Ocena dokładności Kavo Diagnodent
Porównanie KAVO DIAGNOdent i radiografii cyfrowej w wykrywaniu próchnicy okluzyjnej (badanie dokładności diagnostycznej)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Usunięte zęby z próchnicą wstępną (bez kawitacji) będą wykorzystywane do wykrywania próchnicy. Zęby zostaną ponumerowane, a każda z powierzchni żujących zostanie zmierzona przez DIAGNOdent sondą stożkową zgodnie z zaleceniami producenta. Standardowa wartość dla każdego pojedynczego zęba zostanie skalibrowana przed każdym pomiarem poprzez pomiar w obszarze zdrowej tkanki. Powierzchnie żujące zostaną dokładnie zeskanowane i zmierzone 3 razy na mokro i 3 razy po wytarciu ich papierowymi chusteczkami i wystawieniu na działanie powietrza przez około 2 minuty w temperaturze pokojowej. Maksymalna wartość z każdego pomiaru zostanie zarejestrowana i obliczone zostaną średnie wartości trzech danych odpowiednio w mokrych i suchych warunkach. Po przerwie 2 tygodni zabieg zostanie powtórzony w identycznych warunkach. Wszystkie powierzchnie żujące zostaną sfotografowane. Miejsca o najwyższych wartościach zostaną wskazane na fotografiach w celu identyfikacji miejsca do drugiego pomiaru i późniejszego pocięcia na skrawki do badania mikroskopem świetlnym.
Zęby zostaną ułożone parami i osadzone w bloczkach gipsowych. Uzyskane zostaną powtarzalne zdjęcia rentgenowskie. Zostanie to zrobione za pomocą radiografii cyfrowej (czujnik skanujący Vista). Zdjęcia rentgenowskie będą oceniane przez 4 radiologów. Obserwatorzy zostaną poinstruowani, aby wybrać jedną z pięciu ocen reprezentujących ich poziom pewności, że zmiana próchnicowa była obecna lub nie na powierzchniach okluzyjnych zębów. Zastosowano następującą skalę: 1 = zdecydowanie brak próchnicy, 2 = raczej brak próchnicy, 3 = wątpliwa, 4 = prawdopodobnie próchnica, 5 = zdecydowanie próchnica.
Po zakończeniu pomiarów fluorescencji laserowej i naświetleniu radiogramów cyfrowych zęby zostaną usunięte z bloczków i zatopione w plastiku. W miejscach wskazanych na fotografiach zostaną pobrane skrawki policzkowo-językowe o grubości około 300 µm prostopadle do powierzchni okluzyjnych za pomocą piły chłodzonej wodą. Następnie skrawki zostaną zbadane pod mikroskopem świetlnym. Głębokość zmiany zostanie oceniona w skali od 0 do 4, gdzie 0 = zdrowy, 1 = próchnica szkliwa ograniczona do zewnętrznej połowy szkliwa, 2 = próchnica szkliwa w wewnętrznej połowie szkliwa, 3 = próchnica zębiny w zewnętrzna połowa zębiny i 4 = próchnica zębiny w wewnętrznej połowie zębiny
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Hanaa Mahmoud elsayed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Usunięte zęby tylne Wizualnie nienaruszone powierzchnie okluzyjne lub różne zmiany próchnicowe okluzyjne, ale bez widocznych ubytków
- Po usunięciu materiału organicznego i przebarwień z powierzchni zęby zanurza się w 10% roztworze podchlorynu sodu na 20 min, a następnie płucze w wodzie destylowanej przez 20 min. Zęby będą następnie przechowywane w nasyconym roztworze tymolu lub formalinie.
- Zęby zostaną ułożone parami i osadzone w bloczkach gipsowych.
Kryteria wyłączenia:
Zęby z głębokim ubytkiem
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wyrwane zęby
Usunięte zęby z próchnicą wstępną bez kawitacji są badane metodą obrazowania diagnostycznego i cyfrowego, a następnie pod mikroskopem świetlnym
|
Stosowanie DIAGNDENTA opiera się na zasadzie, że kiedy laser diodowy o długości fali 655 nm zostanie napromieniowany na powierzchnię zęba, metabolity bakterii wewnątrzustnych pochłoną go, a następnie metabolity wyemitują czerwoną fluorescencję.
Powierzchnia zęba będzie odbijać tę fluorescencję i wyświetlać liczbę od 0 do 99 na ekranie DIAGNdent.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Do wykrywania próchnicy okluzyjnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Podstawowa miara wyniku: 1. Do wykrywania próchnicy na powierzchni okluzyjnej Do wykrywania próchnicy na powierzchni okluzyjnej.42 zęby z początkową próchnicą bez próchnicy zostaną zbadane metodą kavodiagondent, a następnie prześwietlone. Powierzchnie okluzyjne zostaną dokładnie zeskanowane i zmierzone 3 razy na mokro i 3 razy po wytarciu ich papierowymi chusteczkami i wystawieniu na działanie powietrza przez około 2 minuty w temperaturze pokojowej. zęby zostaną prześwietlone. Zdjęcia RTG zbada 4 radiologów. Obserwatorzy zostaną poinstruowani, aby wybrać jedną z pięciu ocen reprezentujących ich poziom pewności, że zmiana próchnicowa była obecna lub nie na powierzchniach okluzyjnych zębów. Zastosowano następującą skalę: 1 = zdecydowanie brak próchnicy, 2 = raczej brak próchnicy, 3 = wątpliwa, 4 = prawdopodobnie próchnica, 5 = zdecydowanie próchnica. mikroskop świetlny będzie używany jako złoty standard. |
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORAD 3-3-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .