- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05768672
Het gevoel van kleinheid en remming bij obesitas (Smell_OB)
Onderzoek naar de relatie tussen het reukvermogen en cognitieve remming bij obesitas: een gedragsexperiment.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italië, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig
- diagnose van obesitas (d.w.z. het niveau van de body mass index (BMI) hoger of gelijk aan 30).
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige neurologische, neurologische (bijv. autisme), motorische, somatosensorische en/of psychiatrische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen
Rechtshandigen Personen met de diagnose zwaarlijvigheid zullen worden aangeworven aan het begin van een revalidatiebehandeling bij het Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italië).
|
De hoofdtaak is een olfactorische versie van een traditionele Go/No-Go-taak (Albayay et al., 2019): het omvat het afgeven van een geur of schone lucht voorafgaand aan de presentatie van een visueel doelwit. beoordeeld met de Italiaanse versie van de Stroop-kleur- en woordtest (Caffarra et al., 2004) om remming te evalueren, samen met selectieve en aanhoudende aandacht.
Deze neuropsychologische test bestaat uit drie tabellen met respectievelijk kleurwoorden (W), gekleurde cirkels (C) en kleurwoorden gedrukt in incongruente inkt (d.w.z. rood gedrukt in blauwe inkt, CW).
Het Stroop-effect bestaat uit een vertraagde reactie wanneer woorden een naam moeten krijgen op basis van de kleur van de inkt, waarbij de betekenis van het gedrukte woord wordt genegeerd.
|
|
Controles
Aan leeftijd aangepaste, rechtshandige personen met een gezond gewicht geworven buiten het ziekenhuis via persoonlijke contacten van de onderzoekers en mond-tot-mondreclame
|
De hoofdtaak is een olfactorische versie van een traditionele Go/No-Go-taak (Albayay et al., 2019): het omvat het afgeven van een geur of schone lucht voorafgaand aan de presentatie van een visueel doelwit. beoordeeld met de Italiaanse versie van de Stroop-kleur- en woordtest (Caffarra et al., 2004) om remming te evalueren, samen met selectieve en aanhoudende aandacht.
Deze neuropsychologische test bestaat uit drie tabellen met respectievelijk kleurwoorden (W), gekleurde cirkels (C) en kleurwoorden gedrukt in incongruente inkt (d.w.z. rood gedrukt in blauwe inkt, CW).
Het Stroop-effect bestaat uit een vertraagde reactie wanneer woorden een naam moeten krijgen op basis van de kleur van de inkt, waarbij de betekenis van het gedrukte woord wordt genegeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fout %
Tijdsspanne: basislijn
|
Percentage van de ongeldige antwoorden, d.w.z. wanneer de deelnemer per ongeluk op de toets drukt (d.w.z. antwoord) in de no-go (ongeldige) proeven.
Dit vertegenwoordigt een index van remmende moeilijkheid in de experimentele taak.
Deze score wordt berekend volgens Albayay en collega's (2019).
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interferentie fout
Tijdsspanne: basislijn
|
Het wordt berekend volgens de volgende formule: score = CW - ((W + C)/2). Hoe lager de score, hoe beter de prestatie. Met name voor elke aandoening (W, C en CW) kan het aantal fouten variëren van O (geen fout) tot 36 (maximaal aantal fouten). Deze berekening is afgeleid van het baanbrekende artikel voor de Italiaanse versie van de test (Caffarra et al., 2004). |
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21C221
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .