Avaliação da precisão do Kavo Diagnodent
Comparação entre o KAVO DIAGNOdent e a radiografia digital na detecção de cárie oclusal (um estudo de precisão diagnóstica)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dentes extraídos com cárie inicial (sem cavitação) serão usados para detectar cárie. Os dentes serão numerados e cada uma das superfícies oclusais será medida pelo DIAGNOdent com uma sonda cônica de acordo com as instruções do fabricante. O valor padrão para cada dente individual será calibrado antes de cada medição, medindo em uma região de tecido saudável. As superfícies oclusais serão cuidadosamente escaneadas e medidas 3 vezes quando molhadas, e 3 vezes após terem sido enxugadas com lenços de papel e expostas ao ar por cerca de 2 min em temperatura ambiente. O valor máximo de cada medição será registrado e os valores médios dos três dados em condições úmidas e secas, respectivamente, serão calculados. Após um intervalo de 2 semanas, o procedimento será repetido em condições idênticas. Todas as superfícies oclusais serão fotografadas. Os locais com maiores valores serão indicados nas fotografias para identificação do local para a segunda mensuração e posterior seccionamento para exame em microscópio de luz.
Os dentes serão dispostos aos pares e montados em blocos de gesso. Serão obtidas radiografias reprodutíveis. Isso será feito por radiografia digital (sensor de varredura vista). As radiografias serão examinadas por 4 radiologistas. Os observadores serão instruídos a selecionar uma das cinco classificações para representar seu nível de confiança de que uma lesão cariosa estava presente ou não nas superfícies oclusais dos dentes. A seguinte escala foi utilizada: 1 = definitivamente não é cárie, 2 = provavelmente não é cárie, 3 = questionável, 4 = provavelmente é cárie e 5 = definitivamente é cárie.
Após as medições de fluorescência a laser terem sido concluídas e as radiografias digitais terem sido expostas, os dentes serão removidos dos blocos e incluídos em plástico. Nos locais indicados nas fotografias, seções vestíbulo-linguais de aproximadamente 300 µm de espessura serão tiradas perpendicularmente às superfícies oclusais usando uma serra refrigerada a água. As fatias serão então examinadas ao microscópio de luz. A profundidade da lesão será pontuada em uma escala de 0 a 4, onde 0 = saudável, 1 = cárie de esmalte limitada à metade externa do esmalte, 2 = cárie de esmalte na metade interna do esmalte, 3 = cárie de dentina na metade externa da dentina e 4 = cárie dentinária na metade interna da dentina
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Hanaa Mahmoud elsayed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes posteriores extraídos Superfícies oclusais visualmente intactas ou uma variedade de lesões oclusais cariosas, mas sem cáries óbvias
- Remoção da matéria orgânica e manchas das superfícies, os dentes serão imersos em solução de hipoclorito de sódio 10% por 20 min, seguido de enxágue em água destilada por 20 min. Os dentes serão então armazenados em solução saturada de timol ou formalina.
- Os dentes serão dispostos aos pares e montados em blocos de gesso.
Critério de exclusão:
Dentes com cavidade profunda
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Dentes extraídos
Dentes extraídos com cárie inicial sem cavitação são examinados por diagnodent e imagem digital e, em seguida, por microscópio de luz
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O uso do DIAGNDENT depende do princípio de que quando o comprimento de onda de 655 nm do laser de diodo é irradiado na superfície dentária, os metabólitos das bactérias intraorais o absorvem e, em seguida, os metabólitos emitem uma fluorescência vermelha.
A superfície dental refletirá esta fluorescência e dará um número entre 0 e 99 na tela do DIAGNdent.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para detectar cáries oclusais
Prazo: 4 meses
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Medida de resultado primário: 1. Para detectar cárie oclusal Para detectar cárie oclusal.42 dentes com cárie inicial não cavitada serão examinados por kavodiagondent e então radiografados. As superfícies oclusais serão cuidadosamente escaneadas e medidas 3 vezes quando molhadas, e 3 vezes após terem sido enxugadas com lenços de papel e expostas ao ar por cerca de 2 min em temperatura ambiente. os dentes serão radiografados. As radiografias serão examinadas por 4 radiologistas. Os observadores serão instruídos a selecionar uma das cinco classificações para representar seu nível de confiança de que uma lesão cariosa estava presente ou não nas superfícies oclusais dos dentes. A seguinte escala foi utilizada: 1 = definitivamente não é cárie, 2 = provavelmente não é cárie, 3 = questionável, 4 = provavelmente é cárie e 5 = definitivamente é cárie. o microscópio de luz será utilizado como padrão-ouro. |
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ORAD 3-3-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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