Kavo Diagnodentin tarkkuuden arviointi
KAVO DIAGNOdentin ja digitaalisen radiografian vertailu okklusaalikarieksen havaitsemisessa (diagnostinen tarkkuustutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Poistettuja hampaita, joissa on kariesta (ei kavitaatiota), käytetään karieksen havaitsemiseen. Hampaat numeroidaan ja kukin purentapinta mitataan DIAGNOdentilla kartiomaisella mittapäällä valmistajan ohjeiden mukaisesti. Jokaisen yksittäisen hampaan standardiarvo kalibroidaan ennen jokaista mittausta mittaamalla terveen kudoksen alueella. Oklusaaliset pinnat skannataan ja mitataan huolellisesti 3 kertaa märkinä ja 3 kertaa sen jälkeen, kun ne on pyyhitty paperipyyhkeellä ja altistettu ilmalle noin 2 minuutin ajan huoneenlämmössä. Jokaisen mittauksen maksimiarvo rekisteröidään ja lasketaan kolmen tiedon keskiarvot märissä ja kuivissa olosuhteissa. 2 viikon tauon jälkeen toimenpide toistetaan samoissa olosuhteissa. Kaikki okklusaaliset pinnat valokuvataan. Kohdat, joilla on korkeimmat arvot, merkitään valokuviin, jotta voidaan tunnistaa paikka toista mittausta ja myöhempää leikkausta varten valomikroskooppitutkimusta varten.
Hampaat järjestetään pareittain ja kiinnitetään kipsilohkoihin. Otetaan toistettavat röntgenkuvat. Tämä tehdään digitaalisella radiografialla (visa-anturi). Röntgenkuvat tutkii 4 radiologia. Tarkkailijoita neuvotaan valitsemaan yksi viidestä arvosanasta, jotka edustavat hänen luottamustasoaan siitä, että hampaiden purentapinnoissa oli kariesleesio vai ei. Käytettiin seuraavaa asteikkoa: 1 = ei varmasti kariesta, 2 = ei todennäköisesti kariesta, 3 = kyseenalaista, 4 = todennäköisesti kariesta ja 5 = ehdottomasti kariesta.
Laserfluoresenssimittausten ja digitaalisten röntgenkuvien valotuksen jälkeen hampaat poistetaan lohkoista ja upotetaan muoviin. Kuvissa osoitetuista kohdista otetaan vesijäähdytteisellä sahalla suunnilleen 300 µm paksut bukkolinguaaliset leikkaukset kohtisuoraan purentapintoihin nähden. Viipaleita tutkitaan sitten valomikroskoopilla. Leesion syvyys pisteytetään asteikolla 0-4, jossa 0 = terve, 1 = kiillekaries rajoittuu emalin ulompaan puoliskoon, 2 = kiillekariies kiilteen sisäpuoliskossa, 3 = hammaskaries dentiinin ulompi puolisko ja 4 = dentiinikaries dentiinin sisäpuoliskossa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Hanaa Mahmoud elsayed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Poistetut takahampaat Visuaalisesti ehjät purentapinnat tai erilaisia okklusaalisia kariesvaurioita, mutta ei ilmeisiä onteloita
- Orgaanisen materiaalin ja tahrojen poisto pinnoilta, hampaat upotetaan 10 % natriumhypokloriittiliuokseen 20 minuutiksi, jonka jälkeen huuhdellaan tislatulla vedellä 20 minuutiksi. Hampaat varastoidaan sitten kyllästettyyn tymoliliuokseen tai formaliiniin.
- Hampaat järjestetään pareittain ja kiinnitetään kipsilohkoihin.
Poissulkemiskriteerit:
Hampaat syvällä ontelolla
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Poistetut hampaat
Poistetut hampaat, joissa on kariesta ilman kavitaatiota, tutkitaan diagnoosi- ja digitaalikuvauksella ja sitten valomikroskoopilla
|
DIAGNDENTin käyttö riippuu periaatteesta, että kun 655 nm:n aallonpituudella diodilaseria säteilytetään hampaan pinnalle, suun sisäiset bakteerien metaboliitit absorboivat sen ja sitten metaboliitit säteilevät punaista fluoresenssia.
Hampaiden pinta heijastaa tätä fluoresenssia ja antaa DIAGNdentin näytöllä luvun 0 ja 99 välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oklusaalisen karieksen havaitsemiseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmittaus: 1. Oklusaalisen karieksen havaitsemiseen Purentakarieksen havaitsemiseen.42 hampaat, joissa on kavitoitumatonta kariesta, tutkitaan kavodiagondentilla ja röntgenkuvataan sitten. Oklusaaliset pinnat skannataan ja mitataan huolellisesti 3 kertaa märkinä ja 3 kertaa sen jälkeen, kun ne on pyyhitty paperipyyhkeellä ja altistettu ilmalle noin 2 minuutin ajan huoneenlämmössä. hampaat röntgenkuvataan. Röntgenkuvat tutkii 4 radiologia. Tarkkailijoita neuvotaan valitsemaan yksi viidestä arvosanasta, jotka edustavat hänen luottamustasoaan siitä, että hampaiden purentapinnoissa oli kariesleesio vai ei. Käytettiin seuraavaa asteikkoa: 1 = ei varmasti kariesta, 2 = ei todennäköisesti kariesta, 3 = kyseenalaista, 4 = todennäköisesti kariesta ja 5 = ehdottomasti kariesta. valomikroskooppia käytetään kultastandardina. |
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORAD 3-3-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .