- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05782582
Krooninen koronaarioireyhtymä Ruotsin perusterveydenhuollossa (COSPRI)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia uudesta menetelmästä mahdollisen sepelvaltimotaudin tutkimiseksi ja nähdä, onko se nopeampi, halvempi vai kalliimpi, edistääkö se terveempää käyttäytymistä, henkistä hyvinvointia, sydäntä suojaavien lääkkeiden noudattamista ja sydäntapahtumien, kuten akuutin sydäninfarktin, riskiä tulevina vuosina. Uutta menetelmässä on se, että sydänlihaksen perfuusiokuvaus verenvirtauksen arvioimiseksi sydänlihaksen alueilla, kaikukardiografia eli sydämen ultraääni ja sydämen CT-skannaus tulevat "pakettitutkimuksena", joka suoritetaan samana päivänä. Olemassa olevien rutiinien mukaan tehdään "standarditutkimus" rasituspyörätesti, sekä kaikukardiografia ja tarvittaessa täydennetään sydänlihaksen perfuusiokuvaus. Tärkeimmät kysymykset, joihin kokeilu pyrkii vastaamaan, ovat:
- ovatko potilaalle annettavan toimenpiteen tulokset nopeampia pakettitutkimuksella verrattuna standarditutkimukseen?
- eroavatko kustannukset paketin ja tavallisen tutkimusryhmän välillä?
- eroavatko itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus, fyysinen kunto, ruokailutottumukset ja henkinen hyvinvointi paketin ja vakiotutkimusryhmän välillä alussa ja yhden, kolmen ja viiden vuoden kuluttua?
- eroavatko sydämensuojalääkkeiden määrääminen ja määrättyjen lääkkeiden noudattaminen pakkauksen ja vakiotutkimusryhmän välillä kahden ja viiden vuoden kuluttua?
- eroaako sydäntapahtumien, kuten akuutin sydäninfarktin, riski pakkauksen ja vakiotutkimuksen välillä kahden ja viiden vuoden kuluttua?
Itä-Götanmaan alueen perusterveydenhuollon keskukset määrätään satunnaisesti käyttämään joko uutta tai olemassa olevaa menetelmää mahdollisen sepelvaltimotaudin tutkimuksessa, niin sanottua klusterisatunnaistusta. Potilaat, jotka kääntyvät lääkärin puoleen missä tahansa näistä perusterveydenhuollon keskuksista, ovat mahdollisia osallistujia tutkimukseen, ja heille tiedotetaan tutkimuksesta kirjallisilla tiedoilla, kun he saavat ajan lääketieteelliseen tutkimukseen jompaankumpaan kahdesta Itä-Götanmaan alueen sairaalasta. Kun potilas tulee sairaalaan tutkimuksiin, häneltä pyydetään kirjallista suostumusta tutkimukseen eli vastaamaan kyselyihin nyt vuoden, kolmen ja viiden vuoden kuluttua, antamaan tutkijoille osan potilaskertomuksista, tutkimustuloksista. ja tiedot lääketieteellisistä rekistereistä ajan mittaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusterveydenhuollossa rintaoireista kärsivät potilaat ovat yleisiä. Monissa tapauksissa syy on hyvänlaatuinen, mutta krooninen sepelvaltimotauti (CAD) on usein otettava huomioon. Kliinisessä työssä oireiden ja riskitekijöiden arviointi on olennaista uskottavalle työdiagnoosille ja sen arvioimiseksi, tarvitaanko lisätutkimuksia. Tietyn iän, sukupuolen ja luonteen rintaoireiden todennäköisyys sairastua tietyn ikäiseen, sukupuoleen ja luonteeseen kuuluvalle henkilölle 0-3, eli sepelvaltimotaudin ennakkotestitodennäköisyys (PTP) on nyt huomattavasti pienempi kuin vuosikymmen sitten länsimaissa. Tämän vuoksi viimeaikaiset eurooppalaiset suuntaviivat suosittelevat, että lisätutkimukset sepelvaltimotaudin poissulkemiseksi voidaan jättää tekemättä, jos sepelvaltimotaudin riski katsotaan pieneksi (PTP < 15 %) eikä muita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ole. Jos lisätutkimuksia tarvitaan matalan riskin ryhmässä, tietokonetomografiaangiografia (CTA) on parempi. Kun CAD-riskin katsotaan olevan keskitasoinen (PTP> 15 %), suositellaan kuvantamistutkimusta vakiintuneen rasituspyörätestin sijaan. Usein käytetty kuvantamistesti on sydänlihaksen perfuusiotutkimus, jossa suoritetaan rasituspyörätesti, johon lisätään pieni määrä radioaktiivista merkkiainetta suonensisäisesti, minkä jälkeen sydänlihaksen verenkiertoa osoitetaan kuvantamisella. Sydänlihaksen perfuusioskannauksen herkkyys merkitsevän CAD:n havaitsemiseksi on 87 % (95 % CI 83-90) verrattuna rasituspyöräilytestiin, jossa se on vain 58 % (95 % CI 46-69). Spesifisyys on 70 % (95 % CI 63-76) ja 62 (95 % CI 54-69). Kuitenkin rasituspyörätesti paljastaa epäsuoria merkkejä sydänlihasiskemiasta ja on kohtuuhintainen, helppo suorittaa ja saatavilla monissa klinikoissa ja sairaaloissa. Se on pitkään ollut ensisijainen lähetetapa perusterveydenhuollon ympäristöstä. Jos rasituspyöräilytestin tulos on epäselvä, työstämistä tulee jatkaa esim. sydänlihaksen perfuusioskannauksella. Ekokardiogrammi tehdään usein myös sydänlihaksen, sydänläppien ja vasemman kammion ejektiofraktion tilan arvioimiseksi. Tämä vaiheittainen tai peräkkäinen kliininen käsittelystrategia on hyvin tunnettu ja järkevä yleiskäytännössä, jossa potilailla on yleisesti ottaen alhainen vakavien sairauksien esiintyvyys verrattuna elinasiantuntijaklinikoihin. Kesäkuusta 2021 lähtien Itä-Götanmaan alueella (471 912 asukasta 2022) CTA:ta suositellaan, jos lisätutkimuksia katsotaan tarpeelliseksi potilailla, joilla on alhainen CAD-riski (PTP < 15 %) perusterveydenhuollossa. Potilaille, joilla on keskitasoinen CAD-riski (PTP> 15 %), rasituspyörätesti on edelleen ensisijainen valinta.
Voi olla etuja, jos sydänlihaksen perfuusioskannaus ja kaikukuvaus tehdään yhdellä käynnillä. Lisäksi sydämen CT-skannaus sepelvaltimon kalkkiutumispisteiden (CAC) määrittämiseksi on helppo tehdä samalla käynnillä, se antaa vain pienen määrän säteilyä ja lisää hyödyllistä tietoa. CAC-pisteen on osoitettu olevan riippumaton tulevien kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustaja ja hyödyllinen kardiovaskulaarisen riskin uudelleenluokittelussa perinteisten riskitekijöiden, kuten iän, kolesterolitasojen ja tupakointitottumusten, perusteella. Lisäksi selkeä ja johdonmukainen vastaus kaikkiin kolmeen tutkimukseen lähettäneelle yleislääkärille voi tarjota turvallisemman perustan kliiniselle päätöksenteolle. Yksittäiselle potilaalle on luultavasti eduksi saada perusteellinen tutkimus yhdellä käynnillä ja mahdollisesti nopeampi ja pätevämpi lausunto yleislääkärin tutkimuksista. Toisaalta, jos monia pitkälle kehitettyjä tutkimuksia tehdään tarpeettomasti, kustannukset ja säteilyaltistus kasvavat kohtuuttomasti. Mahdollisesti on myös riski medikalisoitua ja aiheuttaa huolta tulevista sydän- ja verisuonitapahtumista, jotka välittävät CAC-pisteet ihmisille, jotka eivät ole pyytäneet tietoja.
Saadaksemme nopeamman ja täydellisemmän perustan CAD:n arvioinnille perusterveydenhuollon potilailla, joiden riski on keskitasoinen (PTP> 15 %), loimme pakettitutkimuksen, joka käsitti sydänlihaksen perfuusioskannauksen, kaikukuvauksen ja sydämen CT-skannauksen yhdellä kertaa. vierailla. Sydänlihaksen perfuusioskannauksen tulokset kirjoitetaan kansallisten ohjeiden mukaisesti ja välitetään lähettävälle yleislääkärille yhdessä kaikukuvauksen ja CAC-pisteytysten kanssa yhtenäisenä vastauksena. Lisäksi sydämen äänien rekisteröinti, jota seuraa riskilaskenta Cadscore®-teknisellä laitteella, suoritetaan, mutta vain tieteellisiä analyyseja varten, eikä sitä anneta kliinisenä vastauksena.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan tavallista rutiiniperäistä tutkimusta CAD:n havaitsemiseksi yhden käynnin pakettitutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fredrik Iredahl, MD PhD
- Puhelinnumero: +46101030000
- Sähköposti: fredrik.iredahl@liu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Staffan Nilsson, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46101030000
- Sähköposti: staffan.g.nilsson@liu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, S-58185
- Rekrytointi
- Department of Clinical Physiology, Linköping University Hospital, Linköping
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Engvall, Professor
- Sähköposti: jan.engvall@liu.se
-
Linköping, Ruotsi, S-582 18
- Rekrytointi
- Hjärthälsan Linköping AB
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Valadares, MD
- Sähköposti: kontakt@hhalsan.se
-
Norrköping, Ruotsi, S-601 82
- Rekrytointi
- Department of Clinical Physiology, Vrinnevi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin Pejic, MD
- Sähköposti: Karin.Pejic@regionostergotland.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ihmiset, jotka hakeutuvat perushoitoon oireiden vuoksi, joiden arvioitiin olevan yhteensopiva oireisen kroonisen sepelvaltimotaudin keskimääräisen todennäköisyyden (PTP> 15) kanssa.
-
Poissulkemiskriteerit:
Epäily akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä, kun hoitoa haetaan.
Aiemmin diagnosoitu akuutti sydäninfarkti, revaskularisaatio PCI/CABG:llä tai todettu palautuva iskemia sydänlihaksen tuiketutkimuksen mukaan.
Left Bundle Branch Block (LBBB). Kammiotahdistin
Henkilöt, joiden merkitystä sairauden, mielenterveyden häiriön, heikentyneen terveydentilan tai muun vastaavan tilan vuoksi ei saada selville, voidaan ottaa mukaan tutkimusprojektiin.
Ruotsin puhutun ja kirjoitetun kielen ymmärtäminen ei ole riittävää.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paketin tutkinta
|
Tutkimukset tehty yhdellä käynnillä käsivarren kuvauksen mukaan
Sydämen diastolisten äänien tallentaminen mahdollistaa riskipisteiden laskemisen.
|
|
Active Comparator: Normaali tutkimus
Jos katsotaan tarpeelliseksi kliinisen käyttöaiheen mukaan, täydennetään peräkkäin seuraavasti: Ekokardiografia, rasituspyörätesti (toissijainen huumeprovokaatio) isotoopin injektiolla sydänlihaksen tuikekuvaukseen ja/tai sepelvaltimon CTA:han. Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan muilla kliinisistä syistä valituilla menetelmillä tehtyjä sydäntutkimuksia. , |
Jaksottaiset tutkimukset käsivarren kuvauksen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien lukumäärä sydänlihaksen iskemian arvioinnin valmistumiseen
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä vuoteen asti
|
odotusaika (päiviä) sen jälkeen, kun pakettitutkimuksen tai rasituspyöräilytestin (standarditutkimus) tulokset ovat saatavilla perusterveydenhuollossa, kunnes invasiivinen sepelvaltimon angiografia on tehty tai valmistuneen ei-invasiivisen sydänlihasiskemiatutkimuksen tulokset välitetään osallistujalle ( potilas).
|
Sisällyttämispäivästä vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan ruotsinkielisellä versiolla EQ-5D-5L (Devlin NJ et al., 2017)
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Säteily potilasta kohti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
millisievertti (mSv)
|
Yksi vuosi
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kahdella kategorisella kysymyksellä, jotka kysyvät fyysisen aktiivisuuden tasoa (Olsson SJ et al., 2016)
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Ruokailutottumuksia mitataan viidellä kategorisella kysymyksellä hedelmien, vihannesten, välipalojen ja virvoitusjuomien kuluttamisesta viimeisen viikon aikana.
(Henriksson H et al., 2020)
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Terveys ja elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Terveyttä ja elämänlaatua mitataan ruotsalaisella RAND-36 A 36-asteikolla.
(Ohlsson-Nevo E et al., 2021)
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Sydämeen keskittynyt ahdistus
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Sydämeen keskittynyt ahdistus mitataan Cardiac Anxiety Questionnaire - CAQ 18-kohdan asteikolla (Eifert et al., 2000)
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Yleistynyt ahdistus
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Yleistynyt ahdistuneisuus mitataan lyhyellä yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioinnin mittarilla - GAD-7 Seitsemän kohdan asteikolla.
(Spitzer ym., 2006)
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Masennusoireita mitataan Potilaan terveyskyselyllä - PHQ-9 Maksimipistemäärä 27 (Hansson et al., 2009)
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Unen laatua mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä – PSQI on 19 kohdan asteikko, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä.
(Buysse et ai., 1989)
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Fyysistä kuntoa mitataan The International Fitness Scale - IFIS A 5-osa -asteikolla (Ortega FB et al., 2011)
|
Jopa viisi vuotta
|
|
NUIJA
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Merkittävä kardiovaskulaarinen haittatapahtuma - MACE Tiedot kerätään Ruotsin kansallisista rekistereistä, esim.
SWEDEHEART, kansallinen potilasrekisteri ja Dödsorsaksregistret (kuolemansyyrekisteri)
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Sydäntä suojaavien lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta ennen ja enintään viisi vuotta sisällyttämisen jälkeen.
|
Tiedot määrätyistä ja ostetuista lääkkeistä kerätään Valtakunnallisesta reseptilääkerekisteristä.
|
Kaksi vuotta ennen ja enintään viisi vuotta sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Ruotsin kruunuissa tai muussa valuutassa
Aikaikkuna: Mukaanottopäivästä ja vuoden kuluttua siitä
|
Lääketieteellisten tutkimusten, konsultaatioiden ja osallistujien aiheuttamat kustannukset tuotanto- ja matkakulut.
Tiedot kerätään tarkastelemalla osallistujien tietokonepohjaisia potilastietoja vuoden kuluttua osallistumispäivästä.
Lääketieteellisiä tutkimuksia haetaan paikallisista lääketieteellisistä rekistereistä. Osallistujalta kysytään osallistumispäivänä, onko hän ammattityöntekijä vai ei.
|
Mukaanottopäivästä ja vuoden kuluttua siitä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologisten q-aaltojen esiintyminen
Aikaikkuna: Mukaanottopäivänä
|
Lepo-EKG
|
Mukaanottopäivänä
|
|
Palautuva iskemia
Aikaikkuna: Mukaanottopäivänä
|
Harjoituksen aiheuttama ST-masennus
|
Mukaanottopäivänä
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Alkoholin kulutus mitataan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä - AUDIT.
Pisteet: 0-40.
(WHO:n julkaisut 2001)
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Tupakointi
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Tupakointia mitataan kysymyksellä "Tupakoitko?" (Ei, en ole koskaan tupakoinut/Ei, olen lopettanut/Kyllä, satunnaisesti/Kyllä, päivittäin) ja mitattuna savukkeiden lukumäärällä päivässä.
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Hampaiden terveys
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
|
Hampaiden terveyttä tutkitaan tutkimusta varten laaditulla 5-kohtaisella kyselylomakkeella
|
Jopa viisi vuotta
|
|
Sairauslomalla olevien päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Aikakehys: sisällyttämistä koskevasta päivästä ja yksi vuosi sen jälkeen
|
Tiedot kerätään tarkastelemalla osallistujien tietokonepohjaisia potilastietoja vuoden kuluttua osallistumispäivästä.
|
Aikakehys: sisällyttämistä koskevasta päivästä ja yksi vuosi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fredrik Iredahl, MD, PhD, IMH/Community Medicine/Linkoping university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Ortega FB, Ruiz JR, Espana-Romero V, Vicente-Rodriguez G, Martinez-Gomez D, Manios Y, Beghin L, Molnar D, Widhalm K, Moreno LA, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study group. The International Fitness Scale (IFIS): usefulness of self-reported fitness in youth. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):701-11. doi: 10.1093/ije/dyr039. Epub 2011 Mar 24.
- Olsson SJ, Ekblom O, Andersson E, Borjesson M, Kallings LV. Categorical answer modes provide superior validity to open answers when asking for level of physical activity: A cross-sectional study. Scand J Public Health. 2016 Feb;44(1):70-6. doi: 10.1177/1403494815602830. Epub 2015 Sep 21.
- Knuuti J, Ballo H, Juarez-Orozco LE, Saraste A, Kolh P, Rutjes AWS, Juni P, Windecker S, Bax JJ, Wijns W. The performance of non-invasive tests to rule-in and rule-out significant coronary artery stenosis in patients with stable angina: a meta-analysis focused on post-test disease probability. Eur Heart J. 2018 Sep 14;39(35):3322-3330. doi: 10.1093/eurheartj/ehy267.
- Hoorweg BB, Willemsen RT, Cleef LE, Boogaerts T, Buntinx F, Glatz JF, Dinant GJ. Frequency of chest pain in primary care, diagnostic tests performed and final diagnoses. Heart. 2017 Nov;103(21):1727-1732. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310905. Epub 2017 Jun 20.
- Juarez-Orozco LE, Saraste A, Capodanno D, Prescott E, Ballo H, Bax JJ, Wijns W, Knuuti J. Impact of a decreasing pre-test probability on the performance of diagnostic tests for coronary artery disease. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2019 Nov 1;20(11):1198-1207. doi: 10.1093/ehjci/jez054.
- Winther S, Nissen L, Schmidt SE, Westra JS, Rasmussen LD, Knudsen LL, Madsen LH, Kirk Johansen J, Larsen BS, Struijk JJ, Frost L, Holm NR, Christiansen EH, Botker HE, Bottcher M. Diagnostic performance of an acoustic-based system for coronary artery disease risk stratification. Heart. 2018 Jun;104(11):928-935. doi: 10.1136/heartjnl-2017-311944. Epub 2017 Nov 9.
- Budoff MJ, Young R, Burke G, Jeffrey Carr J, Detrano RC, Folsom AR, Kronmal R, Lima JAC, Liu KJ, McClelland RL, Michos E, Post WS, Shea S, Watson KE, Wong ND. Ten-year association of coronary artery calcium with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) events: the multi-ethnic study of atherosclerosis (MESA). Eur Heart J. 2018 Jul 1;39(25):2401-2408. doi: 10.1093/eurheartj/ehy217.
- Mitchell JD, Fergestrom N, Gage BF, Paisley R, Moon P, Novak E, Cheezum M, Shaw LJ, Villines TC. Impact of Statins on Cardiovascular Outcomes Following Coronary Artery Calcium Scoring. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 25;72(25):3233-3242. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.051.
- Henriksson H, Alexandrou C, Henriksson P, Henstrom M, Bendtsen M, Thomas K, Mussener U, Nilsen P, Lof M. MINISTOP 2.0: a smartphone app integrated in primary child health care to promote healthy diet and physical activity behaviours and prevent obesity in preschool-aged children: protocol for a hybrid design effectiveness-implementation study. BMC Public Health. 2020 Nov 23;20(1):1756. doi: 10.1186/s12889-020-09808-w.
- Ohlsson-Nevo E, Hiyoshi A, Noren P, Moller M, Karlsson J. The Swedish RAND-36: psychometric characteristics and reference data from the Mid-Swed Health Survey. J Patient Rep Outcomes. 2021 Aug 4;5(1):66. doi: 10.1186/s41687-021-00331-z.
- Eifert GH, Thompson RN, Zvolensky MJ, Edwards K, Frazer NL, Haddad JW, Davig J. The cardiac anxiety questionnaire: development and preliminary validity. Behav Res Ther. 2000 Oct;38(10):1039-53. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00132-1.
- Hansson M, Chotai J, Nordstom A, Bodlund O. Comparison of two self-rating scales to detect depression: HADS and PHQ-9. Br J Gen Pract. 2009 Sep;59(566):e283-8. doi: 10.3399/bjgp09X454070.
- Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M, Hasdai D, Hatala R, Mahfoud F, Masip J, Muneretto C, Valgimigli M, Achenbach S, Bax JJ; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2020 Jan 14;41(3):407-477. doi: 10.1093/eurheartj/ehz425. No abstract available.
- Nilsson S, Gabro F, Stertman E, Bernfort L, Fredrikson M, Henriksson P, Johansson P, Kastbom L, Karner Kohler A, Loof J, Mourad G, Olsson E, Valladares C, Ostgren CJ, Sederholm Lawesson S, Engvall J, Iredahl F. Chronic cOronary Syndrome in Swedish PRImary care (COSPRI)-a study protocol for a 5-year cluster randomized controlled trial on a novel package versus standard investigation in patients with suspected chronic coronary syndrome referred from primary health care. Trials. 2025 Jun 21;26(1):215. doi: 10.1186/s13063-025-08911-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-04416-01
- RÖ-961940 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ALF Grants Region, Östergötland)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .