- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05782582
Chronisches Koronarsyndrom in der schwedischen Grundversorgung (COSPRI)
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, ein neues Verfahren zur Untersuchung einer möglichen koronaren Herzkrankheit kennenzulernen und zu sehen, ob es schneller, billiger oder teurer ist, gesünderes Verhalten, psychisches Wohlbefinden, die Einhaltung von Medikamenten zum Herzschutz fördert und die Risiko für kardiale Ereignisse wie akuten Myokardinfarkt in den kommenden Jahren. Neu an dem Verfahren ist, dass eine Myokardperfusionsuntersuchung zur Beurteilung der Durchblutung von Bereichen des Herzmuskels, Echokardiographie, also Herzultraschall und Herz-CT, als „Paketuntersuchung“ am selben Tag durchgeführt werden. Nach bestehenden Routinen wird als "Standard-Untersuchung" ein Belastungs-Fahrradtest durchgeführt, sowie eine Echokardiographie und bei Bedarf wird die Abklärung durch einen myokardialen Perfusionsscan vervollständigt. Die wichtigsten Fragen, die die Studie beantworten soll, sind:
- Werden die Ergebnisse des Verfahrens dem Patienten bei der Paketuntersuchung schneller mitgeteilt als bei der Standarduntersuchung?
- Unterscheiden sich die Kosten zwischen dem Paket und der Standarduntersuchungsgruppe?
- Unterscheiden sich selbstberichtete körperliche Aktivität, körperliche Fitness, Ernährungsgewohnheiten und psychisches Wohlbefinden zwischen der Paket- und der Standarduntersuchungsgruppe zu Beginn und nach einem, drei und fünf Jahren?
- Unterscheidet sich die Verordnung von Medikamenten zum Herzschutz und die Einhaltung der verschriebenen Medikamente zwischen der Paket- und der Standarduntersuchungsgruppe nach zwei und fünf Jahren?
- Unterscheidet sich das Risiko für Herzereignisse wie akuten Herzinfarkt zwischen Paket- und Standarduntersuchung nach zwei und fünf Jahren?
Primäre Gesundheitsversorgungszentren in der Region Östergötland werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder das neue oder das bestehende Verfahren zur Untersuchung einer möglichen koronaren Herzkrankheit, eine sogenannte Cluster-Randomisierung, anzuwenden. Patienten, die einen Arzt in einem dieser Zentren der primären Gesundheitsversorgung konsultieren, sind potenzielle Teilnehmer an der Studie und werden durch schriftliche Informationen über die Studie informiert, da sie ihren Termin für die medizinische Untersuchung in einem der beiden Krankenhäuser in der Region Östergötland erhalten. Wenn der Patient für die Untersuchungen ins Krankenhaus kommt, wird er oder sie gebeten, der Forschung schriftlich zuzustimmen, d.h. Fragebögen jetzt nach einem, drei und fünf Jahren zu beantworten, um die Forscher an den medizinischen Aufzeichnungen und Untersuchungsergebnissen teilhaben zu lassen und Daten aus medizinischen Registern im Laufe der Zeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der primären Gesundheitsversorgung sind Patienten mit Thoraxsymptomen häufig. In vielen Fällen ist die Ursache gutartig, oft muss jedoch an eine chronische koronare Herzkrankheit (KHK) gedacht werden. In der klinischen Arbeit ist die Bewertung von Symptomen und Risikofaktoren grundlegend für eine plausible Arbeitsdiagnose und um zu beurteilen, ob weitere Untersuchungen erforderlich sind. Die Wahrscheinlichkeit einer KHK für eine Person mit einem bestimmten Alter, Geschlecht und einer bestimmten Art von Brustsymptomen, die mit 0–3 bewertet wird, d. h. die Prätestwahrscheinlichkeit (PTP) für KHK, ist heute in den westlichen Ländern wesentlich niedriger als noch vor zehn Jahren. Daher empfehlen neuere europäische Leitlinien, dass auf weitere Untersuchungen zum Ausschluss einer KHK verzichtet werden kann, wenn das KHK-Risiko als gering eingeschätzt wird (PTP < 15 %) und keine weiteren kardiovaskulären Risikofaktoren vorliegen. Wenn in der Niedrigrisikogruppe weitere Untersuchungen erforderlich sind, ist die Computertomographie-Angiographie (CTA) vorzuziehen. Wenn das KHK-Risiko als intermediär eingeschätzt wird (PTP > 15 %), wird eine bildgebende Untersuchung anstelle des etablierten Belastungs-Fahrradtests empfohlen. Ein viel verwendeter bildgebender Test ist der myokardiale Perfusionsscan, bei dem ein Belastungs-Fahrradtest mit zusätzlicher intravenöser Injektion einer kleinen Menge eines radioaktiven Tracers durchgeführt wird, wonach der myokardiale Blutfluss durch Bildgebung nachgewiesen wird. Die Sensitivität für Myokardperfusionsscans zum Nachweis einer signifikanten KHK beträgt 87 % (95 % KI 83–90) im Vergleich zum Belastungsfahrradtest, wo sie nur 58 % beträgt (95 % KI 46–69). Die Spezifität beträgt 70 % (95 % KI 63–76) bzw. 62 (95 % KI 54–69). Der Belastungsfahrradtest zeigt jedoch indirekte Anzeichen einer Myokardischämie und ist kostengünstig, einfach durchzuführen und in vielen Kliniken und Krankenhäusern verfügbar. Es ist seit langem die Methode der ersten Wahl für die Überweisung aus der Primärversorgung. Ist das Ergebnis des Belastungsfahrradtests nicht aussagekräftig, sollte die Aufarbeitung fortgesetzt werden, z. mit Myokardperfusionsscan. Oft wird auch ein Echokardiogramm durchgeführt, um den Zustand des Myokards, der Herzklappen und der linksventrikulären Ejektionsfraktion zu beurteilen. Diese schrittweise oder sequentielle klinische Aufarbeitungsstrategie ist in der Allgemeinmedizin bekannt und sinnvoll, wo Patienten im Allgemeinen eine geringe Prävalenz schwerer Erkrankungen im Vergleich zu Organspezialkliniken haben. Seit Juni 2021 wird in der Region Östergötland (471 912 Einwohner 2022) CTA empfohlen, wenn weitere Untersuchungen bei Patienten mit niedrigem KHK-Risiko (PTP < 15 %) in der Primärversorgung als notwendig erachtet werden. Für Patienten mit mittlerem KHK-Risiko (PTP > 15 %) ist der Belastungsfahrradtest nach wie vor die erste Wahl.
Es kann Vorteile geben, wenn Myokardperfusionsscan und Echokardiogramm bei einem einzigen Besuch durchgeführt werden. Darüber hinaus ist ein CT-Scan des Herzens zur Bestimmung des Koronararterienverkalkungs-Scores (CAC) bei demselben Besuch einfach durchzuführen, gibt nur eine geringe Menge an Strahlung ab und fügt nützliche Informationen hinzu. Der CAC-Score hat sich als unabhängiger Prädiktor für zukünftige kardiovaskuläre Ereignisse erwiesen und ist nützlich für die Neuklassifizierung des kardiovaskulären Risikos basierend auf traditionellen Risikofaktoren wie Alter, Cholesterinspiegel und Rauchgewohnheiten. Darüber hinaus kann eine klare und kohärente Antwort auf alle drei Untersuchungen an den überweisenden Hausarzt eine sicherere Grundlage für die klinische Entscheidungsfindung bieten. Für den einzelnen Patienten ist es wahrscheinlich von Vorteil, bei einem einzigen Besuch eine gründliche Untersuchung und möglicherweise eine schnellere und validere Aussage aus den Untersuchungen des Hausarztes zu erhalten. Wenn andererseits viele erweiterte Untersuchungen unnötig durchgeführt werden, steigen die Kosten und die Strahlenbelastung ungerechtfertigt an. Möglicherweise besteht auch das Risiko einer Medikalisierung und der Sorge um zukünftige kardiovaskuläre Ereignisse, wenn der CAC-Score Personen mitgeteilt wird, die nicht nach diesen Informationen gefragt haben.
Um eine schnellere und vollständigere Grundlage für die Beurteilung von KHK bei Primärversorgungspatienten mit einem mittleren (PTP> 15 %) Risiko zu erhalten, haben wir ein Untersuchungspaket erstellt, das aus Myokardperfusionsscan, Echokardiogramm und CT-Scan des Herzens an einem einzigen besteht besuchen. Die Ergebnisse des myokardialen Perfusionsscans werden gemäß den nationalen Richtlinien aufgeschrieben und dem überweisenden Hausarzt zusammen mit den Ergebnissen des Echokardiogramms und dem CAC-Scoring als kohärente Antwort mitgeteilt. Darüber hinaus wird eine Registrierung von Herztönen mit anschließender Risikoberechnung durch ein technisches Gerät Cadscore® durchgeführt, jedoch nur für wissenschaftliche Analysen und nicht als klinische Antwort.
In dieser Studie zielen wir darauf ab, die standardmäßige routinemäßige sequentielle Untersuchung zum Nachweis von KHK mit einer einmaligen Paketuntersuchung zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fredrik Iredahl, MD PhD
- Telefonnummer: +46101030000
- E-Mail: fredrik.iredahl@liu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Staffan Nilsson, MD, PhD
- Telefonnummer: +46101030000
- E-Mail: staffan.g.nilsson@liu.se
Studienorte
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Linköping, Schweden, S-58185
- Rekrutierung
- Department of Clinical Physiology, Linköping University Hospital, Linköping
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Kontakt:
- Jan Engvall, Professor
- E-Mail: jan.engvall@liu.se
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Linköping, Schweden, S-582 18
- Rekrutierung
- Hjärthälsan Linköping AB
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Kontakt:
- Carlos Valadares, MD
- E-Mail: kontakt@hhalsan.se
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Norrköping, Schweden, S-601 82
- Rekrutierung
- Department of Clinical Physiology, Vrinnevi Hospital
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Kontakt:
- Karin Pejic, MD
- E-Mail: Karin.Pejic@regionostergotland.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen, die wegen Symptomen, die als vereinbar mit einer mittleren Wahrscheinlichkeit (PTP > 15) für eine symptomatische chronische koronare Herzkrankheit eingestuft werden, eine Primärversorgung in Anspruch nehmen.
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Ausschlusskriterien:
Verdacht auf akutes Koronarsyndrom bei ärztlicher Behandlung.
Vorher diagnostizierter akuter Myokardinfarkt, Revaskularisation mit PCI/CABG oder nachgewiesene reversible Ischämie laut Myokardszintigraphie.
Linksschenkelblock (LBBB). Ventrikulärer Schrittmacher
Personen, deren Bedeutung aufgrund von Krankheit, psychischer Störung, geschwächtem Gesundheitszustand oder einem ähnlichen Zustand nicht erlangt werden kann, sind in ein Forschungsvorhaben einzubeziehen.
Unzureichendes Verständnis der schwedischen Sprache in Wort und Schrift.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Paketuntersuchung
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Untersuchungen wurden bei einem einzigen Besuch durchgeführt, gemäß Armbeschreibung
Aufzeichnung diastolischer Herzgeräusche zur Berechnung eines Risiko-Scores.
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Aktiver Komparator: Standarduntersuchung
Falls gemäß der klinischen Indikation als notwendig erachtet, nacheinander ergänzt durch: Echokardiographie, Belastungsfahrradtest (sekundär medikamentöse Provokation) mit Isotopeninjektion zur Myokardszintigraphie und/oder Koronar-CTA. Darüber hinaus werden in der Studie Herzuntersuchungen untersucht, die mit anderen aus klinischen Gründen gewählten Modalitäten durchgeführt werden. , |
Sequentielle Untersuchungen gemäß Armbeschreibung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Tage bis zur abgeschlossenen Beurteilung der Myokardischämie
Zeitfenster: Ab dem Tag der Aufnahme bis zu einem Jahr
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Wartezeit (Tage) nachdem die Ergebnisse der Paketuntersuchung oder des Belastungs-Fahrradtests (Standarduntersuchung) im primären Gesundheitszentrum verfügbar sind, bis eine invasive Koronarangiographie durchgeführt wird oder Ergebnisse einer abgeschlossenen nicht-invasiven Myokardischämie-Untersuchung dem Teilnehmer mitgeteilt werden ( geduldig).
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Ab dem Tag der Aufnahme bis zu einem Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu fünf Jahre
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit der schwedischen Version EQ-5D-5L gemessen (Devlin NJ et al., 2017)
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Bis zu fünf Jahre
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Strahlung pro Patient
Zeitfenster: Ein Jahr
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Millisievert (mSv)
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Ein Jahr
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Bis zu fünf Jahre
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Die körperliche Aktivität wird durch zwei kategorische Fragen gemessen, die nach dem Grad der körperlichen Aktivität fragen (Olsson SJ et al., 2016)
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Bis zu fünf Jahre
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Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Bis zu fünf Jahre
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Die Ernährungsgewohnheiten werden anhand von fünf kategorialen Fragen zum Verzehr von Obst, Gemüse, Snacks und alkoholfreien Getränken während der letzten Woche gemessen.
(Henriksson H. et al., 2020)
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Bis zu fünf Jahre
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Gesundheit und Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu fünf Jahre
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Gesundheit und Lebensqualität werden anhand der schwedischen RAND-36 A 36-Punkte-Skala gemessen.
(Ohlsson-Nevo E. et al., 2021)
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Bis zu fünf Jahre
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Auf das Herz fokussierte Angst
Zeitfenster: Bis zu fünf Jahre
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Herzbezogene Angst wird mit dem Cardiac Anxiety Questionnaire – CAQ Eine 18-Punkte-Skala gemessen (Eifert et al., 2000)
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Bis zu fünf Jahre
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Generalisierte Angst
Zeitfenster: Bis zu fünf Jahre
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Generalisierte Angst wird mit dem Kurzmaß zur Beurteilung der generalisierten Angststörung – GAD-7 – einer Skala mit sieben Punkten – gemessen.
(Spitzer et al., 2006)
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Bis zu fünf Jahre
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Depressionssymptome
Zeitfenster: Bis zu fünf Jahre
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Depressionssymptome werden anhand des Patient Health Questionnaire gemessen – PHQ-9 Maximale Punktzahl 27 (Hansson et al., 2009)
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Bis zu fünf Jahre
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Schlafqualität
Zeitfenster: Bis zu fünf Jahre
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Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index – PSQI gemessen. Eine 19-Punkte-Skala, die die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet.
(Buysse et al., 1989)
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Bis zu fünf Jahre
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Körperliche Fitness
Zeitfenster: Bis zu fünf Jahre
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Die körperliche Fitness wird anhand der International Fitness Scale – IFIS A 5-item scale (Ortega FB et al., 2011) gemessen.
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Bis zu fünf Jahre
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KEULE
Zeitfenster: Bis zu fünf Jahre
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Schwerwiegendes unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis – MACE Daten werden aus nationalen schwedischen Registern gesammelt, d. h.
SWEDEHEART, das Nationale Patientenregister und Dödsorsaksregistret (Das Todesursachenregister)
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Bis zu fünf Jahre
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Einhaltung kardioprotektiver Medikamente
Zeitfenster: Zwei Jahre vor und bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme.
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Daten zu verschriebenen und gekauften Arzneimitteln werden aus dem Nationalen Register für verschriebene Arzneimittel gesammelt.
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Zwei Jahre vor und bis zu fünf Jahre nach der Aufnahme.
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Schwedische Kronen oder andere Währung
Zeitfenster: Ab dem Tag der Aufnahme und ein Jahr danach
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Kosten für medizinische Untersuchungen, Beratungen und durch Teilnehmer verursachte Kosten, Produktionsausfall und Reisekosten.
Die Daten werden ein Jahr nach dem Tag der Aufnahme durch Überprüfung der computerisierten medizinischen Aufzeichnungen der Teilnehmer gesammelt.
Medizinische Untersuchungen werden in örtlichen medizinischen Registern beantragt. Der Teilnehmer wird am Tag der Aufnahme gefragt, ob er ein professioneller Arbeiter ist oder nicht.
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Ab dem Tag der Aufnahme und ein Jahr danach
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein von pathologischen Q-Wellen
Zeitfenster: Am Tag der Aufnahme
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Ruhe-EKG
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Am Tag der Aufnahme
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Reversible Ischämie
Zeitfenster: Am Tag der Aufnahme
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ST-Senkung durch körperliche Betätigung hervorgerufen
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Am Tag der Aufnahme
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: Bis zu fünf Jahre
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Der Alkoholkonsum wird durch den Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT) gemessen.
Ergebnisbereich: 0-40.
(WHO-Veröffentlichungen 2001)
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Bis zu fünf Jahre
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Rauchen
Zeitfenster: Bis zu fünf Jahre
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Das Rauchen wird anhand der Frage „Rauchen Sie?“ gemessen. (Nein, ich habe nie geraucht/Nein, ich habe aufgehört/Ja, gelegentlich/Ja, täglich) und quantifiziert durch die Anzahl der Zigaretten pro Tag.
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Bis zu fünf Jahre
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Zahngesundheit
Zeitfenster: Bis zu fünf Jahre
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Die Zahngesundheit wird anhand eines für die Studie erstellten 5-Punkte-Fragebogens untersucht
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Bis zu fünf Jahre
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Anzahl der Krankheitstage
Zeitfenster: Zeitrahmen: Ab dem Tag der Aufnahme und ein Jahr danach
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Die Daten werden ein Jahr nach dem Tag der Aufnahme durch Überprüfung der computerisierten medizinischen Aufzeichnungen der Teilnehmer gesammelt.
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Zeitrahmen: Ab dem Tag der Aufnahme und ein Jahr danach
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fredrik Iredahl, MD, PhD, IMH/Community Medicine/Linkoping university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Devlin NJ, Brooks R. EQ-5D and the EuroQol Group: Past, Present and Future. Appl Health Econ Health Policy. 2017 Apr;15(2):127-137. doi: 10.1007/s40258-017-0310-5.
- Ortega FB, Ruiz JR, Espana-Romero V, Vicente-Rodriguez G, Martinez-Gomez D, Manios Y, Beghin L, Molnar D, Widhalm K, Moreno LA, Sjostrom M, Castillo MJ; HELENA study group. The International Fitness Scale (IFIS): usefulness of self-reported fitness in youth. Int J Epidemiol. 2011 Jun;40(3):701-11. doi: 10.1093/ije/dyr039. Epub 2011 Mar 24.
- Olsson SJ, Ekblom O, Andersson E, Borjesson M, Kallings LV. Categorical answer modes provide superior validity to open answers when asking for level of physical activity: A cross-sectional study. Scand J Public Health. 2016 Feb;44(1):70-6. doi: 10.1177/1403494815602830. Epub 2015 Sep 21.
- Knuuti J, Ballo H, Juarez-Orozco LE, Saraste A, Kolh P, Rutjes AWS, Juni P, Windecker S, Bax JJ, Wijns W. The performance of non-invasive tests to rule-in and rule-out significant coronary artery stenosis in patients with stable angina: a meta-analysis focused on post-test disease probability. Eur Heart J. 2018 Sep 14;39(35):3322-3330. doi: 10.1093/eurheartj/ehy267.
- Hoorweg BB, Willemsen RT, Cleef LE, Boogaerts T, Buntinx F, Glatz JF, Dinant GJ. Frequency of chest pain in primary care, diagnostic tests performed and final diagnoses. Heart. 2017 Nov;103(21):1727-1732. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310905. Epub 2017 Jun 20.
- Juarez-Orozco LE, Saraste A, Capodanno D, Prescott E, Ballo H, Bax JJ, Wijns W, Knuuti J. Impact of a decreasing pre-test probability on the performance of diagnostic tests for coronary artery disease. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2019 Nov 1;20(11):1198-1207. doi: 10.1093/ehjci/jez054.
- Winther S, Nissen L, Schmidt SE, Westra JS, Rasmussen LD, Knudsen LL, Madsen LH, Kirk Johansen J, Larsen BS, Struijk JJ, Frost L, Holm NR, Christiansen EH, Botker HE, Bottcher M. Diagnostic performance of an acoustic-based system for coronary artery disease risk stratification. Heart. 2018 Jun;104(11):928-935. doi: 10.1136/heartjnl-2017-311944. Epub 2017 Nov 9.
- Budoff MJ, Young R, Burke G, Jeffrey Carr J, Detrano RC, Folsom AR, Kronmal R, Lima JAC, Liu KJ, McClelland RL, Michos E, Post WS, Shea S, Watson KE, Wong ND. Ten-year association of coronary artery calcium with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) events: the multi-ethnic study of atherosclerosis (MESA). Eur Heart J. 2018 Jul 1;39(25):2401-2408. doi: 10.1093/eurheartj/ehy217.
- Mitchell JD, Fergestrom N, Gage BF, Paisley R, Moon P, Novak E, Cheezum M, Shaw LJ, Villines TC. Impact of Statins on Cardiovascular Outcomes Following Coronary Artery Calcium Scoring. J Am Coll Cardiol. 2018 Dec 25;72(25):3233-3242. doi: 10.1016/j.jacc.2018.09.051.
- Henriksson H, Alexandrou C, Henriksson P, Henstrom M, Bendtsen M, Thomas K, Mussener U, Nilsen P, Lof M. MINISTOP 2.0: a smartphone app integrated in primary child health care to promote healthy diet and physical activity behaviours and prevent obesity in preschool-aged children: protocol for a hybrid design effectiveness-implementation study. BMC Public Health. 2020 Nov 23;20(1):1756. doi: 10.1186/s12889-020-09808-w.
- Ohlsson-Nevo E, Hiyoshi A, Noren P, Moller M, Karlsson J. The Swedish RAND-36: psychometric characteristics and reference data from the Mid-Swed Health Survey. J Patient Rep Outcomes. 2021 Aug 4;5(1):66. doi: 10.1186/s41687-021-00331-z.
- Eifert GH, Thompson RN, Zvolensky MJ, Edwards K, Frazer NL, Haddad JW, Davig J. The cardiac anxiety questionnaire: development and preliminary validity. Behav Res Ther. 2000 Oct;38(10):1039-53. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00132-1.
- Hansson M, Chotai J, Nordstom A, Bodlund O. Comparison of two self-rating scales to detect depression: HADS and PHQ-9. Br J Gen Pract. 2009 Sep;59(566):e283-8. doi: 10.3399/bjgp09X454070.
- Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M, Hasdai D, Hatala R, Mahfoud F, Masip J, Muneretto C, Valgimigli M, Achenbach S, Bax JJ; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2020 Jan 14;41(3):407-477. doi: 10.1093/eurheartj/ehz425. No abstract available.
- Nilsson S, Gabro F, Stertman E, Bernfort L, Fredrikson M, Henriksson P, Johansson P, Kastbom L, Karner Kohler A, Loof J, Mourad G, Olsson E, Valladares C, Ostgren CJ, Sederholm Lawesson S, Engvall J, Iredahl F. Chronic cOronary Syndrome in Swedish PRImary care (COSPRI)-a study protocol for a 5-year cluster randomized controlled trial on a novel package versus standard investigation in patients with suspected chronic coronary syndrome referred from primary health care. Trials. 2025 Jun 21;26(1):215. doi: 10.1186/s13063-025-08911-w.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-04416-01
- RÖ-961940 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ALF Grants Region, Östergötland)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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