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Kavo Diagnodent의 정확도 평가

2023년 3월 18일 업데이트: Hanaa Mahmoud Elsayed Said, Cairo University

교합 우식 검출에서 KAVO DIAGNOdent와 Digital Radiography의 비교(A Diagnostic Accuracy Study)

본 연구는 kavodiagondent의 정확도를 평가하고 디지털 방사선 사진(vista scan)과 비교하는 것을 목적으로 한다. 금본위제는 광학현미경

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

초기 우식(캐비테이션 없음)이 있는 추출된 치아는 우식을 감지하는 데 사용됩니다. 치아에 번호가 매겨지고 각 교합면은 제조업체의 지침에 따라 원추형 프로브를 사용하여 DIAGNOdent로 측정됩니다. 각각의 개별 치아에 대한 표준 값은 건전한 조직 영역에서 측정하여 각 측정 전에 보정됩니다. 교합면은 젖은 상태에서 3회, 종이 티슈로 닦고 실온에서 약 2분 동안 공기에 노출된 후 3회 주의 깊게 스캔 및 측정됩니다. 각 측정의 최대값이 등록되고 습한 조건과 건조한 조건에서 세 데이터의 평균값이 각각 계산됩니다. 2주 간격을 두고 동일한 조건에서 다시 시술합니다. 모든 교합면을 촬영합니다. 두 번째 측정 및 광학 현미경 검사를 위한 후속 절단을 위한 위치를 식별하기 위해 가장 높은 값을 가진 부위를 사진에 표시합니다.

치아는 쌍으로 배열되고 석고 블록에 장착됩니다. 재현 가능한 방사선 사진을 얻을 수 있습니다. 이것은 디지털 방사선 촬영(비스타 스캔 센서)에 의해 수행됩니다. 방사선 사진은 4명의 방사선 전문의가 검사합니다. 관찰자는 치아의 교합면에 우식 병변이 존재하는지 여부에 대한 자신의 신뢰 수준을 나타내기 위해 5가지 등급 중 하나를 선택하도록 지시받을 것입니다. 다음 척도가 사용되었습니다: 1 = 확실히 우식 아님, 2 = 아마도 우식 아님, 3 = 의문, 4 = 아마도 우식, 5 = 확실히 우식.

레이저 형광 측정이 완료되고 디지털 방사선 사진이 노출된 후 치아를 블록에서 제거하고 플라스틱에 묻습니다. 사진에 표시된 부위에서 수냉식 톱을 사용하여 교합면에 수직으로 약 300μm 두께의 협설 절편을 채취합니다. 그런 다음 슬라이스를 광학 현미경으로 검사합니다. 병변 깊이는 0에서 4까지의 척도로 점수를 매기며, 여기서 0 = 소리, 1 = 법랑질 바깥쪽 절반에 국한된 법랑질 우식, 2 = 법랑질 안쪽 절반의 법랑질 우식, 3 = 치아 우식증 상아질의 바깥쪽 절반, 4 = 상아질 안쪽 절반의 상아 우식증

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Hanaa Mahmoud elsayed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발치된 구치 시각적으로 온전한 교합면 또는 다양한 교합 우식 병변, 그러나 분명한 충치는 없음
  • 표면의 유기물과 얼룩을 제거하고 치아를 10% 차아염소산나트륨 용액에 20분 동안 담근 후 증류수로 20분 동안 헹굽니다. 그런 다음 치아는 포화 티몰 용액 또는 포르말린에 보관됩니다.
  • 치아는 쌍으로 배열되고 석고 블록에 장착됩니다.

제외 기준:

충치가 깊은 치아

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 발치된 치아
캐비테이션 없이 초기 우식증이 있는 발치된 치아를 진단 및 디지털 영상으로 검사한 후 광학현미경으로 검사합니다.
DIAGNDENT를 사용하는 것은 655nm 파장의 다이오드 레이저를 치과 표면에 조사하면 구강내 세균 대사산물이 이를 흡수하여 붉은색 형광을 발산하는 원리를 이용한 것입니다. 치아 표면은 이 형광을 반사하고 DIAGNdent 화면에 0에서 99 사이의 숫자를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교합 우식을 감지하기 위해
기간: 4개월

주요 결과 측정:

1. 교합 우식을 감지하기 위해 교합 우식을 감지하기 위해.42 초기 비공동우식증이 있는 치아는 kavodiagondent로 검사한 다음 방사선 사진을 찍습니다. 교합면은 젖은 상태에서 3회, 종이 티슈로 닦고 상온에서 약 2분간 공기에 노출시킨 후 3회 주의 깊게 스캔하여 측정합니다. 치아를 방사선 촬영합니다. 방사선 사진은 4명의 방사선 전문의가 검사합니다. 관찰자는 치아의 교합면에 우식 병변이 존재하는지 여부에 대한 자신의 신뢰 수준을 나타내기 위해 5가지 등급 중 하나를 선택하도록 지시받을 것입니다. 다음 척도가 사용되었습니다: 1 = 확실히 우식 아님, 2 = 아마도 우식 아님, 3 = 의문, 4 = 아마도 우식, 5 = 확실히 우식.

광학 현미경은 금 본위제로 사용됩니다.

4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 16일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ORAD 3-3-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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