Eteisvärinän seulonta syöpäpotilailla: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (SARIC)
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma
Syöpää sairastavilla potilailla on korkeampi AF:n ilmaantuvuus, mutta huolimatta AF:n suuremmasta esiintyvyydestä syöpäpopulaatiossa, tässä populaatiossa ei ole satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) AF-seulontaan.
Yleisen väestön AF-seulonnan RCT:t ovat osoittaneet, että seulonta voi tehokkaasti havaita AF:n aikaisemmin ja auttaa tunnistamaan sopivat antikoagulaatiot, jotka voivat johtaa kliinisten tulosten paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat avoimen, tulevan, pilotti-RCT:n.
Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan 1:1 seulontaan tai tavalliseen hoitoon.
Seulonta tehdään yhtenä ajankohtana.
Seulontaan satunnaistetuille potilaille tehdään 30 sekunnin EKG Kardia Mobile -laitteella (AliveCor Inc, Cupertino, CA), joka on yhdistetty iPadiin (Apple, Cupertino, CA).
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut potilaat eivät saa seulonta-EKG:tä.
Ensisijainen tulos on äskettäin diagnosoidun AF:n havaitseminen seulonnalla verrattuna tavalliseen hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
494
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥65-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla on tällä hetkellä diagnoosi tai syöpä.
- Mukaan otetaan potilaat, jotka ovat parhaillaan kemoterapiassa, sädehoidossa tai syöpään liittyvissä leikkauksissa tai joille on aiemmin tehty syöpään liittyviä leikkauksia.
- Ikä on rajoitettu ≥ 65 vuoteen, koska AF:n esiintyvyys on erittäin alhainen. .
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu eteisvärinän historia.
- Ei-englanninkielisiä osallistujia ei oteta mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Näyttöryhmä
Seulontaan satunnaistetuille potilaille tehdään 30 sekunnin EKG Kardia Mobile -laitteella (AliveCor Inc, Cupertino, CA), joka on yhdistetty iPadiin (Apple, Cupertino, CA).
Jos liikkuva EKG osoittaa mahdollista AF:ää tai luokittelematonta, potilaille tehdään saman käynnin aikana 12-kytkentäinen standardi EKG, jonka kardiologi lukee oikean diagnoosin varmistamiseksi.
|
30 sekunnin EKG Kardia Mobilella
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaille, jotka ovat tavallisessa hoitoryhmässä, potilastiedot tarkistetaan tutkimuksen lopussa, jotta voidaan arvioida äskettäin diagnosoitu AF tutkimusjakson aikana.
|
lääkärintarkastus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijat vertaavat seulonnalla tunnistetun äskettäin diagnosoidun AF:n ilmaantuvuutta tavanomaiseen hoitoon
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
Vertaa äskettäin diagnosoidun AF:n ilmaantuvuutta hoitopisteen seulontaan käyttämällä liikkuvaa, yksikytkentäistä EKG:tä verrattuna tavalliseen hoitoon potilailla, joilla on diagnosoitu kiinteä syöpä.
Tässä avoimessa, tulevassa pilotti-RCT:ssä potilaat (n=480), joilla on AF ja kiinteä syöpä ja jotka saapuvat avohoitokäynnille, satunnaistetaan 1:1 seulontaan verrattuna tavalliseen hoitoon.
30 sekunnin seulonta-EKG tehdään Kardia Mobile -laitteella (AliveCor Inc, Cupertino, CA), joka on yhdistetty iPadiin.
Tutkijat vertaavat seulonnalla tunnistetun äskettäin diagnosoidun AF:n ilmaantuvuutta tavanomaiseen hoitoon.
|
6 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää seulonnassa havaitun AF:n vaikutus antikoagulaation aloittamiseen.
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
Selvittää seulonnassa havaitun AF:n vaikutus antikoagulaation aloittamiseen.
Potilaat, joilla on diagnosoitu AF seulonnan kautta, ohjataan perusterveydenhuollon lääkäriin aloittamaan antikoagulaation CHA2DS2VASc-pisteytyksensä perusteella. Tutkijat suorittavat kaaviotarkistuksen tutkimuksen lopussa vertaillakseen niiden potilaiden osuutta, joille on aloitettu antikoagulaatiohoito seulonnan ja tavanomaisen hoidon välillä. .
|
6 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zain Asad, MD, OU Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15595P
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .