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O Sentido de Pequeno e a Inibição na Obesidade (Smell_OB)

20 de agosto de 2025 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Investigando a relação entre o olfato e a inibição cognitiva na obesidade: um experimento comportamental.

O objetivo desta pesquisa é verificar se a habilidade de controle inibitório é diferente entre um grupo de indivíduos com obesidade e um grupo de indivíduos com peso normal na presença de estímulos olfativos, diferentes quanto à valência, comestibilidade (comida versus não-comida) e densidade calórica (alto teor calórico vs baixo teor calórico) de alimentos associados a odores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Itália, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes com obesidade serão recrutados no início de um tratamento de reabilitação no Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Itália)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Destro
  • diagnóstico de obesidade (ou seja, nível de índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30).

Critério de exclusão:

  • Distúrbios neurológicos, neurodesenvolvimentais (por exemplo, autismo), motores, somatossensoriais e/ou psiquiátricos simultâneos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
Destros diagnosticados com obesidade serão recrutados no início de um tratamento de reabilitação no Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Itália).
A tarefa principal é uma versão olfativa de uma tarefa Go/No-Go tradicional (Albayay et al., 2019): inclui a entrega de um odor ou ar limpo antes da apresentação de um alvo visual Além disso, todos os participantes serão avaliado com a versão italiana do Stroop color and word test (Caffarra et al., 2004) para avaliar a inibição, juntamente com a atenção seletiva e sustentada. Este teste neuropsicológico consiste em três tabelas, mostrando palavras coloridas (W), círculos coloridos (C) e palavras coloridas impressas em tinta incongruente (ou seja, vermelho impresso em tinta azul, CW), respectivamente. O efeito Stroop consiste em uma resposta atrasada quando as palavras precisam ser nomeadas de acordo com a cor da tinta, ignorando o significado da palavra impressa.
Controles
Indivíduos destros, da mesma idade, com peso saudável, recrutados fora do hospital por meio de contatos pessoais dos pesquisadores e boca a boca
A tarefa principal é uma versão olfativa de uma tarefa Go/No-Go tradicional (Albayay et al., 2019): inclui a entrega de um odor ou ar limpo antes da apresentação de um alvo visual Além disso, todos os participantes serão avaliado com a versão italiana do Stroop color and word test (Caffarra et al., 2004) para avaliar a inibição, juntamente com a atenção seletiva e sustentada. Este teste neuropsicológico consiste em três tabelas, mostrando palavras coloridas (W), círculos coloridos (C) e palavras coloridas impressas em tinta incongruente (ou seja, vermelho impresso em tinta azul, CW), respectivamente. O efeito Stroop consiste em uma resposta atrasada quando as palavras precisam ser nomeadas de acordo com a cor da tinta, ignorando o significado da palavra impressa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% de erro
Prazo: linha de base
Porcentagem de respostas inválidas, ou seja, quando o participante pressiona erroneamente a tecla (ou seja, responde) nas tentativas sem saída (inválidas). Isso representa um índice de dificuldade inibitória na tarefa experimental. Essa pontuação será calculada de acordo com Albayay e colegas (2019).
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erro de interferência
Prazo: linha de base

Será calculado de acordo com a seguinte fórmula:

pontuação = CW - ((W + C)/2). Quanto menor a pontuação, melhor o desempenho. Notadamente para cada condição (W, C e CW) o número de erro pode variar de O (sem erro) a 36 (número máximo de erro). Este cálculo deriva do artigo seminal para a versão italiana do teste (Caffarra et al., 2004).

linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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