- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05768672
O Sentido de Pequeno e a Inibição na Obesidade (Smell_OB)
20 de agosto de 2025 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano
Investigando a relação entre o olfato e a inibição cognitiva na obesidade: um experimento comportamental.
O objetivo desta pesquisa é verificar se a habilidade de controle inibitório é diferente entre um grupo de indivíduos com obesidade e um grupo de indivíduos com peso normal na presença de estímulos olfativos, diferentes quanto à valência, comestibilidade (comida versus não-comida) e densidade calórica (alto teor calórico vs baixo teor calórico) de alimentos associados a odores.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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VCO
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Piancavallo, VCO, Itália, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes com obesidade serão recrutados no início de um tratamento de reabilitação no Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Itália)
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
- diagnóstico de obesidade (ou seja, nível de índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30).
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos, neurodesenvolvimentais (por exemplo, autismo), motores, somatossensoriais e/ou psiquiátricos simultâneos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos
Destros diagnosticados com obesidade serão recrutados no início de um tratamento de reabilitação no Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Itália).
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A tarefa principal é uma versão olfativa de uma tarefa Go/No-Go tradicional (Albayay et al., 2019): inclui a entrega de um odor ou ar limpo antes da apresentação de um alvo visual Além disso, todos os participantes serão avaliado com a versão italiana do Stroop color and word test (Caffarra et al., 2004) para avaliar a inibição, juntamente com a atenção seletiva e sustentada.
Este teste neuropsicológico consiste em três tabelas, mostrando palavras coloridas (W), círculos coloridos (C) e palavras coloridas impressas em tinta incongruente (ou seja, vermelho impresso em tinta azul, CW), respectivamente.
O efeito Stroop consiste em uma resposta atrasada quando as palavras precisam ser nomeadas de acordo com a cor da tinta, ignorando o significado da palavra impressa.
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Controles
Indivíduos destros, da mesma idade, com peso saudável, recrutados fora do hospital por meio de contatos pessoais dos pesquisadores e boca a boca
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A tarefa principal é uma versão olfativa de uma tarefa Go/No-Go tradicional (Albayay et al., 2019): inclui a entrega de um odor ou ar limpo antes da apresentação de um alvo visual Além disso, todos os participantes serão avaliado com a versão italiana do Stroop color and word test (Caffarra et al., 2004) para avaliar a inibição, juntamente com a atenção seletiva e sustentada.
Este teste neuropsicológico consiste em três tabelas, mostrando palavras coloridas (W), círculos coloridos (C) e palavras coloridas impressas em tinta incongruente (ou seja, vermelho impresso em tinta azul, CW), respectivamente.
O efeito Stroop consiste em uma resposta atrasada quando as palavras precisam ser nomeadas de acordo com a cor da tinta, ignorando o significado da palavra impressa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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% de erro
Prazo: linha de base
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Porcentagem de respostas inválidas, ou seja, quando o participante pressiona erroneamente a tecla (ou seja, responde) nas tentativas sem saída (inválidas).
Isso representa um índice de dificuldade inibitória na tarefa experimental.
Essa pontuação será calculada de acordo com Albayay e colegas (2019).
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erro de interferência
Prazo: linha de base
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Será calculado de acordo com a seguinte fórmula: pontuação = CW - ((W + C)/2). Quanto menor a pontuação, melhor o desempenho. Notadamente para cada condição (W, C e CW) o número de erro pode variar de O (sem erro) a 36 (número máximo de erro). Este cálculo deriva do artigo seminal para a versão italiana do teste (Caffarra et al., 2004). |
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21C221
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .