Pyörtymäkoe kallistuksen testauksen tai EKG-tallennustutkimuksen ymmärtämiseksi Kymmenes pyörtymisen ehkäisykoe ((POST10))

Yhteensä 144 ≥ 50-vuotiasta potilasta, joilla oli ≥1 pyörtyminen edellisenä vuonna ja joilla ei ole selkeää pyörtymisen etiologista diagnoosia ja joilla ei ole kliinisesti ilmeistä rakenteellista sydänsairautta, satunnaistetaan suorittamaan ensin HUT tai saamaan ensin ICM avoimessa tutkimuksessa. , rinnakkaisryhmätutkimus. Ensisijainen tulosmitta on dokumentoidun etiologisen diagnoosin laatiminen pyörtymisen syylle, joka määritellään alla. Tämä on virallinen pragmaattinen tutkimus kahdesta diagnostisesta strategiasta, jotka on suunniteltu PRECIS2-kriteerien ympärille. Avainkysymys koskee sitä, mikä testi tulisi tehdä ensin, ja sen jälkeen hoito jätetään erikoislääkärin käsiin, joka on ensisijaisesti vastuussa pyörtymisen arvioinnista ja hallinnasta.

Tämä on Pragmatic Trial, joka on tiukka satunnaistettu koemenetelmä, joka mahdollistaa interventioiden tutkimisen todellisessa maailmassa. Pragmaattiset kokeet on suunniteltu määrittämään toimenpiteen vaikutukset tavanomaisissa olosuhteissa, joissa sitä sovelletaan, toisin kuin tavanomaiset selittävät biolääketieteelliset tutkimukset, jotka on suunniteltu määrittämään toimenpiteen vaikutukset ihanteellisissa olosuhteissa. Tutkijan koetinkivi on tavallinen pyörtymisen asiantuntijajohtaminen. PRECIS2-työkalulla on 9 kriteeriä käytännön kokeisiin: 1) kelpoisuuskriteerien samankaltaisuus tavanomaiseen hoitoon, 2) ei ylimääräistä rekrytointiponnistusta, 3) samanlainen asetus kuin tavallisessa hoidossa, 4) samanlainen terveydenhuollon organisaatio ja toimitus tavalliseen hoitoon, 5 ) samanlainen joustavuus kuin tavallisessa hoidossa, 6) samanlainen joustavuus potilaan seurannassa, 7) samanlainen seurannan intensiteetti kuin tavallisessa hoidossa, 8) ensisijaisen tuloksen välitön merkitys osallistujille ja 9) tietojen sisällyttämisen täydellisyys. Jokainen kriteeri saa pisteet 1-5; tutkijat antavat nämä pisteet jokaiselle kriteerille. Tutkimuksen suunnittelu ja suorittaminen on suunniteltu muistuttamaan todellista kliinistä käytäntöä sen vaihtelevalla käytöksellä ja päätöksenteolla. Ensisijainen tulos on diagnoosin vahvistaminen kahdella suositellulla menetelmällä, ja molemmilla menetelmillä on näyttöön perustuvat kriteerit. Tutkijat julkaisevat esitteen muistuttamaan tutkijoita ohjeiden kriteereistä. Molemmilla on objektiiviset EKG-kriteerit ja kallistustesteillä on verenpainekriteerit. Bias on huolenaihe, ja tulosten arviointikomitea arvioi post hoc kaikki tulokset sokeasti.