Beurteilung der Genauigkeit von Kavo Diagnodent
Vergleich zwischen KAVO DIAGNOdent und digitaler Radiographie bei der okklusalen Karieserkennung (eine Studie zur diagnostischen Genauigkeit)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Extrahierte Zähne mit anfänglicher Karies (keine Kavitation) werden zum Nachweis von Karies verwendet. Die Zähne werden nummeriert und die Okklusalflächen werden von DIAGNOdent mit einer konischen Sonde nach Herstellerangaben vermessen. Der Standardwert für jeden einzelnen Zahn wird vor jeder Messung durch Messung in einem gesunden Gewebebereich kalibriert. Die Okklusalflächen werden sorgfältig gescannt und 3 Mal im nassen Zustand und 3 Mal, nachdem sie mit Papiertüchern abgewischt und etwa 2 Minuten lang bei Raumtemperatur der Luft ausgesetzt wurden, gemessen. Der Maximalwert jeder Messung wird registriert und die Mittelwerte der drei Daten unter nassen bzw. trockenen Bedingungen berechnet. Nach einem Intervall von 2 Wochen wird die Prozedur unter identischen Bedingungen wiederholt. Alle Kauflächen werden fotografiert. Die Stellen mit den höchsten Werten werden in den Fotografien gekennzeichnet, um die Stelle für die zweite Messung und für die anschließende Schnittführung für die lichtmikroskopische Untersuchung zu identifizieren.
Die Zähne werden paarweise angeordnet und in Gipsblöcken befestigt. Es werden reproduzierbare Röntgenbilder angefertigt. Dies erfolgt durch digitales Röntgen (Vista-Scan-Sensor). Die Röntgenbilder werden von 4 Radiologen untersucht. Die Beobachter werden angewiesen, eine von fünf Bewertungen auszuwählen, um ihr oder ihr Vertrauen darin darzustellen, dass eine kariöse Läsion auf den okklusalen Oberflächen der Zähne vorhanden war oder nicht. Folgende Skala wurde verwendet: 1 = definitiv keine Karies, 2 = wahrscheinlich keine Karies, 3 = fraglich, 4 = wahrscheinlich Karies und 5 = definitiv Karies.
Nach Abschluss der Laserfluoreszenzmessungen und der Belichtung der digitalen Röntgenbilder werden die Zähne aus den Blöcken entnommen und in Kunststoff eingebettet. An den auf den Fotos markierten Stellen werden mit einer wassergekühlten Säge senkrecht zu den Okklusalflächen ca. 300 µm dicke bukkolinguale Schnitte entnommen. Die Scheiben werden dann lichtmikroskopisch untersucht. Die Läsionstiefe wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 = gesund, 1 = Schmelzkaries auf die äußere Hälfte des Schmelzes begrenzt, 2 = Schmelzkaries in der inneren Hälfte des Schmelzes, 3 = Dentinkaries in der äußere Hälfte des Dentins und 4 = Dentinkaries in der inneren Hälfte des Dentins
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Hanaa Mahmoud elsayed
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Extrahierte Seitenzähne Visuell intakte Okklusionsflächen oder verschiedene okklusale kariöse Läsionen, aber keine offensichtlichen Hohlräume
- Entfernung von organischem Material und Verfärbungen von den Oberflächen, die Zähne werden 20 min lang in 10%ige Natriumhypochloritlösung getaucht, gefolgt von 20 min Spülen in destilliertem Wasser. Die Zähne werden dann in gesättigter Thymollösung oder Formalin gelagert.
- Die Zähne werden paarweise angeordnet und in Gipsblöcken befestigt.
Ausschlusskriterien:
Zähne mit tiefer Kavität
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Extrahierte Zähne
Extrahierte Zähne mit anfänglicher Karies ohne Kavitation werden durch diagnostische und digitale Bildgebung und dann durch Lichtmikroskop untersucht
|
Die Verwendung von DIAGNDENT beruht auf dem Prinzip, dass bei Bestrahlung der Zahnoberfläche mit einem Diodenlaser mit einer Wellenlänge von 655 nm diese von intraoralen Bakterienmetaboliten absorbiert werden und die Metaboliten dann eine rote Fluoreszenz abgeben.
Die Zahnoberfläche reflektiert diese Fluoreszenz und gibt auf dem Bildschirm des DIAGNdent eine Zahl zwischen 0 und 99 aus.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zur Erkennung von Okklusalkaries
Zeitfenster: 4 Monate
|
Primäre Ergebnismessung: 1.Um Okklusalkaries zu erkennen Um Okklusalkaries zu erkennen.42 zähne mit initialer nicht kavitierter karies werden von kavodiagondent untersucht und anschließend geröntgt. Die Okklusalflächen werden sorgfältig gescannt und 3 Mal im nassen Zustand und 3 Mal, nachdem sie mit Papiertüchern abgewischt und etwa 2 Minuten lang bei Raumtemperatur der Luft ausgesetzt wurden, gemessen Zähne werden geröntgt. Die Röntgenbilder werden von 4 Radiologen begutachtet. Die Beobachter werden angewiesen, eine von fünf Bewertungen auszuwählen, um ihr oder ihr Vertrauen darin darzustellen, dass eine kariöse Läsion auf den okklusalen Oberflächen der Zähne vorhanden war oder nicht. Folgende Skala wurde verwendet: 1 = definitiv keine Karies, 2 = wahrscheinlich keine Karies, 3 = fraglich, 4 = wahrscheinlich Karies und 5 = definitiv Karies. Als Goldstandard wird das Lichtmikroskop verwendet. |
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ORAD 3-3-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .