Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la precisión de Kavo Diagnodent

18 de marzo de 2023 actualizado por: Hanaa Mahmoud Elsayed Said, Cairo University

Comparación entre KAVO DIAGNOdent y la radiografía digital en la detección de caries oclusal (un estudio de precisión diagnóstica)

Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión de kavodiagondent y compararla con la radiografía digital (vista scan). el estándar de oro es el microscopio de luz

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los dientes extraídos con caries inicial (sin cavitación) se utilizarán para detectar caries. Los dientes estarán numerados y cada una de las superficies oclusales será medida por DIAGNOdent con una sonda cónica de acuerdo con las instrucciones del fabricante. El valor estándar para cada diente individual se calibrará antes de cada medición midiendo en una región de tejido sano. Las superficies oclusales se escanearán cuidadosamente y se medirán 3 veces cuando estén húmedas y 3 veces después de que se hayan limpiado con pañuelos de papel y se hayan expuesto al aire durante aproximadamente 2 minutos a temperatura ambiente. Se registrará el valor máximo de cada medición y se calcularán los valores medios de los tres datos en condiciones húmedas y secas, respectivamente. Después de un intervalo de 2 semanas, se repetirá el procedimiento en idénticas condiciones. Se fotografiarán todas las superficies oclusales. Los sitios con los valores más altos se indicarán en las fotografías con el fin de identificar la ubicación para la segunda medición y para el subsiguiente corte para el examen con microscopio óptico.

Los dientes se colocarán en pares y se montarán en bloques de yeso. Se obtendrán radiografías reproducibles. Esto se hará mediante radiografía digital (vista scan sensor). Las radiografías serán examinadas por 4 radiólogos. Se indicará a los observadores que seleccionen una de las cinco calificaciones para representar su nivel de confianza en la presencia o no de una lesión cariosa en las superficies oclusales de los dientes. Se utilizó la siguiente escala: 1 = definitivamente sin caries, 2 = probablemente sin caries, 3 = cuestionable, 4 = probablemente con caries y 5 = definitivamente con caries.

Después de que se hayan completado las mediciones de fluorescencia láser y se hayan expuesto las radiografías digitales, los dientes se extraerán de los bloques y se incrustarán en plástico. En los sitios indicados en las fotografías, se tomarán secciones bucolinguales de aproximadamente 300 µm de espesor perpendiculares a las superficies oclusales utilizando una sierra refrigerada por agua. Luego, las rebanadas se examinarán bajo un microscopio óptico. La profundidad de la lesión se calificará en una escala de 0 a 4, donde 0 = sano, 1 = caries en el esmalte limitada a la mitad externa del esmalte, 2 = caries en el esmalte en la mitad interna del esmalte, 3 = caries en la dentina en el mitad externa de la dentina y 4 = caries dentinaria en la mitad interna de la dentina

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Hanaa Mahmoud elsayed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes posteriores extraídos Superficies oclusales visualmente intactas o una variedad de lesiones cariosas oclusales, pero sin cavidades evidentes
  • Eliminación de materia orgánica y manchas de las superficies, se sumergirán los dientes en solución de hipoclorito de sodio al 10% durante 20 min, seguido de enjuague en agua destilada durante 20 min. Luego, los dientes se almacenarán en solución saturada de timol o formalina.
  • Los dientes se colocarán en pares y se montarán en bloques de yeso.

Criterio de exclusión:

Dientes con cavidad profunda

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Dientes extraídos
Los dientes extraídos con caries inicial sin cavitación se examinan mediante diagnóstico e imágenes digitales y luego con un microscopio óptico
El uso de DIAGNDENT depende del principio de que cuando se irradia una longitud de onda de 655 nm de láser de diodo sobre la superficie dental, los metabolitos de las bacterias intraorales lo absorberán y luego los metabolitos emitirán una fluorescencia roja. La superficie dental reflejará esta fluorescencia y dará un número entre 0 y 99 en la pantalla del DIAGNdent.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para detectar caries oclusal
Periodo de tiempo: 4 meses

Medida de resultado primaria:

1.Para detectar caries oclusal Para detectar caries oclusal.42 los dientes con caries inicial no cavitada serán examinados por kavodiagondent y luego radiografiados. Las superficies oclusales se escanearán cuidadosamente y se medirán 3 veces cuando estén húmedas y 3 veces después de que se hayan limpiado con pañuelos de papel y se hayan expuesto al aire durante aproximadamente 2 minutos a temperatura ambiente. los dientes serán radiografiados. Las radiografías serán examinadas por 4 radiólogos. Se indicará a los observadores que seleccionen una de las cinco calificaciones para representar su nivel de confianza en la presencia o no de una lesión cariosa en las superficies oclusales de los dientes. Se utilizó la siguiente escala: 1 = definitivamente sin caries, 2 = probablemente sin caries, 3 = cuestionable, 4 = probablemente con caries y 5 = definitivamente con caries.

el microscopio óptico se utilizará como estándar de oro.

4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

16 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ORAD 3-3-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir