- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05768672
Følelsen af lille og hæmning i fedme (Smell_OB)
3. marts 2023 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano
Undersøgelse af forholdet mellem lugtesansen og kognitiv hæmning ved fedme: et adfærdseksperiment.
Formålet med denne forskning er at verificere, om hæmmende kontrolevne er forskellig mellem en gruppe individer med fedme og en gruppe individer med normal vægt i nærvær af lugtstimuli, forskellig for valens, spiselighed (mad versus ingen mad) og kalorietæthed (højt kalorieindhold vs lavt kalorieindhold) af fødevarer forbundet med lugte.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Federica Scarpina, PhD
- Telefonnummer: 4003 +39032351
- E-mail: f.scarpina@auxologico.it
Studiesteder
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italien, 28824
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
Kontakt:
- Federica Scarpina, PhD
- Telefonnummer: 4003 +39032351
- E-mail: f.scarpina@auxologico.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere med fedme vil blive rekrutteret i begyndelsen af en rehabiliterende behandling på Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet
- diagnose af fedme (dvs. niveauet af body mass index (BMI) højere eller lig med 30).
Eksklusionskriterier:
- Samtidige neurologiske, neuroudviklingsmæssige (f.eks. autisme), motoriske, somatosensoriske og/eller psykiatriske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sager
Højrehåndede personer diagnosticeret med fedme vil blive rekrutteret i begyndelsen af en rehabiliterende behandling på Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien).
|
Hovedopgaven er en lugtversion af en traditionel Go/No-Go-opgave (Albayay et al., 2019): den omfatter levering af enten en lugt eller ren luft forud for præsentationen af et visuelt mål. Desuden vil alle deltagere være vurderet med den italienske version af Stroop farve- og ordtesten (Caffarra et al., 2004) for at evaluere hæmning sammen med selektiv og vedvarende opmærksomhed.
Denne neuropsykologiske test består af tre tabeller, der viser henholdsvis farveord (W), farvede cirkler (C) og farveord trykt med inkongruent blæk (dvs. rødt trykt med blåt blæk, CW).
Stroop-effekten består af et forsinket svar, når ord skal navngives efter farven på blækket, idet man ignorerer betydningen af det udskrevne ord.
|
Kontrolelementer
Aldersmatchede, højrehåndede personer med en sund vægt rekrutteret uden for hospitalet gennem personlige kontakter fra forskerne og mund-til-mund
|
Hovedopgaven er en lugtversion af en traditionel Go/No-Go-opgave (Albayay et al., 2019): den omfatter levering af enten en lugt eller ren luft forud for præsentationen af et visuelt mål. Desuden vil alle deltagere være vurderet med den italienske version af Stroop farve- og ordtesten (Caffarra et al., 2004) for at evaluere hæmning sammen med selektiv og vedvarende opmærksomhed.
Denne neuropsykologiske test består af tre tabeller, der viser henholdsvis farveord (W), farvede cirkler (C) og farveord trykt med inkongruent blæk (dvs. rødt trykt med blåt blæk, CW).
Stroop-effekten består af et forsinket svar, når ord skal navngives efter farven på blækket, idet man ignorerer betydningen af det udskrevne ord.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fejl %
Tidsramme: baseline
|
Procentdel af de ugyldige svar, hvilket betyder, når deltageren fejlagtigt trykker på tasten (dvs. svar) i de no-go (ugyldige) forsøg.
Dette repræsenterer et indeks for hæmmende sværhedsgrad i den eksperimentelle opgave.
Denne score vil blive beregnet ifølge Albayay og kolleger (2019).
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Interferensfejl
Tidsramme: baseline
|
Det vil beregnes efter følgende formel: score = CW - ((W + C)/2). Jo lavere scoren er, den bedste er præstationen. Især for hver tilstand (W, C og CW) kan antallet af fejl variere fra O (ingen fejl) til 36 (maksimalt antal fejl). Denne beregning stammer fra den afgørende artikel for den italienske version af testen (Caffarra et al., 2004). |
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21C221
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksperimentel opgave
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | LabrynthitisForenede Stater
-
Otolith LabsMCRATilmelding efter invitationVestibulær migræne | Migræne Associated VertigoForenede Stater
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
University of PlymouthRekruttering
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazIkke rekrutterer endnuHjerteoutput | Hæmodynamisk måling | Ikke-invasivØstrig