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Das Gefühl von Kleinheit und Hemmung bei Adipositas (Smell_OB)

20. August 2025 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Untersuchung der Beziehung zwischen Geruchssinn und kognitiver Hemmung bei Fettleibigkeit: ein Verhaltensexperiment.

Das Ziel dieser Forschung ist es zu überprüfen, ob die inhibitorische Kontrollfähigkeit zwischen einer Gruppe von Personen mit Adipositas und einer Gruppe von Personen mit Normalgewicht in Gegenwart von olfaktorischen Stimuli, unterschiedlich in Wertigkeit, Essbarkeit (Essen versus Nicht-Essen) und unterschiedlich ist Kaloriendichte (kalorienreicher vs. kalorienarmer Inhalt) von Lebensmitteln, die mit Gerüchen in Verbindung gebracht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italien, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit Adipositas werden zu Beginn einer rehabilitativen Behandlung am Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig
  • Diagnose von Adipositas (d. h. das Niveau des Body-Mass-Index (BMI) höher oder gleich 30).

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige neurologische, entwicklungsneurologische (z. B. Autismus), motorische, somatosensorische und/oder psychiatrische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Rechtshänder Personen, bei denen Adipositas diagnostiziert wurde, werden zu Beginn einer rehabilitativen Behandlung im Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien) rekrutiert.
Verhalten: Experimentelle Aufgabe
Die Hauptaufgabe ist eine olfaktorische Version einer traditionellen Go/No-Go-Aufgabe (Albayay et al., 2019): Sie beinhaltet die Lieferung entweder eines Geruchs oder sauberer Luft vor der Präsentation eines visuellen Ziels Darüber hinaus werden alle Teilnehmer sein mit der italienischen Version des Stroop-Farb- und Worttests (Caffarra et al., 2004) bewertet, um die Hemmung zusammen mit der selektiven und anhaltenden Aufmerksamkeit zu bewerten. Dieser neuropsychologische Test besteht aus drei Tabellen, die farbige Wörter (W), farbige Kreise (C) bzw. farbige Wörter zeigen, die in inkongruenter Tinte gedruckt sind (d. h. rot in blauer Tinte gedruckt, CW). Der Stroop-Effekt besteht aus einer verzögerten Reaktion, wenn Wörter nach der Farbe der Tinte benannt werden müssen, wobei die Bedeutung des gedruckten Wortes ignoriert wird.
Kontrollen
Altersangepasste, rechtshändige Personen mit gesundem Gewicht, die außerhalb des Krankenhauses durch persönliche Kontakte der Forscher und Mundpropaganda rekrutiert wurden
Verhalten: Experimentelle Aufgabe
Die Hauptaufgabe ist eine olfaktorische Version einer traditionellen Go/No-Go-Aufgabe (Albayay et al., 2019): Sie beinhaltet die Lieferung entweder eines Geruchs oder sauberer Luft vor der Präsentation eines visuellen Ziels Darüber hinaus werden alle Teilnehmer sein mit der italienischen Version des Stroop-Farb- und Worttests (Caffarra et al., 2004) bewertet, um die Hemmung zusammen mit der selektiven und anhaltenden Aufmerksamkeit zu bewerten. Dieser neuropsychologische Test besteht aus drei Tabellen, die farbige Wörter (W), farbige Kreise (C) bzw. farbige Wörter zeigen, die in inkongruenter Tinte gedruckt sind (d. h. rot in blauer Tinte gedruckt, CW). Der Stroop-Effekt besteht aus einer verzögerten Reaktion, wenn Wörter nach der Farbe der Tinte benannt werden müssen, wobei die Bedeutung des gedruckten Wortes ignoriert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehler %
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der ungültigen Antworten, d. h. wenn der Teilnehmer in den No-Go- (ungültigen) Versuchen fälschlicherweise die Taste (d. h. Antwort) drückt. Dies repräsentiert einen Index der Hemmungsschwierigkeit bei der experimentellen Aufgabe. Dieser Score wird nach Albayay und Kollegen (2019) berechnet.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interferenzfehler
Zeitfenster: Grundlinie

Sie wird nach folgender Formel berechnet:

Punktzahl = CW - ((W + C)/2). Je niedriger die Punktzahl, desto besser die Leistung. Insbesondere für jede Bedingung (W, C und CW) kann die Fehlerzahl von 0 (kein Fehler) bis 36 (maximale Fehlerzahl) reichen. Diese Berechnung stammt aus dem wegweisenden Artikel für die italienische Version des Tests (Caffarra et al., 2004).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Mitarbeiter

Università degli Studi di Trento

Ermittler

  • Hauptermittler: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21C221

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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