- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05782582
Chronisch coronair syndroom in de Zweedse eerstelijnszorg (COSPRI)
Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over een nieuwe procedure voor het onderzoeken van mogelijke coronaire hartziekten en om te zien of deze sneller, goedkoper of duurder is, gezonder gedrag bevordert, mentaal welzijn, therapietrouw aan medicijnen voor hartbescherming en de risico op cardiale gebeurtenissen zoals een acuut myocardinfarct in de komende jaren. De nieuwigheid in de procedure is dat een myocardiale perfusiescan om de bloedstroom naar delen van de hartspier te beoordelen, echocardiografie, d.w.z. hart-echografie en hart-CT-scan, wordt uitgevoerd als een "pakketonderzoek" dat op dezelfde dag wordt uitgevoerd. Volgens de bestaande routines wordt "standaardonderzoek" een inspanningsfietstest gedaan, evenals een echocardiografie en indien nodig wordt het onderzoek aangevuld met een myocardiale perfusiescan. De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
- zijn de resultaten van de procedure die aan de patiënt worden gegeven sneller met pakketonderzoek in vergelijking met standaardonderzoek?
- verschillen de kosten tussen het pakket en de standaard onderzoeksgroep?
- verschillen zelfgerapporteerde fysieke activiteit, fysieke fitheid, voedingsgewoonten en mentaal welzijn tussen de pakket- en standaardonderzoeksgroep bij aanvang en na één, drie en vijf jaar?
- verschilt het voorschrijven van medicijnen die worden ingenomen voor hartbescherming en het naleven van de voorgeschreven medicijnen na twee en vijf jaar tussen de pakket- en standaardonderzoeksgroep?
- verschilt het risico op hartgebeurtenissen zoals een acuut hartinfarct tussen pakketonderzoek en standaardonderzoek na twee en vijf jaar?
Eerstelijnsgezondheidszorgcentra in de regio Östergötland worden willekeurig toegewezen om de nieuwe of bestaande procedure te gebruiken voor onderzoek naar mogelijke coronaire hartziekten, een zogenaamde clusterrandomisatie. Patiënten die een arts raadplegen in een van deze centra voor eerstelijnsgezondheidszorg zijn potentiële deelnemers aan het onderzoek en worden schriftelijk geïnformeerd over het onderzoek wanneer zij hun afspraak krijgen voor het medisch onderzoek in een van de twee ziekenhuizen in de regio Östergötland. Wanneer de patiënt voor de onderzoeken naar het ziekenhuis komt, wordt hem of zij gevraagd om schriftelijke toestemming te geven voor het onderzoek, d.w.z. om nu na één, drie en vijf jaar vragenlijsten in te vullen, om de onderzoekers een deel van de medische dossiers, onderzoeksresultaten en gegevens uit medische registers in de loop van de tijd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de eerstelijnsgezondheidszorg komen patiënten met borstsymptomen vaak voor. In veel gevallen is de oorzaak goedaardig, maar er moet vaak rekening worden gehouden met chronische coronaire hartziekte (CAD). In het klinische werk is evaluatie van symptomen en risicofactoren van fundamenteel belang voor een plausibele werkdiagnose en om te beoordelen of verder onderzoek nodig is. De waarschijnlijkheid van CAD voor een persoon van een bepaalde leeftijd, geslacht en aard van symptomen op de borst, gescoord van 0-3, d.w.z. pretestkans (PTP) voor CAD, is nu aanzienlijk lager dan tien jaar geleden in westerse landen. Bijgevolg bevelen recente Europese richtlijnen aan dat verder onderzoek om CAD uit te sluiten achterwege kan blijven als het risico op CAD als laag wordt beoordeeld (PTP<15%) en er verder geen cardiovasculaire risicofactoren zijn. Als bij de laagrisicogroep nader onderzoek nodig is, verdient computertomografie-angiografie (CTA) de voorkeur. Wanneer het risico op CHZ als intermediair wordt beoordeeld (PTP > 15 %), wordt een beeldvormend onderzoek aanbevolen in plaats van de beproefde inspanningsfietstest. Een veelgebruikt beeldvormend onderzoek is de myocardiale perfusiescan waarbij een inspanningsfietstest wordt uitgevoerd, aangevuld met een intraveneuze injectie van een kleine hoeveelheid radioactieve tracer, waarna de myocardiale doorbloeding wordt aangetoond door middel van beeldvorming. De gevoeligheid voor een myocardperfusiescan om significante CAD te detecteren is 87% (95% BI 83-90) in vergelijking met een inspanningstest op de fiets waar het slechts 58% is (95% BI 46-69). De specificiteit is respectievelijk 70% (95% BI 63-76) en 62 (95% BI 54-69). De inspanningstest op de fiets onthult echter indirecte tekenen van myocardischemie en is redelijk geprijsd, gemakkelijk uit te voeren en beschikbaar in veel klinieken en ziekenhuizen. Het is al lang de eerstelijnsmethode voor verwijzing vanuit de eerste lijn. Als het resultaat van de inspanningstest op de fiets niet doorslaggevend is, moet de opwerking worden voortgezet, b.v. met myocardiale perfusiescan. Vaak wordt ook een echocardiogram uitgevoerd om de toestand van het myocardium, de hartkleppen en de linkerventrikelejectiefractie te evalueren. Deze stapsgewijze of sequentiële klinische opwerkingsstrategie is algemeen bekend en redelijk in de huisartsenpraktijk, waar patiënten over het algemeen een lage prevalentie van ernstige ziekten hebben in vergelijking met orgaanspecialistische klinieken. Sinds juni 2021 wordt in de regio Östergötland (471 912 inwoners 2022) CTA aanbevolen als verder onderzoek noodzakelijk wordt geacht bij patiënten met een laag risico op CAD (PTP < 15 %) in de eerste lijn. Voor patiënten met een middelmatig risico op CHZ (PTP > 15 %) is een inspanningstest nog steeds de eerste keuze.
Er kunnen voordelen zijn als de myocardperfusiescan en het echocardiogram tijdens één bezoek worden uitgevoerd. Bovendien is een CT-scan van het hart om de coronaire arterieverkalking (CAC)-score te bepalen eenvoudig uit te voeren tijdens hetzelfde bezoek, geeft slechts een kleine hoeveelheid straling en voegt nuttige informatie toe. Het is aangetoond dat de CAC-score een onafhankelijke voorspeller is van toekomstige cardiovasculaire gebeurtenissen en nuttig is voor herclassificatie van cardiovasculair risico op basis van traditionele risicofactoren zoals leeftijd, cholesterolgehalte en rookgewoonten. Bovendien kan een duidelijk en coherent antwoord op alle drie de onderzoeken aan de verwijzende huisarts een veiligere basis bieden voor klinische besluitvorming. Voor de individuele patiënt is het waarschijnlijk een voordeel om in één keer een gedegen onderzoek te laten doen en eventueel een snellere en meer valide verklaring van de onderzoeken door de huisarts. Aan de andere kant, als er onnodig veel geavanceerde onderzoeken worden gedaan, zullen de kosten en de blootstelling aan straling onterecht toenemen. Mogelijk is er ook een risico op medicalisering en het creëren van zorgen voor toekomstige cardiovasculaire gebeurtenissen die de CAC-score doorgeven aan mensen die niet om de informatie hebben gevraagd.
Om een snellere en completere basis te krijgen voor de evaluatie van CAD bij patiënten in de eerste lijn met een intermediair (PTP> 15 %) risico hebben we een pakketonderzoek gemaakt bestaande uit myocardperfusiescan, echocardiogram en CT-scan van het hart op een enkele bezoek. De resultaten van de myocardiale perfusiescan worden volgens de landelijke richtlijnen opgeschreven en aan de verwijzende huisarts meegedeeld, samen met de resultaten van het echocardiogram en de CAC-scoring als een samenhangend antwoord. Bovendien zal registratie van hartgeluiden gevolgd door risicoberekening door een technisch apparaat Cadscore® worden uitgevoerd, maar alleen voor wetenschappelijke analyses en niet als klinisch antwoord worden gegeven.
In deze studie willen we het standaard routinematige sequentiële onderzoek voor het detecteren van CAD vergelijken met een pakketonderzoek met één bezoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Staffan Nilsson, MD PhD
- Telefoonnummer: +46101030000
- E-mail: staffan.g.nilsson@liu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Fredrik Iredahl, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46101030000
- E-mail: fredrik.iredahl@liu.se
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, S-58185
- Werving
- Department of Clinical Physiology, Linköping University Hospital, Linköping
-
Contact:
- Jan Engvall, Professor
- E-mail: jan.engvall@liu.se
-
Linköping, Zweden, S-582 18
- Werving
- Hjärthälsan Linköping AB
-
Contact:
- Carlos Valadares, MD
- E-mail: kontakt@hhalsan.se
-
Norrköping, Zweden, S-601 82
- Werving
- Department of Clinical Physiology, Vrinnevi Hospital
-
Contact:
- Karin Pejic, MD
- E-mail: Karin.Pejic@regionostergotland.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mensen die eerstelijnszorg zoeken voor symptomen die als verenigbaar met een gemiddelde waarschijnlijkheid (PTP> 15) voor symptomatische chronische coronaire hartziekte worden beoordeeld.
-
Uitsluitingscriteria:
Verdenking van acuut coronair syndroom wanneer zorg wordt gezocht.
Eerder gediagnosticeerd acuut myocardinfarct, revascularisatie met PCI/CABG of bewezen reversibele ischemie volgens myocardscintigrafie.
Linkerbundeltakblok (LBBB). Ventriculaire pacemaker
Mensen van wie de zin door ziekte, psychische stoornis, verzwakte gezondheidstoestand of een andere soortgelijke aandoening niet kan worden verkregen, worden opgenomen in een onderzoeksproject.
Onvoldoende begrip van gesproken en geschreven Zweedse taal.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Pakket onderzoek
|
Onderzoeken uitgevoerd tijdens een enkel bezoek, volgens armbeschrijving
Opname van diastolische hartgeluiden die de berekening van een risicoscore mogelijk maken.
|
Actieve vergelijker: Standaard onderzoek
Indien noodzakelijk geacht volgens de klinische indicatie, achtereenvolgens aangevuld met: Echocardiografie, Inspanningsstress fietstest (secundair drugsprovocatie) met injectie van isotoop voor myocardiale scintigrafie en/of coronaire CTA. Bovendien zullen in het onderzoek hartonderzoeken worden onderzocht die zijn uitgevoerd met andere modaliteiten die op klinische gronden zijn gekozen. , |
Sequentiële onderzoeken volgens armbeschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal dagen tot voltooide beoordeling van myocardischemie
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname tot een jaar
|
wachttijd (dagen) nadat de resultaten van pakketonderzoek of inspanningsfietstest (standaardonderzoek) beschikbaar zijn in de eerstelijnsgezondheidszorg totdat invasieve coronaire angiografie is uitgevoerd of resultaten van voltooid niet-invasief myocardischemieonderzoek aan de deelnemer zijn meegedeeld ( geduldig).
|
Vanaf de dag van opname tot een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot vijf jaar
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met de Zweedse versie EQ-5D-5L (Devlin NJ et al., 2017)
|
Tot vijf jaar
|
Straling per patiënt
Tijdsspanne: Een jaar
|
millisievert (mSv)
|
Een jaar
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Tot vijf jaar
|
Lichamelijke activiteit zal worden gemeten aan de hand van twee categorische vragen die naar het niveau van fysieke activiteit vragen (Olsson SJ et al., 2016)
|
Tot vijf jaar
|
Diëetgewoonten
Tijdsspanne: Tot vijf jaar
|
Voedingsgewoonten worden gemeten aan de hand van vijf categorische vragen over de consumptie van fruit, groenten, tussendoortjes en frisdrank in de afgelopen week.
(Henriksson H et al., 2020)
|
Tot vijf jaar
|
Gezondheid en levenskwaliteit
Tijdsspanne: Tot vijf jaar
|
Gezondheid en levenskwaliteit worden gemeten met de Zweedse RAND-36 Een schaal met 36 items.
(Ohlsson-Nevo E et al., 2021)
|
Tot vijf jaar
|
Op het hart gerichte angst
Tijdsspanne: Tot vijf jaar
|
Hartgerichte angst zal worden gemeten met de Cardiac Anxiety Questionnaire - CAQ Een schaal met 18 items (Eifert et al., 2000)
|
Tot vijf jaar
|
Gegeneraliseerde angst
Tijdsspanne: Tot vijf jaar
|
Gegeneraliseerde angst zal worden gemeten met de Brief Measure for Assessing Generalized Anxiety Disorder - GAD-7 Een schaal van zeven items.
(Spitzer et al., 2006)
|
Tot vijf jaar
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: Tot vijf jaar
|
Depressiesymptomen worden gemeten met de Patient Health Questionnaire - PHQ-9 Maximumscore 27 (Hansson et al., 2009)
|
Tot vijf jaar
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Tot vijf jaar
|
De slaapkwaliteit wordt gemeten door The Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI Een schaal met 19 items die de slaapkwaliteit en -stoornissen beoordeelt over een tijdsinterval van 1 maand.
(Buysse et al., 1989)
|
Tot vijf jaar
|
Lichamelijke fitheid
Tijdsspanne: Tot vijf jaar
|
Lichamelijke conditie wordt gemeten door The International Fitness Scale - IFIS A 5-item scale (Ortega FB et al., 2011)
|
Tot vijf jaar
|
FOELIE
Tijdsspanne: Tot vijf jaar
|
Ernstig ongunstig cardiovasculair voorval - MACE Gegevens zullen worden verzameld uit nationale Zweedse registers, d.w.z.
SWEDEHEART, het Landelijk Patiëntenregister en Dödsorsaksregistret (Het Doodsoorzaakregister)
|
Tot vijf jaar
|
Naleving van cardioprotectieve medicijnen
Tijdsspanne: Twee jaar voor en tot vijf jaar na opname.
|
Gegevens over voorgeschreven en gekochte geneesmiddelen zullen worden verzameld uit het Nationaal Register Voorgeschreven Geneesmiddelen.
|
Twee jaar voor en tot vijf jaar na opname.
|
Zweedse kronen of andere valuta
Tijdsspanne: Vanaf de dag van opname en een jaar daarna
|
Kosten voor medische onderzoeken, consulten en kosten gemaakt door deelnemers productieverlies en reiskosten.
Gegevens worden verzameld door beoordeling van de geautomatiseerde medische dossiers van de deelnemers een jaar na de dag van opname.
Medische onderzoeken zullen worden gezocht in lokale medische registers. Op de dag van opname wordt de deelnemer gevraagd of hij een professionele werker is of niet.
|
Vanaf de dag van opname en een jaar daarna
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanwezigheid van pathologische q-golven
Tijdsspanne: Op de dag van opname
|
ECG in rust
|
Op de dag van opname
|
Omkeerbare ischemie
Tijdsspanne: Op de dag van opname
|
ST-depressie veroorzaakt door inspanning
|
Op de dag van opname
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Tot vijf jaar
|
Het alcoholgebruik wordt gemeten met de Alcohol Use Disorders Identification Test - AUDIT.
Scorebereik: 0-40.
(WHO-publicaties 2001)
|
Tot vijf jaar
|
Roken
Tijdsspanne: Tot vijf jaar
|
Roken wordt gemeten aan de hand van de vraag 'Rookt u?' (Nee, ik heb nooit gerookt/Nee, ik ben gestopt/Ja, af en toe/Ja, dagelijks) en gekwantificeerd door het aantal sigaretten per dag.
|
Tot vijf jaar
|
Tandheelkundige gezondheid
Tijdsspanne: Tot vijf jaar
|
De gezondheid van het gebit zal worden onderzocht aan de hand van een vragenlijst van 5 items die voor het onderzoek is samengesteld
|
Tot vijf jaar
|
Aantal dagen ziekteverlof
Tijdsspanne: Tijdsbestek: vanaf de dag van opname en een jaar daarna
|
Gegevens worden verzameld door beoordeling van de geautomatiseerde medische dossiers van de deelnemers een jaar na de dag van opname.
|
Tijdsbestek: vanaf de dag van opname en een jaar daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Staffan Nilsson, MD, PhD, IMH/Community Medicine/Linkoping university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M, Hasdai D, Hatala R, Mahfoud F, Masip J, Muneretto C, Valgimigli M, Achenbach S, Bax JJ; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2020 Jan 14;41(3):407-477. doi: 10.1093/eurheartj/ehz425. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2020 Nov 21;41(44):4242.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Ortega FB, Ruiz JR, Espana-Romero V, Vicente-Rodriguez G, Martinez-Gomez D, Manios Y, Beghin L, Molnar D, Widhalm K, Moreno LA, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study group. The International Fitness Scale (IFIS): usefulness of self-reported fitness in youth. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):701-11. doi: 10.1093/ije/dyr039. Epub 2011 Mar 24.
- Olsson SJ, Ekblom O, Andersson E, Borjesson M, Kallings LV. Categorical answer modes provide superior validity to open answers when asking for level of physical activity: A cross-sectional study. Scand J Public Health. 2016 Feb;44(1):70-6. doi: 10.1177/1403494815602830. Epub 2015 Sep 21.
- Knuuti J, Ballo H, Juarez-Orozco LE, Saraste A, Kolh P, Rutjes AWS, Juni P, Windecker S, Bax JJ, Wijns W. The performance of non-invasive tests to rule-in and rule-out significant coronary artery stenosis in patients with stable angina: a meta-analysis focused on post-test disease probability. Eur Heart J. 2018 Sep 14;39(35):3322-3330. doi: 10.1093/eurheartj/ehy267.
- Hoorweg BB, Willemsen RT, Cleef LE, Boogaerts T, Buntinx F, Glatz JF, Dinant GJ. Frequency of chest pain in primary care, diagnostic tests performed and final diagnoses. Heart. 2017 Nov;103(21):1727-1732. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310905. Epub 2017 Jun 20.
- Juarez-Orozco LE, Saraste A, Capodanno D, Prescott E, Ballo H, Bax JJ, Wijns W, Knuuti J. Impact of a decreasing pre-test probability on the performance of diagnostic tests for coronary artery disease. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2019 Nov 1;20(11):1198-1207. doi: 10.1093/ehjci/jez054.
- Winther S, Nissen L, Schmidt SE, Westra JS, Rasmussen LD, Knudsen LL, Madsen LH, Kirk Johansen J, Larsen BS, Struijk JJ, Frost L, Holm NR, Christiansen EH, Botker HE, Bottcher M. Diagnostic performance of an acoustic-based system for coronary artery disease risk stratification. Heart. 2018 Jun;104(11):928-935. doi: 10.1136/heartjnl-2017-311944. Epub 2017 Nov 9.
- Budoff MJ, Young R, Burke G, Jeffrey Carr J, Detrano RC, Folsom AR, Kronmal R, Lima JAC, Liu KJ, McClelland RL, Michos E, Post WS, Shea S, Watson KE, Wong ND. Ten-year association of coronary artery calcium with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) events: the multi-ethnic study of atherosclerosis (MESA). Eur Heart J. 2018 Jul 1;39(25):2401-2408. doi: 10.1093/eurheartj/ehy217.
- Mitchell JD, Fergestrom N, Gage BF, Paisley R, Moon P, Novak E, Cheezum M, Shaw LJ, Villines TC. Impact of Statins on Cardiovascular Outcomes Following Coronary Artery Calcium Scoring. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 25;72(25):3233-3242. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.051.
- Henriksson H, Alexandrou C, Henriksson P, Henstrom M, Bendtsen M, Thomas K, Mussener U, Nilsen P, Lof M. MINISTOP 2.0: a smartphone app integrated in primary child health care to promote healthy diet and physical activity behaviours and prevent obesity in preschool-aged children: protocol for a hybrid design effectiveness-implementation study. BMC Public Health. 2020 Nov 23;20(1):1756. doi: 10.1186/s12889-020-09808-w.
- Ohlsson-Nevo E, Hiyoshi A, Noren P, Moller M, Karlsson J. The Swedish RAND-36: psychometric characteristics and reference data from the Mid-Swed Health Survey. J Patient Rep Outcomes. 2021 Aug 4;5(1):66. doi: 10.1186/s41687-021-00331-z.
- Eifert GH, Thompson RN, Zvolensky MJ, Edwards K, Frazer NL, Haddad JW, Davig J. The cardiac anxiety questionnaire: development and preliminary validity. Behav Res Ther. 2000 Oct;38(10):1039-53. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00132-1.
- Hansson M, Chotai J, Nordstom A, Bodlund O. Comparison of two self-rating scales to detect depression: HADS and PHQ-9. Br J Gen Pract. 2009 Sep;59(566):e283-8. doi: 10.3399/bjgp09X454070.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-04416-01
- RÖ-961940 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ALF Grants Region, Östergötland)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op Pakket onderzoek
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABVoltooid
-
Mayo ClinicElira Therapeutics, Inc.BeëindigdGewichtsverliesVerenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019 Unité de Nutrition Humaine; Laboratoire Régional de Nutrition HumaineVoltooidTest spier | Leverglutathion bij een gezonde mensFrankrijk