Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsitelty dentiinimatriisi ja verihiutalerikas fibriini ei-tärkeiden epäkypsien pysyvien hampaiden juuren muodostumisen induktiossa

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mansoura University

Ihmisen hoidetun dentiinimatriisin ja verihiutalerikkaan fibriinin teho ei-tärkeiden epäkypsien pysyvien hampaiden juuren muodostumisen induktiossa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kliinisesti ihmiskäsitellyn dentiinimatriisipastan ja verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) tehokkuutta ei-tärkeiden epäkypsien pysyvien hampaiden juurenmuodostuksen induktiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammasklinikalta rekrytoidaan yhteensä 20 tervettä lasta.

Sisällyttämiskriteerit:

• 6–11-vuotiaat potilaat, joilla on ei-vitaali pysyvä epäkypsä hammas.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattoman diabeteksen historia
  • Immunosuppressio
  • Krooninen systeeminen sairaus, jos hoitoa tarvitaan
  • Parodontaalinen sairaus

Menetelmät:

B) Potilaiden ryhmittely:

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä satunnaistettua kirjekuorimenetelmää

Ryhmä (A):

h-TDM-tahnalla hoidettavat hampaat (n=10).

Ryhmä (B):

Hampaat hoidetaan verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) regeneraatiolla (n=10).

C) Menettelyt:

Sellunekroosin diagnoosi, kliininen ja röntgentutkimus. 11 Kullekin potilaalle hoitoprotokolla koostuu 7 hoitokerrasta. Seuranta kestää 15 kuukautta. Päivä 0 katsotaan ensimmäisen hoitokerran päiväksi.

I - Päivä 0:

  • Tällä käynnillä tehdään Pre-operative Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
  • Kalsiumhydroksidikanavan hoito 2 viikon ajan hoitoryhmästä riippumatta. Tämä tehdään seuraavassa järjestyksessä:

    • Paikallispuudutuksen antaminen, sitten kumieristys.
    • Pääsyontelon valmistelu ja työpituuden määrittäminen ottamalla röntgenkuva niin, että tiedosto työnnetään juurikanavaan 2 mm:n etäisyydelle radiografisesta kärjestä.
    • Kanava puhdistetaan kastelemalla 1,25 % natriumhypokloriitilla ja käyttämällä manuaalisia viiloja. Puhdistus ja muotoilu toteutetaan viiloilla, joilla on erittäin kevyt parietaalivaikutus, jotta vältetään kanavan laajeneminen ja juuriseinien heikkeneminen. Ennen kaikkea se koostuu massan jäänteiden poistamisesta.
    • Sitten kanava kuivataan paperikärjellä ja voidaan täyttää kalsiumhydroksidilla. Kalsiumhydroksidipasta valmistetaan sekoittamalla kalsiumhydroksidijauhetta ja bariumsulfaattia radiopeittoaineena sekoitettuna steriiliin tislattuun veteen. Kalsiumhydroksiditulppa asetetaan kanavaan ja kondensoidaan juuren apikaaliseen päähän tulpalla. Muut kalsiumhydroksidikerrokset asetetaan kanavan täydelliseen täyttymiseen asti.
    • Kanavansisäisen sidoksen laatu tarkistetaan röntgenkuvalla. Sisääntuloaukko suljetaan tilapäisesti hartsilla modifioidulla lasi-ionomeerisementillä. Tämä kalsiumhydroksidikanavan hoito suoritetaan kaikille potilaille täydellisen desinfioinnin mahdollistamiseksi.

II - Päivä 0+15:

Tämä istunto alkaa paikallispuudutuksen antamisella, kumipadon asettamisella ja kaiken kalsiumhydroksidin poistamisella runsaalla suolaliuoksella kastelemalla. Sitten hoito määrätyn ryhmän mukaan:

Ryhmä A (h-TDM-tahna):

  1. h-TDM:n valmistus:

    Mainittu aiemmin.

  2. h-TDM-pastan valmistus:

Mainittu aiemmin. 3- Operatiiviset menettelyt:

  • h-TDM-tahna asetetaan kanavaan steriilillä amalgaamikantajalla ja tiivistetään juuren apikaaliseen päähän tulpalla 4 mm:n apikaalisen tulpan muodostamiseksi. Röntgenkuva otetaan seoksen oikean sijoituksen varmistamiseksi. Sitten tämän tahnan päälle asetetaan 1 mm MTA:ta.
  • Sitten sisääntuloontelo täytetään hartsilla modifioidulla lasi-ionomeerillä.

Ryhmä B (PRF-regenerointi):

13

  • Kymmenen ml laskimoverta otetaan lapsen kyynärvarresta steriiliin koeputkeen ilman antikoagulanttia ja sentrifugoidaan 3000 rpm 10 minuuttia PRF:n valmistamiseksi, joka näkyy kalvona yläosassa olevan vapaan plasman ja alaosassa olevan punasolujen välissä. putkesta. (18)
  • Verihiutalerikas fibriini poistetaan koeputkesta steriilillä pinsetillä ja laitetaan steriiliin sideharsoon ja leikataan pieniksi paloiksi steriilillä saksilla.
  • Juurikanavaa kastellaan runsaasti steriilillä suolaliuoksella ja kuivataan steriileillä paperipisteillä. Verihiutalerikkaat fibriinin pienet palaset tiivistetään juurikanavaan kärkeen asti steriilillä tulppalla. Sitten 2 mm MTA:ta asetetaan PRF:n päälle CEJ:hen asti. Sitten pääsyontelo tiivistetään lasi-ionomeerilla. (30)

III-3 kuukautta:

Kliininen ja radiografinen valvonta kaikille potilaille.

IV-6 kuukautta:

Kliininen ja radiografinen valvonta kaikille potilaille.

V-9 kuukautta:

Kliininen ja radiografinen valvonta kaikille potilaille.

VI-12 kuukautta:

• Kliininen ja radiografinen valvonta kaikille potilaille.

VII-15 kuukautta:

  • Kliininen ja radiografinen valvonta kaikille potilaille. 14
  • CBCT otetaan tällä vierailulla. Kunkin potilaan röntgenkuvat otetaan filminpitimen avulla standardisoimiseksi ja toistettavaksi, jotta niitä voidaan vertailla.

IV) Arviointikriteerit:

Arviointikriteerit ovat sekä kliiniset että radiografiset. Arviointi potilaan kanssa jokaisessa istunnossa.

Kliininen arviointi: arvioi kliinisten oireiden, kuten kivun, epänormaalin liikkuvuuden, turvotuksen, poskionteloiden, paiseen ja lyömäsoittimen arkuuden, olemassaolo tai puuttuminen. (Taulukko 1) Radiografinen arviointi: kalkkipitoisen apikaalisen esteen olemassaolon tai puuttumisen arviointi sekä radiohousoivan kuvan olemassaolo ja apikaalisen esteen paksuus. (Taulukko 2) Vertailu tehdään kutakin hammasta sen preoperatiivisen röntgenkuvan kanssa ja verrataan myös toisen ryhmän muihin hampaisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-11-vuotiaat potilaat, joilla on ei-vitaali pysyvä epäkypsä hammas.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattoman diabeteksen historia
  • Immunosuppressio
  • Krooninen systeeminen sairaus, jos hoitoa tarvitaan
  • Parodontaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsitelty dentiinimatriisi (TDM)
Osallistujat hoidettiin TDM-tahnalla
Ei-vitaalien epäkypsien pysyvien hampaiden hoito joko käsitellyllä dentiinimatriisipastalla tai verihiutalerikkaalla fibriinillä
Kokeellinen: Verihiutalerikas fibriini (PRF)
Osallistujat hoidettiin PRF:llä
Ei-vitaalien epäkypsien pysyvien hampaiden hoito joko käsitellyllä dentiinimatriisipastalla tai verihiutalerikkaalla fibriinillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Ihmisellä käsitellyn dentiinimatriisipastan ja verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) tehokkuuden kliininen arviointi ei-vitaalien epäkypsien pysyvien hampaiden juurenmuodostuksen induktiossa.
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Ihmisellä käsitellyn dentiinimatriisipastan ja verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) tehokkuuden indusoinnissa ei-tärkeiden epäkypsien pysyvien hampaiden juurenmuodostuksen arvioiminen radiografisesti.
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed A Asal, MDS, Mansoura University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ibrahim H Elkalla, PhD, Mansoura University
  • Opintojohtaja: Yousry M Elhawary, PhD, Mansoura University
  • Opintojohtaja: Ashraf Y Alhsoainy, PhD, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa