- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05768672
Känslan av liten och hämning vid fetma (Smell_OB)
20 augusti 2025 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano
Att undersöka förhållandet mellan luktsinnet och kognitiv hämning vid fetma: ett beteendeexperiment.
Syftet med denna forskning är att verifiera huruvida den hämmande kontrollförmågan skiljer sig mellan en grupp individer med fetma och en grupp individer med normalvikt i närvaro av luktstimuli, olika för valens, ätbarhet (mat kontra ingen mat) och kaloritäthet (högkalori kontra lågkaloriinnehåll) av livsmedel som är förknippade med lukt.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italien, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med fetma kommer att rekryteras i början av en rehabiliterande behandling vid Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänt
- diagnos av fetma (dvs nivån på kroppsmassaindex (BMI) högre eller lika med 30).
Exklusions kriterier:
- Samtidiga neurologiska, neuroutvecklingsrelaterade (t.ex. autism), motoriska, somatosensoriska och/eller psykiatriska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
Högerhänta individer som diagnostiserats med fetma kommer att rekryteras i början av en rehabiliterande behandling vid Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien).
|
Huvuduppgiften är en luktversion av en traditionell Go/No-Go-uppgift (Albayay et al., 2019): den inkluderar leverans av antingen en lukt eller ren luft innan presentationen av ett visuellt mål. Dessutom kommer alla deltagare att vara bedömdes med den italienska versionen av Stroops färg- och ordtest (Caffarra et al., 2004) för att utvärdera hämning, tillsammans med selektiv och ihållande uppmärksamhet.
Detta neuropsykologiska test består av tre tabeller som visar färgord (W), färgade cirklar (C) och färgord tryckta med inkongruent bläck (dvs. rött tryckt med blått bläck, CW).
Stroop-effekten består av ett fördröjt svar när ord måste namnges efter färgen på bläcket, utan att det utskrivna ordets betydelse ignoreras.
|
|
Kontroller
Åldersmatchade, högerhänta, individer med en hälsosam vikt rekryterade utanför sjukhuset genom personliga kontakter med forskarna och mun till mun
|
Huvuduppgiften är en luktversion av en traditionell Go/No-Go-uppgift (Albayay et al., 2019): den inkluderar leverans av antingen en lukt eller ren luft innan presentationen av ett visuellt mål. Dessutom kommer alla deltagare att vara bedömdes med den italienska versionen av Stroops färg- och ordtest (Caffarra et al., 2004) för att utvärdera hämning, tillsammans med selektiv och ihållande uppmärksamhet.
Detta neuropsykologiska test består av tre tabeller som visar färgord (W), färgade cirklar (C) och färgord tryckta med inkongruent bläck (dvs. rött tryckt med blått bläck, CW).
Stroop-effekten består av ett fördröjt svar när ord måste namnges efter färgen på bläcket, utan att det utskrivna ordets betydelse ignoreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fel %
Tidsram: baslinje
|
Procentandel av de ogiltiga svaren, det vill säga när deltagaren felaktigt trycker på tangenten (dvs. svar) i testerna som inte går (ogiltigt).
Detta representerar ett index för inhiberande svårighet i den experimentella uppgiften.
Denna poäng kommer att beräknas enligt Albayay och kollegor (2019).
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Störningsfel
Tidsram: baslinje
|
Det kommer att beräknas enligt följande formel: poäng = CW - ((W + C)/2). Ju lägre poängen är, den bästa är prestandan. Särskilt för varje tillstånd (W, C och CW) kan antalet fel variera från O (inga fel) till 36 (maximalt antal fel). Denna beräkning härrör från den avgörande artikeln för den italienska versionen av testet (Caffarra et al., 2004). |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Första postat (Faktisk)
14 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21C221
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .