Оценка точности Kavo Diagnodent
Сравнение KAVO DIAGNOdent и цифровой рентгенографии при обнаружении окклюзионного кариеса (исследование диагностической точности)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Удаленные зубы с начальным кариесом (без полостей) будут использоваться для выявления кариеса. Зубы будут пронумерованы, и каждая жевательная поверхность будет измерена DIAGNOdent коническим зондом в соответствии с инструкциями производителя. Стандартное значение для каждого отдельного зуба будет откалибровано перед каждым измерением путем измерения в области здоровой ткани. Окклюзионные поверхности тщательно сканируют и измеряют 3 раза во влажном состоянии и 3 раза после того, как их протерли бумажными салфетками и выдержали на воздухе в течение примерно 2 минут при комнатной температуре. Будет зарегистрировано максимальное значение каждого измерения, и будут рассчитаны средние значения трех данных во влажных и сухих условиях соответственно. Через 2 недели процедуру повторяют в идентичных условиях. Все окклюзионные поверхности будут сфотографированы. Места с самыми высокими значениями будут указаны на фотографиях, чтобы определить место для второго измерения и последующего разделения для исследования под световым микроскопом.
Зубы будут расположены попарно и смонтированы в гипсовых блоках. Будут получены воспроизводимые рентгенограммы. Это будет сделано с помощью цифровой рентгенографии (датчик сканирования перспективы). Рентгенограммы будут исследовать 4 рентгенолога. Наблюдателям будет предложено выбрать одну из пяти оценок, чтобы представить его или ее уровень уверенности в наличии или отсутствии кариозного поражения на окклюзионных поверхностях зубов. Была использована следующая шкала: 1 = определенно нет кариеса, 2 = вероятно, нет кариеса, 3 = сомнительно, 4 = вероятно кариес и 5 = определенно кариес.
После завершения измерений лазерной флуоресценции и экспонирования цифровых рентгенограмм зубы будут удалены из блоков и помещены в пластик. В местах, указанных на фотографиях, щечно-язычные срезы толщиной примерно 300 мкм будут сделаны перпендикулярно окклюзионным поверхностям с помощью пилы с водяным охлаждением. Затем срезы исследуют под световым микроскопом. Глубину поражения оценивают по шкале от 0 до 4, где 0 = здоровый, 1 = кариес эмали ограничен внешней половиной эмали, 2 = кариес эмали во внутренней половине эмали, 3 = кариес дентина в наружная половина дентина и 4 = кариес дентина во внутренней половине дентина
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Hanaa Mahmoud elsayed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Удаленные жевательные зубы Визуально неповрежденные жевательные поверхности или различные кариозные поражения жевательных зубов, но без явных кариозных полостей
- Для удаления органического материала и пятен с поверхностей зубы будут погружены в 10% раствор гипохлорита натрия на 20 мин с последующим ополаскиванием в дистиллированной воде на 20 мин. Затем зубы хранят в насыщенном растворе тимола или формалине.
- Зубы будут расположены попарно и смонтированы в гипсовых блоках.
Критерий исключения:
Зубы с глубокой полостью
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Удаленные зубы
Удаленные зубы с начальным кариесом без полостей исследуют с помощью диагностического и цифрового изображений, а затем с помощью светового микроскопа.
|
Использование DIAGNDENT основано на том принципе, что при облучении поверхности зубов диодным лазером с длиной волны 655 нм метаболиты внутриротовых бактерий поглощают его, а затем метаболиты излучают красную флуоресценцию.
Поверхность зуба будет отражать эту флуоресценцию и отображать число от 0 до 99 на экране DIAGNdent.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для выявления окклюзионного кариеса
Временное ограничение: 4 месяца
|
Первичная мера результата: 1. Для выявления жевательного кариеса Для выявления жевательного кариеса.42 зубы с начальным бескавитационным кариесом исследуют с помощью каводиагондента, а затем делают рентгенографию. Окклюзионные поверхности тщательно сканируют и измеряют 3 раза во влажном состоянии и 3 раза после того, как их протерли бумажными салфетками и выдержали на воздухе в течение примерно 2 минут при комнатной температуре. зубы будут рентгенографированы. Рентгенограммы будут изучать 4 рентгенолога. Наблюдателям будет предложено выбрать одну из пяти оценок, чтобы представить его или ее уровень уверенности в наличии или отсутствии кариозного поражения на окклюзионных поверхностях зубов. Была использована следующая шкала: 1 = определенно нет кариеса, 2 = вероятно, нет кариеса, 3 = сомнительно, 4 = вероятно кариес и 5 = определенно кариес. световой микроскоп будет использоваться как золотой стандарт. |
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ORAD 3-3-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .