Próba omdlenia, aby zrozumieć badanie pochylenia lub rejestrację EKG Dziesiąta próba zapobiegania omdleniu ((POST10))

Łącznie 144 pacjentów w wieku ≥50 lat z ≥1 okresem omdlenia w poprzednim roku, u których brak jest jasnej diagnozy etiologicznej omdlenia i bez widocznej klinicznie strukturalnej choroby serca, zostanie losowo przydzielonych do pierwszego HUT lub pierwszego ICM w ramach otwartej próby , badanie w grupach równoległych. Podstawową miarą wyniku będzie ustalenie udokumentowanej diagnozy etiologicznej przyczyny omdlenia, określonej poniżej. Będzie to formalne, pragmatyczne badanie dwóch strategii diagnostycznych, zaprojektowanych w oparciu o kryteria PRECIS2. Kluczowe pytanie dotyczy tego, które badanie należy wykonać w pierwszej kolejności, a poza tym opieka pozostanie w rękach lekarza specjalisty, który jest przede wszystkim odpowiedzialny za ocenę i leczenie omdleń.

Jest to pragmatyczna próba, która jest rygorystyczną randomizowaną metodą próbną, która umożliwia badanie interwencji w prawdziwym świecie. Próby pragmatyczne mają na celu określenie skutków interwencji w zwykłych warunkach, w których będzie ona stosowana, w przeciwieństwie do konwencjonalnych wyjaśniających badań biomedycznych, które mają na celu określenie skutków interwencji w idealnych okolicznościach. Kamieniem probierczym badacza jest zwykłe specjalistyczne leczenie omdleń. Istnieje 9 kryteriów narzędzia PRECIS2 do badań pragmatycznych: 1) podobieństwo kryteriów kwalifikowalności do zwykłej opieki, 2) brak dodatkowych wysiłków rekrutacyjnych, 3) podobne otoczenie do zwykłej opieki, 4) podobna organizacja opieki zdrowotnej i dostawa do zwykłej opieki, 5 ) podobna elastyczność do zwykłej opieki, 6) podobna elastyczność w monitorowaniu pacjenta, 7) podobna intensywność obserwacji do zwykłej opieki, 8) bezpośrednie znaczenie pierwotnego wyniku dla uczestników oraz 9) kompletność włączenia danych. Każde kryterium jest punktowane w skali 1-5; badacze podają te wyniki dla każdego kryterium. Projekt i przebieg badania mają przypominać rzeczywistą praktykę kliniczną z jej zmiennym postępowaniem i podejmowaniem decyzji. Podstawowym rezultatem jest ustalenie diagnozy za pomocą jednej z dwóch zalecanych metod, a obie metody mają kryteria oparte na dowodach. naukowcy opublikują broszurę przypominającą badaczom o kryteriach zawartych w wytycznych. Oba mają obiektywne kryteria EKG, a testy pochyleniowe mają kryteria BP. Problemem jest stronniczość, a Komisja Oceniająca Wyniki będzie oceniać post hoc wszystkie wyniki na ślepo.