Valutazione dell'accuratezza di Kavo Diagnodent
Confronto tra KAVO DIAGNOdent e radiografia digitale nel rilevamento della carie occlusale (uno studio sull'accuratezza diagnostica)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I denti estratti con carie iniziale (senza cavitazione) verranno utilizzati per rilevare la carie. I denti saranno numerati e ciascuna delle superfici occlusali sarà misurata da DIAGNOdent con una sonda conica secondo le istruzioni del produttore. Il valore standard per ogni singolo dente verrà calibrato prima di ogni misurazione misurando in una regione di tessuto sano. Le superfici occlusali saranno attentamente scansionate e misurate 3 volte quando sono bagnate, e 3 volte dopo che sono state pulite con fazzoletti di carta ed esposte all'aria per circa 2 minuti a temperatura ambiente. Verrà registrato il valore massimo di ciascuna misurazione e verranno calcolati i valori medi dei tre dati rispettivamente in condizioni umide e asciutte. Dopo un intervallo di 2 settimane, la procedura verrà ripetuta in condizioni identiche. Tutte le superfici occlusali saranno fotografate. Nelle fotografie verranno indicati i siti con i valori più elevati al fine di individuare la sede per la seconda misurazione e per il successivo sezionamento per l'esame al microscopio ottico.
I denti saranno disposti a coppie e montati in blocchi di gesso. Si otterranno radiografie riproducibili. Questo sarà fatto mediante radiografia digitale (sensore di scansione vista). Le radiografie saranno esaminate da 4 radiologi. Gli osservatori saranno istruiti a selezionare una delle cinque valutazioni per rappresentare il loro livello di fiducia che una lesione cariosa fosse presente o meno nelle superfici occlusali dei denti. È stata utilizzata la seguente scala: 1 = sicuramente non carie, 2 = probabilmente non carie, 3 = discutibile, 4 = probabilmente carie e 5 = sicuramente carie.
Dopo che le misurazioni della fluorescenza laser sono state completate e le radiografie digitali sono state esposte, i denti verranno rimossi dai blocchi e inseriti nella plastica. Nei siti indicati nelle fotografie, sezioni buccolinguali di circa 300 µm di spessore saranno prelevate perpendicolarmente alle superfici occlusali utilizzando una sega raffreddata ad acqua. Le fettine verranno quindi esaminate al microscopio ottico. La profondità della lesione sarà valutata su una scala da 0 a 4, dove 0 = sano, 1 = carie dello smalto limitata alla metà esterna dello smalto, 2 = carie dello smalto nella metà interna dello smalto, 3 = carie dentinale nella metà esterna della dentina e 4 = carie dentinale nella metà interna della dentina
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Hanaa Mahmoud elsayed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti posteriori estratti Superfici occlusali visivamente intatte o una varietà di lesioni cariose occlusali, ma senza cavità evidenti
- Rimozione di materiale organico e macchie dalle superfici, i denti saranno immersi in una soluzione di ipoclorito di sodio al 10% per 20 min, seguiti da risciacquo in acqua distillata per 20 min. I denti verranno quindi conservati in soluzione satura di timolo o formalina.
- I denti saranno disposti a coppie e montati in blocchi di gesso.
Criteri di esclusione:
Denti con cavità profonda
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Denti estratti
I denti estratti con carie iniziale senza cavitazione vengono esaminati mediante imaging diagnostico e digitale e quindi mediante microscopio ottico
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l'utilizzo di DIAGNDENT dipende dal principio che quando la lunghezza d'onda di 655 nm del laser a diodi viene irradiata sulla superficie dentale, i metaboliti dei batteri intraorali lo assorbiranno e quindi i metaboliti emetteranno una fluorescenza rossa.
La superficie dentale rifletterà questa fluorescenza e darà un numero compreso tra 0 e 99 sullo schermo del DIAGNdent.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per rilevare la carie occlusale
Lasso di tempo: 4 mesi
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Misura del risultato primario: 1.Per rilevare la carie occlusale Per rilevare la carie occlusale.42 i denti con carie iniziale non cavitata saranno esaminati da kavodiagondent e poi radiografati. Le superfici occlusali saranno attentamente scansionate e misurate 3 volte quando sono bagnate e 3 volte dopo che sono state pulite con fazzoletti di carta ed esposte all'aria per circa 2 minuti a temperatura ambiente. i denti saranno radiografati. Le radiografie saranno esaminate da 4 radiologi. Gli osservatori saranno istruiti a selezionare una delle cinque valutazioni per rappresentare il loro livello di fiducia che una lesione cariosa fosse presente o meno nelle superfici occlusali dei denti. È stata utilizzata la seguente scala: 1 = sicuramente non carie, 2 = probabilmente non carie, 3 = discutibile, 4 = probabilmente carie e 5 = sicuramente carie. il microscopio ottico sarà utilizzato come gold standard. |
4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORAD 3-3-1
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