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Il senso del piccolo e l'inibizione nell'obesità (Smell_OB)

20 agosto 2025 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Indagare sulla relazione tra il senso dell'olfatto e l'inibizione cognitiva nell'obesità: un esperimento comportamentale.

Lo scopo di questa ricerca è verificare se la capacità di controllo inibitorio è diversa tra un gruppo di individui con obesità e un gruppo di individui con peso normale in presenza di stimoli olfattivi, diversi per valenza, commestibilità (cibo vs non cibo), e densità calorica (alto contenuto calorico rispetto a basso contenuto calorico) degli alimenti associati agli odori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italia, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti con obesità saranno reclutati all'inizio di un trattamento riabilitativo presso l'Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Ospedale San Giuseppe (Italia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Destro
  • diagnosi di obesità (cioè, il livello di indice di massa corporea (BMI) superiore o uguale a 30).

Criteri di esclusione:

  • Disturbi concomitanti neurologici, del neurosviluppo (ad esempio autismo), motori, somatosensoriali e/o psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Destrimani I soggetti con diagnosi di obesità verranno reclutati all'inizio di un trattamento riabilitativo presso l'Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Ospedale San Giuseppe (Italia).
Comportamentale: Compito sperimentale
Il compito principale è una versione olfattiva di un tradizionale compito Go/No-Go (Albayay et al., 2019): include la consegna di un odore o di aria pulita prima della presentazione di un obiettivo visivo Inoltre, tutti i partecipanti saranno valutata con la versione italiana del test dei colori e delle parole di Stroop (Caffarra et al., 2004) per valutare l'inibizione, insieme all'attenzione selettiva e sostenuta. Questo test neuropsicologico è costituito da tre tabelle, che mostrano parole colorate (W), cerchi colorati (C) e parole colorate stampate con inchiostro incongruente (cioè rosso stampato con inchiostro blu, CW), rispettivamente. L'effetto Stroop consiste in una risposta ritardata quando le parole devono essere denominate in base al colore dell'inchiostro, ignorando il significato della parola stampata.
Controlli
Individui di pari età, destrimani, con un peso sano reclutati al di fuori dell'ospedale attraverso contatti personali dei ricercatori e passaparola
Comportamentale: Compito sperimentale
Il compito principale è una versione olfattiva di un tradizionale compito Go/No-Go (Albayay et al., 2019): include la consegna di un odore o di aria pulita prima della presentazione di un obiettivo visivo Inoltre, tutti i partecipanti saranno valutata con la versione italiana del test dei colori e delle parole di Stroop (Caffarra et al., 2004) per valutare l'inibizione, insieme all'attenzione selettiva e sostenuta. Questo test neuropsicologico è costituito da tre tabelle, che mostrano parole colorate (W), cerchi colorati (C) e parole colorate stampate con inchiostro incongruente (cioè rosso stampato con inchiostro blu, CW), rispettivamente. L'effetto Stroop consiste in una risposta ritardata quando le parole devono essere denominate in base al colore dell'inchiostro, ignorando il significato della parola stampata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore %
Lasso di tempo: linea di base
Percentuale delle risposte non valide, ovvero quando il partecipante preme erroneamente il tasto (ovvero, risposta) nelle prove no-go (non valide). Questo rappresenta un indice di difficoltà inibitoria nel compito sperimentale. Questo punteggio sarà calcolato secondo Albayay e colleghi (2019).
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore di interferenza
Lasso di tempo: linea di base

Sarà calcolato secondo la seguente formula:

punteggio = CW - ((W + C)/2). Più basso è il punteggio, migliore è la prestazione. In particolare per ogni condizione (W, C e CW) il numero di errori può variare da O (nessun errore) a 36 (numero massimo di errori). Questo calcolo deriva dall'articolo fondamentale per la versione italiana del test (Caffarra et al., 2004).
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Collaboratori

Università degli Studi di Trento

Investigatori

  • Investigatore principale: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21C221

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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