- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05782582
Kronisk koronarsyndrom i svensk primærhelsetjeneste (COSPRI)
Målet med denne kliniske studien er å lære om en ny prosedyre for undersøkelse av mulig koronar hjertesykdom og å se om den er raskere, billigere eller dyrere, fremmer sunnere atferd, mentalt velvære, overholdelse av legemidler for hjertebeskyttelse og risiko for hjertehendelser som akutt hjerteinfarkt i årene som kommer. Nyheten i prosedyren er at en myokardperfusjonsskanning for å vurdere blodstrømmen til områder av hjertemuskelen, ekkokardiografi, dvs. hjerteultralyd og hjerte-CT-skanning, kommer som en "pakkeundersøkelse" utført samme dag. I henhold til eksisterende rutiner utføres "standardundersøkelse" en treningssykkeltest, samt en ekkokardiografi, og om nødvendig fullføres opparbeidingen med en myokardperfusjonsskanning. Hovedspørsmålene forsøket tar sikte på å besvare er:
- er resultatene fra prosedyren gitt til pasienten raskere med pakkeundersøkelse sammenlignet med standardundersøkelse?
- er kostnadene forskjellig mellom pakken og standard undersøkelsesgruppen?
- er egenrapportert fysisk aktivitet, fysisk form, kostholdsvaner og mentalt velvære forskjellig mellom pakke- og standardundersøkelsesgruppen ved oppstart og etter ett, tre og fem år?
- er forskrivning av legemidler tatt for hjertebeskyttelse og overholdelse av foreskrevne legemidler forskjellig mellom pakke- og standardundersøkelsesgruppen etter to og fem år?
- er risikoen for hjertehendelser som akutt hjerteinfarkt forskjellig mellom pakke og standardundersøkelse etter to og fem år?
Primærhelsesentre i Region Östergötland blir tilfeldig tildelt til å bruke enten den nye eller eksisterende prosedyren for undersøkelse av mulig koronar hjertesykdom en såkalt klyngerandomisering. Pasienter som konsulterer en lege ved noen av disse primærhelsesentrene er potensielle deltakere i studien og blir informert om studien ved skriftlig informasjon, ettersom de får time for den medisinske undersøkelsen ved ett av de to sykehusene i regionen Östergötland. Når pasienten kommer til sykehuset for undersøkelsene, blir han eller hun bedt om å gi skriftlig samtykke til forskningen, dvs. å svare på spørreskjemaer nå etter ett, tre og fem år, for å la forskerne ta del av journalen, undersøkelsesresultatene og data fra medisinske registre over tid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I primærhelsetjenesten er pasienter med brystsymptomer vanlige. I mange tilfeller er årsaken benign, men kronisk koronararteriesykdom (CAD) må ofte vurderes. I det kliniske arbeidet er vurdering av symptomer og risikofaktorer grunnleggende for en plausibel arbeidsdiagnose og for å vurdere om det er behov for ytterligere utredning. Sannsynligheten for CAD for en person med en viss alder, kjønn og karakter av brystsymptomer, skåret fra 0-3, dvs. pretest probability (PTP) for CAD, er betydelig lavere nå enn for ti år siden i vestlige land. Følgelig anbefaler nyere europeiske retningslinjer at ytterligere undersøkelser for å utelukke CAD kan utelates hvis risikoen for CAD vurderes til å være lav (PTP <15 %) og det ikke er ytterligere kardiovaskulære risikofaktorer. Hvis ytterligere undersøkelse er nødvendig i lavrisikogruppen, er computertomografi angiografi (CTA) å foretrekke. Når risikoen for CAD vurderes til å være middels (PTP> 15 %), anbefales en bildeundersøkelse i stedet for den veletablerte treningsstresssykkeltesten. En mye brukt bildediagnostisk test er myokardperfusjonsskanning der det utføres en treningssykkeltest, med tillegg av en intravenøs injeksjon av en liten mengde radioaktivt sporstoff, hvoretter myokardblodstrømmen påvises ved bildediagnostikk. Sensitiviteten for myokardperfusjonsskanning for å oppdage signifikant CAD er 87 % (95 % KI 83-90) sammenlignet med treningsstresssykkeltest der den bare er 58 % (95 % KI 46-69). Spesifisitet er henholdsvis 70 % (95 % KI 63-76) og 62 (95 % KI 54-69). Imidlertid avslører treningsstresssykkeltesten indirekte tegn på myokardiskemi og er rimelig i pris, enkel å utføre og tilgjengelig på mange klinikker og sykehus. Det er siden lenge førstelinjemetoden for henvisning fra primærhelsetjenesten. Dersom resultatet fra treningsstresssykkeltesten ikke er entydig, bør opparbeidingen fortsettes, f.eks. med myokardperfusjonsskanning. Et ekkokardiogram utføres ofte også for å evaluere tilstanden til myokard, hjerteklaffer og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon. Denne trinnvise eller sekvensielle kliniske opparbeidingsstrategien er velkjent og rimelig i allmennpraksis der pasienter generelt har lav forekomst av alvorlige sykdommer sammenlignet med organspesialistklinikker. Siden juni 2021 i Region Östergötland (471 912 innbyggere 2022) anbefales CTA dersom ytterligere utredning anses nødvendig hos pasienter med lav risiko for CAD (PTP < 15 %) i primærhelsetjenesten. For pasienter med middels risiko for CAD (PTP> 15 %) er treningsstress sykkeltest fortsatt førstelinjevalget.
Det kan være fordeler hvis myokardperfusjonsskanning og ekkokardiogram utføres på et enkelt besøk. I tillegg er en CT-skanning av hjertet for å bestemme koronararterieforkalkningsscore (CAC) enkelt å utføre ved samme besøk, gir kun en liten mengde stråling og tilfører nyttig informasjon. CAC-skåren har vist seg å være en uavhengig prediktor for fremtidige kardiovaskulære hendelser og er nyttig for reklassifisering av kardiovaskulær risiko basert på tradisjonelle risikofaktorer som alder, kolesterolnivå og røykevaner. Videre kan et klart og sammenhengende svar på alle tre undersøkelsene, til henvisende fastlege gi et sikrere grunnlag for klinisk beslutningstaking. For den enkelte pasient er det trolig en fordel å få gjort en grundig utredning ved ett enkelt besøk og eventuelt en raskere og mer gyldig uttalelse fra undersøkelsene hos fastlegen. På den annen side, hvis mange avanserte undersøkelser gjøres unødvendig, vil utgifter og eksponering for stråling øke urettmessig. Muligens er det også en risiko for medikalisering og for å skape bekymringer for fremtidige kardiovaskulære hendelser som kommuniserer CAC-score til personer som ikke har bedt om informasjonen.
For å få et raskere og mer fullstendig grunnlag for evaluering av CAD hos primærhelsetjenestepasienter med middels (PTP> 15 %) risiko, laget vi en pakkeundersøkelse bestående av myokardperfusjonsskanning, ekkokardiogram og CT-skanning av hjertet på en enkelt besøk. Resultatene fra myokardperfusjonsskanning vil bli skrevet i henhold til nasjonale retningslinjer og formidlet til henvisende fastlege sammen med resultater fra ekkokardiogram og CAC-scoring som et sammenhengende svar. Dessuten vil registrering av hjertelyder etterfulgt av risikoberegning av en teknisk enhet Cadscore® bli utført, men kun for vitenskapelige analyser og ikke gitt som et klinisk svar.
I denne studien tar vi sikte på å sammenligne standard rutinemessig sekvensiell undersøkelse for å oppdage CAD med en enkeltbesøkspakkeundersøkelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fredrik Iredahl, MD PhD
- Telefonnummer: +46101030000
- E-post: fredrik.iredahl@liu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Staffan Nilsson, MD, PhD
- Telefonnummer: +46101030000
- E-post: staffan.g.nilsson@liu.se
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, S-58185
- Rekruttering
- Department of Clinical Physiology, Linköping University Hospital, Linköping
-
Ta kontakt med:
- Jan Engvall, Professor
- E-post: jan.engvall@liu.se
-
Linköping, Sverige, S-582 18
- Rekruttering
- Hjärthälsan Linköping AB
-
Ta kontakt med:
- Carlos Valadares, MD
- E-post: kontakt@hhalsan.se
-
Norrköping, Sverige, S-601 82
- Rekruttering
- Department of Clinical Physiology, Vrinnevi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Karin Pejic, MD
- E-post: Karin.Pejic@regionostergotland.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer som søker primærhelsetjenesten for symptomer som vurderes å være forenlige med middels sannsynlighet (PTP> 15) for symptomatisk kronisk koronarsykdom.
-
Ekskluderingskriterier:
Mistanke om akutt koronarsyndrom når det søkes omsorg.
Tidligere diagnostisert akutt hjerteinfarkt, revaskularisering med PCI/CABG eller påvist reversibel iskemi iht myokardscintigrafi.
Venstre Bundle Branch Block (LBBB). Ventrikulær pacemaker
Personer hvis betydning på grunn av sykdom, psykisk lidelse, svekket helsetilstand eller annen lignende tilstand ikke kan oppnås, skal inngå i et forskningsprosjekt.
Utilstrekkelig forståelse av muntlig og skriftlig svensk språk.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pakkeundersøkelse
|
Undersøkelser utført på et enkelt besøk, ifølge armbeskrivelse
Registrering av hjertediastoliske lyder som gjør det mulig å beregne en risikoscore.
|
|
Aktiv komparator: Standard etterforskning
Hvis det vurderes å være nødvendig i henhold til klinisk indikasjon, fullført sekvensielt av: Ekkokardiografi, Motionsstresssykkeltest (sekundært medikamentprovokasjon) med injeksjon av isotop for myokardscintigrafi og/eller Koronar CTA. I tillegg vil hjerteundersøkelser gjort med andre modaliteter valgt på klinisk grunnlag bli undersøkt i studien. , |
Sekvensielle undersøkelser i henhold til armbeskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dager til fullført vurdering av myokardiskemi
Tidsramme: Fra inkluderingsdagen inntil ett år
|
ventetid (dager) etter at resultatene av pakkeutredning eller treningsstresssykkeltest (standardutredning) er tilgjengelig på primærhelsesenteret til invasiv koronar angiografi er utført eller resultater fra fullført ikke-invasiv myokardiskemiundersøkelse kommuniseres til deltakeren ( pasient).
|
Fra inkluderingsdagen inntil ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Inntil fem år
|
Helserelatert livskvalitet vil bli målt med EQ-5D-5L svensk versjon (Devlin NJ et al., 2017)
|
Inntil fem år
|
|
Stråling per pasient
Tidsramme: Ett år
|
millisievert (mSv)
|
Ett år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Inntil fem år
|
Fysisk aktivitet vil bli målt ved to kategoriske spørsmål som spør etter nivå av fysisk aktivitet (Olsson SJ et al., 2016)
|
Inntil fem år
|
|
Kostholdsvaner
Tidsramme: Inntil fem år
|
Kostvaner vil bli målt ved fem kategoriske spørsmål om forbruk av frukt, grønnsaker, snacks og brus den siste uken.
(Henriksson H et al., 2020)
|
Inntil fem år
|
|
Helse og livskvalitet
Tidsramme: Inntil fem år
|
Helse og livskvalitet vil bli målt med den svenske RAND-36 A 36-elements skala.
(Ohlsson-Nevo E et al., 2021)
|
Inntil fem år
|
|
Hjertefokusert angst
Tidsramme: Inntil fem år
|
Hjertefokusert angst vil bli målt med Cardiac Anxiety Questionnaire - CAQ En 18-elements skala (Eifert et al., 2000)
|
Inntil fem år
|
|
Generalisert angst
Tidsramme: Inntil fem år
|
Generalisert angst vil bli målt ved hjelp av Brief Measure for Assessing Generalized Anxiety Disorder - GAD-7 En skala med syv elementer.
(Spitzer et al., 2006)
|
Inntil fem år
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Inntil fem år
|
Depresjonssymptomer vil bli målt ved Pasientens helsespørreskjema - PHQ-9 Maksimal score 27 (Hansson et al., 2009)
|
Inntil fem år
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Inntil fem år
|
Søvnkvalitet vil bli målt av The Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI En 19-elements skala som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneds tidsintervall.
(Buysse et al., 1989)
|
Inntil fem år
|
|
Fysisk form
Tidsramme: Inntil fem år
|
Fysisk form vil bli målt ved The International Fitness Scale - IFIS En 5-elements skala (Ortega FB et al., 2011)
|
Inntil fem år
|
|
LABYRINT
Tidsramme: Inntil fem år
|
Major adverse cardiovascular event - MACE Data vil bli samlet inn fra nasjonale svenske registre, dvs.
SWEDEHEART, Nasjonalt pasientregister og Dödsorsaksregistret (Dødsårsaksregisteret)
|
Inntil fem år
|
|
Overholdelse av hjertebeskyttende legemidler
Tidsramme: To år før og inntil fem år etter inkludering.
|
Data om forskrevne og kjøpte legemidler vil bli innhentet fra Nasjonalt reseptbelagte legemiddelregister.
|
To år før og inntil fem år etter inkludering.
|
|
Svenske kroner eller annen valuta
Tidsramme: Fra inkluderingsdagen og ett år deretter
|
Kostnader for medisinske undersøkelser, konsultasjoner og kostnader generert av deltakeres tap av produksjon og reisekostnader.
Data vil bli samlet inn ved gjennomgang av deltakernes dataregistrerte journaler ett år etter inkluderingsdagen.
Medisinske undersøkelser vil bli søkt i lokale medisinske registre. Deltakeren vil bli spurt om å være en profesjonell arbeider eller ikke på inklusjonsdagen.
|
Fra inkluderingsdagen og ett år deretter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av patologiske q-bølger
Tidsramme: På inkluderingsdagen
|
Hvile-EKG
|
På inkluderingsdagen
|
|
Reversibel iskemi
Tidsramme: På inkluderingsdagen
|
ST-depresjon provosert av trening
|
På inkluderingsdagen
|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: Inntil fem år
|
Alkoholforbruk vil bli målt ved identifiseringstesten for alkoholbruksforstyrrelser - AUDIT.
Poengområde: 0-40.
(WHO-publikasjoner 2001)
|
Inntil fem år
|
|
Røyking
Tidsramme: Inntil fem år
|
Røyking vil bli målt ved spørsmålet 'Røyker du?' (Nei, jeg har aldri røykt/Nei, jeg har sluttet/Ja, av og til/Ja, daglig) og kvantifisert etter antall sigaretter per dag.
|
Inntil fem år
|
|
Tannhelse
Tidsramme: Inntil fem år
|
Tannhelse vil bli utforsket av et 5-elements spørreskjema konstruert for studien
|
Inntil fem år
|
|
Antall sykefraværsdager
Tidsramme: Tidsramme: Fra inklusjonsdagen og ett år deretter
|
Data vil bli samlet inn ved gjennomgang av deltakernes dataregistrerte journaler ett år etter inkluderingsdagen.
|
Tidsramme: Fra inklusjonsdagen og ett år deretter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fredrik Iredahl, MD, PhD, IMH/Community Medicine/Linkoping university
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Ortega FB, Ruiz JR, Espana-Romero V, Vicente-Rodriguez G, Martinez-Gomez D, Manios Y, Beghin L, Molnar D, Widhalm K, Moreno LA, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study group. The International Fitness Scale (IFIS): usefulness of self-reported fitness in youth. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):701-11. doi: 10.1093/ije/dyr039. Epub 2011 Mar 24.
- Olsson SJ, Ekblom O, Andersson E, Borjesson M, Kallings LV. Categorical answer modes provide superior validity to open answers when asking for level of physical activity: A cross-sectional study. Scand J Public Health. 2016 Feb;44(1):70-6. doi: 10.1177/1403494815602830. Epub 2015 Sep 21.
- Knuuti J, Ballo H, Juarez-Orozco LE, Saraste A, Kolh P, Rutjes AWS, Juni P, Windecker S, Bax JJ, Wijns W. The performance of non-invasive tests to rule-in and rule-out significant coronary artery stenosis in patients with stable angina: a meta-analysis focused on post-test disease probability. Eur Heart J. 2018 Sep 14;39(35):3322-3330. doi: 10.1093/eurheartj/ehy267.
- Hoorweg BB, Willemsen RT, Cleef LE, Boogaerts T, Buntinx F, Glatz JF, Dinant GJ. Frequency of chest pain in primary care, diagnostic tests performed and final diagnoses. Heart. 2017 Nov;103(21):1727-1732. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310905. Epub 2017 Jun 20.
- Juarez-Orozco LE, Saraste A, Capodanno D, Prescott E, Ballo H, Bax JJ, Wijns W, Knuuti J. Impact of a decreasing pre-test probability on the performance of diagnostic tests for coronary artery disease. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2019 Nov 1;20(11):1198-1207. doi: 10.1093/ehjci/jez054.
- Winther S, Nissen L, Schmidt SE, Westra JS, Rasmussen LD, Knudsen LL, Madsen LH, Kirk Johansen J, Larsen BS, Struijk JJ, Frost L, Holm NR, Christiansen EH, Botker HE, Bottcher M. Diagnostic performance of an acoustic-based system for coronary artery disease risk stratification. Heart. 2018 Jun;104(11):928-935. doi: 10.1136/heartjnl-2017-311944. Epub 2017 Nov 9.
- Budoff MJ, Young R, Burke G, Jeffrey Carr J, Detrano RC, Folsom AR, Kronmal R, Lima JAC, Liu KJ, McClelland RL, Michos E, Post WS, Shea S, Watson KE, Wong ND. Ten-year association of coronary artery calcium with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) events: the multi-ethnic study of atherosclerosis (MESA). Eur Heart J. 2018 Jul 1;39(25):2401-2408. doi: 10.1093/eurheartj/ehy217.
- Mitchell JD, Fergestrom N, Gage BF, Paisley R, Moon P, Novak E, Cheezum M, Shaw LJ, Villines TC. Impact of Statins on Cardiovascular Outcomes Following Coronary Artery Calcium Scoring. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 25;72(25):3233-3242. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.051.
- Henriksson H, Alexandrou C, Henriksson P, Henstrom M, Bendtsen M, Thomas K, Mussener U, Nilsen P, Lof M. MINISTOP 2.0: a smartphone app integrated in primary child health care to promote healthy diet and physical activity behaviours and prevent obesity in preschool-aged children: protocol for a hybrid design effectiveness-implementation study. BMC Public Health. 2020 Nov 23;20(1):1756. doi: 10.1186/s12889-020-09808-w.
- Ohlsson-Nevo E, Hiyoshi A, Noren P, Moller M, Karlsson J. The Swedish RAND-36: psychometric characteristics and reference data from the Mid-Swed Health Survey. J Patient Rep Outcomes. 2021 Aug 4;5(1):66. doi: 10.1186/s41687-021-00331-z.
- Eifert GH, Thompson RN, Zvolensky MJ, Edwards K, Frazer NL, Haddad JW, Davig J. The cardiac anxiety questionnaire: development and preliminary validity. Behav Res Ther. 2000 Oct;38(10):1039-53. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00132-1.
- Hansson M, Chotai J, Nordstom A, Bodlund O. Comparison of two self-rating scales to detect depression: HADS and PHQ-9. Br J Gen Pract. 2009 Sep;59(566):e283-8. doi: 10.3399/bjgp09X454070.
- Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M, Hasdai D, Hatala R, Mahfoud F, Masip J, Muneretto C, Valgimigli M, Achenbach S, Bax JJ; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2020 Jan 14;41(3):407-477. doi: 10.1093/eurheartj/ehz425. No abstract available.
- Nilsson S, Gabro F, Stertman E, Bernfort L, Fredrikson M, Henriksson P, Johansson P, Kastbom L, Karner Kohler A, Loof J, Mourad G, Olsson E, Valladares C, Ostgren CJ, Sederholm Lawesson S, Engvall J, Iredahl F. Chronic cOronary Syndrome in Swedish PRImary care (COSPRI)-a study protocol for a 5-year cluster randomized controlled trial on a novel package versus standard investigation in patients with suspected chronic coronary syndrome referred from primary health care. Trials. 2025 Jun 21;26(1):215. doi: 10.1186/s13063-025-08911-w.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-04416-01
- RÖ-961940 (Annet stipend/finansieringsnummer: ALF Grants Region, Östergötland)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .