Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetřená matrice dentinu a fibrin bohatý na krevní destičky při indukci tvorby kořenů nevitálních nezralých trvalých zubů

11. března 2024 aktualizováno: Mansoura University

Účinnost lidské dentinové matrice a fibrinu bohatého na krevní destičky při indukci tvorby kořenů nevitálních nezralých trvalých zubů

Tato studie bude provedena za účelem klinického hodnocení účinnosti dentinové matricové pasty ošetřené člověkem a fibrinu bohatého na destičky (PRF) při indukci tvorby kořenů nevitálních nezralých stálých zubů.

Přehled studie

Detailní popis

Z dětské stomatologické kliniky Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity se bude rekrutovat celkem 20 zdravých dětí.

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti ve věku od 6 do 11 let s nevitálním trvalým nezralým zubem.

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaný diabetes v anamnéze
  • Imunosuprese
  • Chronické systémové onemocnění, pokud je nutná léčba
  • Parodontální onemocnění

Metody:

B) Seskupení pacientů:

Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin pomocí metody randomizace v zapečetěných obálkách

Skupina (A):

Zuby, které mají být ošetřeny h-TDM pastou (n=10).

Skupina (B):

Zuby, které mají být ošetřeny regenerací fibrinu bohatého na krevní destičky (PRF) (n=10).

C) Postupy:

Diagnostika nekrózy dřeně, klinické a radiografické vyšetření. 11 Pro každého pacienta je protokol léčby složen ze 7 sezení. Sledování probíhá po dobu 15 měsíců. Den 0 je považován za den prvního ošetření.

Já- Den 0:

  • Při této návštěvě se provádí předoperační počítačová tomografie s kuželovým paprskem (CBCT).
  • Úprava kanálu hydroxidem vápenatým po dobu 2 týdnů bez ohledu na léčenou skupinu. To se provádí v následujícím pořadí:

    • Podání lokální anestezie, poté izolace kofferdamu.
    • Příprava přístupové dutiny a stanovení pracovní délky pořízením rentgenového snímku se souborem vloženým do kořenového kanálku do 2 mm od rentgenového vrcholu.
    • Kanál se čistí výplachem 1,25% chlornanem sodným a použitím ručních pilníků. Čištění a tvarování se provádí pilníky s velmi lehkým parietálním působením, aby se zabránilo rozšiřování kanálku a oslabení kořenových stěn. Především spočívá v odstranění zbytků dužniny.
    • Poté se kanálek ​​vysuší papírovým hrotem a může být naplněn hydroxidem vápenatým. Pasta z hydroxidu vápenatého se připravuje smícháním prášku hydroxidu vápenatého a síranu barnatého jako radiozakalovače smíchaného se sterilní destilovanou vodou. Zátka s hydroxidem vápenatým se umístí do kanálku a zkondenzuje na apikální konec kořene pomocí uzávěru. Další vrstvy hydroxidu vápenatého jsou umístěny až do úplného zaplnění kanálu.
    • Kvalita intrakanálního obvazu se kontroluje rentgenovým snímkem. Přístupová dutina je dočasně utěsněna pryskyřicí modifikovaným skloionomerním cementem. Tato úprava kanálku hydroxidem vápenatým se provádí u všech pacientů, aby byla umožněna úplná dezinfekce.

II- Den 0+15:

Toto sezení začíná podáním lokální anestezie, umístěním kofferdamu a odstraněním veškerého hydroxidu vápenatého vydatnou solnou irigací. Poté léčba podle přidělené skupiny:

Skupina A (h-TDM pasta):

  1. Příprava h-TDM:

    Zmíněno dříve.

  2. Příprava h-TDM pasty:

Zmíněno dříve. 3- Operační postupy:

  • Pasta h-TDM bude umístěna do kanálku sterilním amalgámovým nosičem a zkondenzována k apikálnímu konci kořene pomocí zátka, aby se vytvořila 4 mm apikální zátka. Pro ověření správného umístění směsi se provede rentgenový snímek. Poté se na tuto pastu umístí 1 mm MTA.
  • Poté bude přístupová dutina vyplněna pryskyřicí modifikovaným skloionomerem.

Skupina B (regenerace PRF):

13

  • Z předloktí dítěte se odebere 10 ml žilní krve do sterilní zkumavky bez antikoagulantu a centrifuguje se při 3000 otáčkách za minutu po dobu 10 minut, aby se připravil PRF, který se jeví jako membrána mezi volnou plazmou nahoře a erytrocyty dole. trubky. (18)
  • Fibrin bohatý na krevní destičky se vyjme ze zkumavky pomocí sterilní pinzety a vloží se do sterilní gázy a nastříhá na malé kousky pomocí sterilních nůžek.
  • Kořenový kanálek ​​bude hojně propláchnut sterilním fyziologickým roztokem a vysušen pomocí sterilních papírových hrotů. Malé kousky fibrinu bohaté na krevní destičky budou kondenzovat v kořenovém kanálku až k apexu pomocí sterilního zátka. Poté se přes PRF do CEJ umístí 2 mm MTA. Poté bude přístupová dutina utěsněna skloionomerem. (30)

III - 3 měsíce:

Klinická a radiologická kontrola pro všechny pacienty.

IV - 6 měsíců:

Klinická a radiologická kontrola pro všechny pacienty.

V-9 měsíců:

Klinická a radiologická kontrola pro všechny pacienty.

VI-12 měsíců:

• Klinická a radiologická kontrola pro všechny pacienty.

VII-15 měsíců:

  • Klinická a radiologická kontrola pro všechny pacienty. 14
  • Při této návštěvě se provádí CBCT. Rentgenové snímky každého pacienta jsou pořizovány pomocí držáku filmu, aby byly standardizované a reprodukovatelné, aby bylo možné je porovnávat.

IV) Kritéria hodnocení:

Kritéria hodnocení jsou jak klinická, tak rentgenová. Posouzení s pacientem při každém sezení.

Klinické hodnocení: zhodnoťte přítomnost nebo nepřítomnost klinických příznaků, jako je bolest, abnormální pohyblivost, otok, sinusový trakt, absces a citlivost na poklep. (Tabulka 1) Rentgenové hodnocení: hodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti kalcifické apikální bariéry, jakož i přítomnosti radioluskózního obrazu a tloušťky apikální bariéry. (Tabulka 2) Porovnán bude každý zub s jeho předoperačním rentgenovým snímkem a bude také porovnán s ostatními zuby v druhé skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 6 do 11 let s nevitálním trvalým nezralým zubem.

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaný diabetes v anamnéze
  • Imunosuprese
  • Chronické systémové onemocnění, pokud je nutná léčba
  • Parodontální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ošetřený dentinový matrix (TDM)
Účastníci ošetřeni pastou TDM
Ošetření nevitálních nezralých stálých zubů buď ošetřenou dentinovou matricovou pastou nebo fibrinem bohatým na krevní destičky
Experimentální: Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF)
Účastníci léčení PRF
Ošetření nevitálních nezralých stálých zubů buď ošetřenou dentinovou matricovou pastou nebo fibrinem bohatým na krevní destičky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení
Časové okno: 15 měsíců
Klinické hodnocení účinnosti dentinové matricové pasty ošetřené člověkem a fibrinu bohatého na destičky (PRF) při indukci tvorby kořenů nevitálních nezralých stálých zubů.
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenové hodnocení
Časové okno: 15 měsíců
Radiografické hodnocení účinnosti dentinové matricové pasty ošetřené člověkem a fibrinu bohatého na destičky (PRF) při indukci tvorby kořenů nevitálních nezralých stálých zubů.
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed A Asal, MDS, Mansoura University
  • Studijní židle: Ibrahim H Elkalla, PhD, Mansoura University
  • Ředitel studie: Yousry M Elhawary, PhD, Mansoura University
  • Ředitel studie: Ashraf Y Alhsoainy, PhD, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekrotická pulpa

3
Předplatit