Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsen af ​​lille og hæmning i fedme (Smell_OB)

3. marts 2023 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Undersøgelse af forholdet mellem lugtesansen og kognitiv hæmning ved fedme: et adfærdseksperiment.

Formålet med denne forskning er at verificere, om hæmmende kontrolevne er forskellig mellem en gruppe individer med fedme og en gruppe individer med normal vægt i nærvær af lugtstimuli, forskellig for valens, spiselighed (mad versus ingen mad) og kalorietæthed (højt kalorieindhold vs lavt kalorieindhold) af fødevarer forbundet med lugte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italien, 28824
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med fedme vil blive rekrutteret i begyndelsen af ​​en rehabiliterende behandling på Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndet
  • diagnose af fedme (dvs. niveauet af body mass index (BMI) højere eller lig med 30).

Eksklusionskriterier:

  • Samtidige neurologiske, neuroudviklingsmæssige (f.eks. autisme), motoriske, somatosensoriske og/eller psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Højrehåndede personer diagnosticeret med fedme vil blive rekrutteret i begyndelsen af ​​en rehabiliterende behandling på Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien).
Hovedopgaven er en lugtversion af en traditionel Go/No-Go-opgave (Albayay et al., 2019): den omfatter levering af enten en lugt eller ren luft forud for præsentationen af ​​et visuelt mål. Desuden vil alle deltagere være vurderet med den italienske version af Stroop farve- og ordtesten (Caffarra et al., 2004) for at evaluere hæmning sammen med selektiv og vedvarende opmærksomhed. Denne neuropsykologiske test består af tre tabeller, der viser henholdsvis farveord (W), farvede cirkler (C) og farveord trykt med inkongruent blæk (dvs. rødt trykt med blåt blæk, CW). Stroop-effekten består af et forsinket svar, når ord skal navngives efter farven på blækket, idet man ignorerer betydningen af ​​det udskrevne ord.
Kontrolelementer
Aldersmatchede, højrehåndede personer med en sund vægt rekrutteret uden for hospitalet gennem personlige kontakter fra forskerne og mund-til-mund
Hovedopgaven er en lugtversion af en traditionel Go/No-Go-opgave (Albayay et al., 2019): den omfatter levering af enten en lugt eller ren luft forud for præsentationen af ​​et visuelt mål. Desuden vil alle deltagere være vurderet med den italienske version af Stroop farve- og ordtesten (Caffarra et al., 2004) for at evaluere hæmning sammen med selektiv og vedvarende opmærksomhed. Denne neuropsykologiske test består af tre tabeller, der viser henholdsvis farveord (W), farvede cirkler (C) og farveord trykt med inkongruent blæk (dvs. rødt trykt med blåt blæk, CW). Stroop-effekten består af et forsinket svar, når ord skal navngives efter farven på blækket, idet man ignorerer betydningen af ​​det udskrevne ord.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejl %
Tidsramme: baseline
Procentdel af de ugyldige svar, hvilket betyder, når deltageren fejlagtigt trykker på tasten (dvs. svar) i de no-go (ugyldige) forsøg. Dette repræsenterer et indeks for hæmmende sværhedsgrad i den eksperimentelle opgave. Denne score vil blive beregnet ifølge Albayay og kolleger (2019).
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interferensfejl
Tidsramme: baseline

Det vil beregnes efter følgende formel:

score = CW - ((W + C)/2). Jo lavere scoren er, den bedste er præstationen. Især for hver tilstand (W, C og CW) kan antallet af fejl variere fra O (ingen fejl) til 36 (maksimalt antal fejl). Denne beregning stammer fra den afgørende artikel for den italienske version af testen (Caffarra et al., 2004).

baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21C221

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel opgave

3
Abonner