Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlet dentinmatrise og blodplaterikt fibrin for induksjon av rotdannelse av ikke-vitale umodne permanente tenner

11. mars 2024 oppdatert av: Mansoura University

Effekten av menneskebehandlet dentinmatrise og blodplaterikt fibrin i induksjon av rotdannelse av ikke-vitale umodne permanente tenner

Denne studien vil bli utført for å klinisk evaluere effekten av humant behandlet dentinmatrisepasta og blodplaterikt fibrin (PRF) i induksjon av rotdannelse av ikke-vitale umodne permanente tenner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et totalt antall på 20 friske barn vil bli rekruttert fra den pediatriske tannklinikken, Det odontologiske fakultet, Mansoura University.

Inklusjonskriterier:

• Pasienter i alderen 6-11 år med en ikke-vital permanent umoden tann.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om ukontrollert diabetes
  • Immunsuppresjon
  • Kronisk systemisk sykdom hvis behandling er nødvendig
  • Tannkjøttsykdom

Metoder:

B) Pasientgruppering:

Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper ved å bruke forseglet konvolutt metode for randomisering

Gruppe (A):

Tenner som skal behandles med h-TDM-pasta (n=10).

Gruppe (B):

Tenner som skal behandles ved regenerering av blodplaterikt fibrin (PRF) (n=10).

C) Prosedyrer:

Diagnose av pulpa nekrose, klinisk og radiografisk undersøkelse. 11 For hver pasient er behandlingsprotokollen sammensatt av 7 økter. Oppfølgingen skjer over en 15 måneders periode. Dag 0 regnes som dagen for den første behandlingsøkten.

I- Dag 0:

  • Preoperativ Cone Beam Computed Tomography (CBCT) er tatt ved dette besøket.
  • Kalsiumhydroksid-kanalkondisjonering i 2 uker uavhengig av behandlingsgruppe. Dette gjøres i følgende rekkefølge:

    • Administrering av lokalbedøvelse, deretter kofferdamisolering.
    • Klargjøring av et tilgangshulrom og fastsettelse av arbeidslengden ved å ta et røntgenbilde med en fil satt inn i rotkanalen innenfor 2 mm fra den røntgenologiske apex.
    • Kanalen rengjøres ved vanning med 1,25 % natriumhypokloritt og bruk av manuelle filer. Rengjøringen og formingen utføres med filer med en veldig lett parietal handling for å unngå at kanalen utvides og rotveggene svekkes. Fremfor alt består det i å fjerne fruktkjøttrestene.
    • Deretter tørkes kanalen med papirspiss og kan fylles med kalsiumhydroksid. Kalsiumhydroksidpasta tilberedes ved å blande kalsiumhydroksidpulveret og bariumsulfat som en radioopacifier blandet med sterilt destillert vann. En plugg av kalsiumhydroksid plasseres i kanalen og kondenseres til den apikale enden av roten med en plugger. Andre lag med kalsiumhydroksid plasseres til full kanalfylling.
    • Kvaliteten på den intrakanalale bandasjen kontrolleres med røntgenbilde. Tilgangshulrommet er midlertidig forseglet med en harpiksmodifisert glassionomersement. Denne kalsiumhydroksid-kanalbehandlingen utføres for alle pasienter for å tillate fullstendig desinfeksjon.

II- Dag 0+15:

Denne økten starter med administrering av lokalbedøvelse, plassering av en kofferdam og fjerning av alt kalsiumhydroksid ved rikelig vanning med saltvann. Deretter, behandling i henhold til den tildelte gruppen:

Gruppe A (h-TDM-pasta):

  1. Forberedelse av h-TDM:

    Nevnt før.

  2. Klargjøring av h-TDM-pasta:

Nevnt før. 3- Operative prosedyrer:

  • h-TDM-pastaen plasseres i kanalen med en steril amalgambærer og kondenseres til den apikale enden av roten med en plugger for å lage en 4 mm apikal plugg. Røntgenbilde vil bli tatt for å bekrefte riktig plassering av blandingen. Deretter legges 1 mm MTA over denne pastaen.
  • Deretter vil tilgangshulen fylles med harpiksmodifisert glassionomer.

Gruppe B (PRF-regenerering):

1. 3

  • Ti ml veneblod vil bli trukket ut fra barnets underarm til et sterilt reagensglass uten antikoagulant og sentrifugeres i 3000 rpm i 10 minutter for å forberede PRF, som vises som en membran mellom det frie plasmaet i toppen og RBC i bunnen. av røret. (18)
  • Blodplaterikt fibrin trekkes ut av reagensglasset med en steril pinsett og legges i steril gasbind og kuttes i små biter med en steril saks.
  • Rotkanalen vil bli rikelig vannet med sterilt saltvann og tørket med sterile papirspisser. Blodplaterike fibrin små biter vil bli kondensert inn i rotkanalen til toppen ved hjelp av steril plugger. Deretter vil 2 mm MTA plasseres over PRF til CEJ. Deretter vil tilgangshulrommet forsegles med glassionomer. (30)

III- 3 måneder:

Klinisk og radiografisk kontroll for alle pasienter.

IV- 6 måneder:

Klinisk og radiografisk kontroll for alle pasienter.

V- 9 måneder:

Klinisk og radiografisk kontroll for alle pasienter.

VI- 12 måneder:

• Klinisk og radiografisk kontroll for alle pasienter.

VII- 15 måneder:

  • Klinisk og radiografisk kontroll for alle pasienter. 14
  • CBCT er tatt ved dette besøket. Røntgenbildene av hver pasient tas ved hjelp av filmholder for å være standardiserte og reproduserbare, slik at de kan sammenlignes.

IV) Evalueringskriterier:

Vurderingskriteriene er både kliniske og radiografiske. Vurdering med pasienten ved hver økt.

Klinisk evaluering: vurder tilstedeværelse eller fravær av kliniske symptomer som smerte, unormal mobilitet, hevelse, bihulekanal, abcess og perkusjonsømhet. (Tabell 1) Radiografisk evaluering: evaluering av tilstedeværelse eller fravær av en kalsifisk apikal barriere samt tilstedeværelse av et radioluscent bilde og tykkelse av den apikale barrieren. (Tabell 2) Sammenligningen vil være hver tann med sitt preoperative røntgenbilde og vil også bli sammenlignet med de andre tennene i den andre gruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 6-11 år med en ikke-vital permanent umoden tann.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om ukontrollert diabetes
  • Immunsuppresjon
  • Kronisk systemisk sykdom hvis behandling er nødvendig
  • Tannkjøttsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlet dentinmatrise (TDM)
Deltakere behandlet med TDM-pasta
Behandling av ikke-vitale umodne permanente tenner med enten behandlet dentinmatrisepasta eller blodplaterikt fibrin
Eksperimentell: Blodplaterik fibrin (PRF)
Deltakere behandlet med PRF
Behandling av ikke-vitale umodne permanente tenner med enten behandlet dentinmatrisepasta eller blodplaterikt fibrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering
Tidsramme: 15 måneder
Klinisk evaluering av effekten av humant behandlet dentinmatrisepasta og blodplaterikt fibrin (PRF) i induksjon av rotdannelse av ikke-vitale umodne permanente tenner.
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 15 måneder
Radiografisk evaluering av effekten av humant behandlet dentinmatrisepasta og blodplaterikt fibrin (PRF) i induksjon av rotdannelse av ikke-vitale umodne permanente tenner.
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed A Asal, MDS, Mansoura University
  • Studiestol: Ibrahim H Elkalla, PhD, Mansoura University
  • Studieleder: Yousry M Elhawary, PhD, Mansoura University
  • Studieleder: Ashraf Y Alhsoainy, PhD, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere