (W), círculos de colores (C) y palabras de colores impresas en tinta incongruente (es decir, rojo impreso en tinta azul, CW), respectivamente.
El efecto Stroop consiste en una respuesta retardada cuando hay que nombrar palabras según el color de la tinta, ignorando el significado de la palabra impresa.
|
Control S
Individuos de la misma edad, diestros, con un peso saludable reclutados fuera del hospital a través de contactos personales de los investigadores y el boca a boca.
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La tarea principal es una versión olfativa de una tarea Pasa/No Pasa tradicional (Albayay et al., 2019): incluye la entrega de un olor o aire limpio antes de la presentación de un objetivo visual. Además, todos los participantes serán evaluado con la versión italiana de la prueba de colores y palabras de Stroop (Caffarra et al., 2004) para evaluar la inhibición, junto con la atención selectiva y sostenida.
Esta prueba neuropsicológica consta de tres tablas que muestran palabras de colores (W), círculos de colores (C) y palabras de colores impresas en tinta incongruente (es decir, rojo impreso en tinta azul, CW), respectivamente.
El efecto Stroop consiste en una respuesta retardada cuando hay que nombrar palabras según el color de la tinta, ignorando el significado de la palabra impresa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Error %
Periodo de tiempo: base
|
Porcentaje de respuestas inválidas, es decir, cuando el participante presiona erróneamente la tecla (es decir, responder) en las pruebas no-go (inválidas).
Esto representa un índice de dificultad inhibitoria en la tarea experimental.
Este puntaje se calculará de acuerdo con Albayay y colegas (2019).
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Error de interferencia
Periodo de tiempo: base
|
Se computará de acuerdo a la siguiente fórmula: puntuación = CW - ((W + C)/2). Cuanto menor es la puntuación, mejor es el rendimiento. En particular, para cada condición (W, C y CW), el número de errores puede oscilar entre O (sin error) y 36 (número máximo de errores). Este cálculo se deriva del artículo seminal de la versión italiana de la prueba (Caffarra et al., 2004). |
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21C221
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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