Nauwkeurigheid van Kavo Diagnodent beoordelen
Vergelijking tussen KAVO DIAGNOdent en digitale radiografie bij detectie van occlusale cariës (een diagnostische nauwkeurigheidsstudie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geëxtraheerde tanden met initiële cariës (geen cavitatie) zullen worden gebruikt om cariës op te sporen. De tanden worden genummerd en elk van de occlusale oppervlakken wordt gemeten door DIAGNOdent met een conische sonde in overeenstemming met de instructies van de fabrikant. De standaardwaarde voor elke afzonderlijke tand wordt vóór elke meting gekalibreerd door meting in een gebied van gezond weefsel. De occlusale oppervlakken worden zorgvuldig gescand en 3 keer gemeten wanneer ze nat zijn, en 3 keer nadat ze zijn afgeveegd met papieren zakdoekjes en gedurende ongeveer 2 minuten bij kamertemperatuur aan de lucht zijn blootgesteld. Van elke meting wordt de maximale waarde geregistreerd en worden de gemiddelde waarden van de drie gegevens onder respectievelijk natte en droge omstandigheden berekend. Na een interval van 2 weken wordt de procedure onder identieke omstandigheden herhaald. Alle occlusale oppervlakken worden gefotografeerd. De locaties met de hoogste waarden worden op de foto's aangegeven om de locatie voor de tweede meting en voor daaropvolgende secties voor lichtmicroscopisch onderzoek te identificeren.
De tanden worden in paren gerangschikt en in gipsblokken gemonteerd. Er worden reproduceerbare röntgenfoto's gemaakt. Dit zal gebeuren door middel van digitale radiografie (vista scan sensor). De röntgenfoto's worden door 4 radiologen onderzocht. De waarnemers zullen worden geïnstrueerd om een van de vijf beoordelingen te selecteren om hun mate van vertrouwen weer te geven dat er al dan niet een carieuze laesie aanwezig was in de occlusale oppervlakken van de tanden. De volgende schaal werd gebruikt: 1 = zeker geen cariës, 2 = waarschijnlijk geen cariës, 3 = twijfelachtig, 4 = waarschijnlijk cariës en 5 = zeker cariës.
Nadat de laserfluorescentiemetingen zijn voltooid en de digitale röntgenfoto's zijn gemaakt, worden de tanden uit de blokken verwijderd en in plastic ingebed. Op de plaatsen die op de foto's zijn aangegeven, worden buccolinguale secties van ongeveer 300 µm dik loodrecht op de occlusale oppervlakken genomen met behulp van een watergekoelde zaag. De plakjes worden vervolgens onder een lichtmicroscoop onderzocht. De laesiediepte wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 = gezond, 1 = glazuurcariës beperkt tot de buitenste helft van het glazuur, 2 = glazuurcariës in de binnenste helft van het glazuur, 3 = dentinale cariës in de buitenste helft van het dentine, en 4 =dentinale cariës in de binnenste helft van het dentine
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Hanaa Mahmoud elsayed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geëxtraheerde achterste tanden Visueel intacte occlusale oppervlakken of een verscheidenheid aan occlusale carieuze laesies, maar geen duidelijke holtes
- Verwijdering van organisch materiaal en vlekken van de oppervlakken, de tanden worden gedurende 20 minuten ondergedompeld in 10% natriumhypochlorietoplossing, gevolgd door spoelen in gedestilleerd water gedurende 20 minuten. De tanden worden dan bewaard in verzadigde thymoloplossing of formaline.
- De tanden worden in paren gerangschikt en in gipsblokken gemonteerd.
Uitsluitingscriteria:
Tanden met diepe holte
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geëxtraheerde tanden
Geëxtraheerde tanden met initiële cariës zonder cavitatie worden onderzocht met een diagnodent en digitale beeldvorming en vervolgens met een lichtmicroscoop
|
het gebruik van DIAGNDENT hangt af van het principe dat wanneer een golflengte van 655 nm van de diodelaser op het tandoppervlak wordt bestraald, intraorale bacteriënmetabolieten het zullen absorberen en dat de metabolieten dan een rode fluorescentie uitzenden.
Het tandoppervlak reflecteert deze fluorescentie en geeft een getal tussen 0 en 99 op het scherm van de DIAGNdent.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om occlusale cariës op te sporen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Primaire uitkomstmaat: 1. Om occlusale cariës op te sporen Om occlusale cariës op te sporen.42 tanden met initiële niet-gecaviteerde cariës worden onderzocht door kavodiagondent en vervolgens gefotografeerd. De occlusale oppervlakken worden zorgvuldig gescand en 3 keer gemeten wanneer ze nat zijn, en 3 keer nadat ze zijn afgeveegd met papieren zakdoekjes en gedurende ongeveer 2 minuten bij kamertemperatuur aan de lucht zijn blootgesteld. tanden worden röntgenfoto's gemaakt. De röntgenfoto's worden onderzocht door 4 radiologen. De waarnemers zullen worden geïnstrueerd om een van de vijf beoordelingen te selecteren om hun mate van vertrouwen weer te geven dat er al dan niet een carieuze laesie aanwezig was in de occlusale oppervlakken van de tanden. De volgende schaal werd gebruikt: 1 = zeker geen cariës, 2 = waarschijnlijk geen cariës, 3 = twijfelachtig, 4 = waarschijnlijk cariës en 5 = zeker cariës. de lichtmicroscoop zal als gouden standaard worden gebruikt. |
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ORAD 3-3-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .