Évaluation de la précision de Kavo Diagnodent
Comparaison entre KAVO DIAGNOdent et la radiographie numérique dans la détection des caries occlusales (une étude de précision diagnostique)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dents extraites avec des caries initiales (pas de cavitation) seront utilisées pour détecter les caries. Les dents seront numérotées et chacune des surfaces occlusales sera mesurée par DIAGNOdent avec une sonde conique conformément aux instructions du fabricant. La valeur standard pour chaque dent individuelle sera calibrée avant chaque mesure en mesurant dans une région de tissu sain. Les surfaces occlusales seront soigneusement scannées et mesurées 3 fois lorsqu'elles sont mouillées, et 3 fois après avoir été essuyées avec des mouchoirs en papier et exposées à l'air pendant environ 2 min à température ambiante. La valeur maximale de chaque mesure sera enregistrée et les valeurs moyennes des trois données dans des conditions humides et sèches, respectivement, seront calculées. Après un intervalle de 2 semaines, la procédure sera répétée dans des conditions identiques. Toutes les surfaces occlusales seront photographiées. Les sites avec les valeurs les plus élevées seront indiqués sur les photographies afin d'identifier l'emplacement pour la deuxième mesure et pour la coupe ultérieure pour l'examen au microscope optique.
Les dents seront disposées par paires et montées dans des blocs de plâtre. Des radiographies reproductibles seront obtenues. Cela se fera par radiographie numérique (vista scan sensor). Les radiographies seront examinées par 4 radiologues. Les observateurs seront chargés de sélectionner l'une des cinq cotes pour représenter leur niveau de confiance qu'une lésion carieuse était présente ou non dans les surfaces occlusales des dents. L'échelle suivante a été utilisée : 1 = certainement pas de carie, 2 = probablement pas de carie, 3 = douteux, 4 = probablement carie et 5 = certainement carie.
Une fois les mesures de fluorescence laser terminées et les radiographies numériques exposées, les dents seront retirées des blocs et intégrées dans du plastique. Aux sites indiqués sur les photographies, des coupes buccolinguales d'environ 300 µm d'épaisseur seront réalisées perpendiculairement aux surfaces occlusales à l'aide d'une scie refroidie à l'eau. Les tranches seront ensuite examinées au microscope optique. La profondeur de la lésion sera notée sur une échelle de 0 à 4, où 0 = sain, 1 = carie de l'émail limitée à la moitié externe de l'émail, 2 = carie de l'émail dans la moitié interne de l'émail, 3 = carie dentinaire dans la moitié externe de la dentine, et 4 = carie dentinaire dans la moitié interne de la dentine
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Hanaa Mahmoud elsayed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dents postérieures extraites Surfaces occlusales visuellement intactes ou diverses lésions carieuses occlusales, mais pas de caries évidentes
- Enlèvement des matières organiques et des taches des surfaces, les dents seront immergées dans une solution d'hypochlorite de sodium à 10 % pendant 20 min, suivies d'un rinçage à l'eau distillée pendant 20 min. Les dents seront ensuite stockées dans une solution saturée de thymol ou de formol.
- Les dents seront disposées par paires et montées dans des blocs de plâtre.
Critère d'exclusion:
Dents à carie profonde
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Dents extraites
Les dents extraites avec des caries initiales sans cavitation sont examinées par diagnostic et imagerie numérique, puis au microscope optique
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L'utilisation de DIAGNDENT repose sur le principe selon lequel, lorsque la longueur d'onde de 655 nm du laser Diode est irradiée sur la surface dentaire, les métabolites bactériens intra-oraux l'absorbent, puis les métabolites émettent une fluorescence rouge.
La surface dentaire reflétera cette fluorescence et donnera un nombre entre 0 et 99 sur l'écran du DIAGNdent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour détecter les caries occlusales
Délai: 4 mois
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Mesure de résultat primaire : 1.Pour détecter les caries occlusales Pour détecter les caries occlusales.42 les dents présentant des caries initiales non cavitaires seront examinées par kavodiagondent puis radiographiées. Les surfaces occlusales seront soigneusement scannées et mesurées 3 fois lorsqu'elles sont mouillées, et 3 fois après avoir été essuyées avec des mouchoirs en papier et exposées à l'air pendant environ 2 min à température ambiante. les dents seront radiographiées. Les radiographies seront examinées par 4 radiologues. Les observateurs seront chargés de sélectionner l'une des cinq cotes pour représenter leur niveau de confiance qu'une lésion carieuse était présente ou non dans les surfaces occlusales des dents. L'échelle suivante a été utilisée : 1 = certainement pas de carie, 2 = probablement pas de carie, 3 = douteux, 4 = probablement carie et 5 = certainement carie. le microscope optique sera utilisé comme étalon-or. |
4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ORAD 3-3-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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