- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05796869
Nauruterapian vaikutus ruoanhimoon
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sinop University
Nauruterapian vaikutus nuorten naisten, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä, ruoanhimo
Premenstruaaliselle oireyhtymälle (PMS) on ominaista luteaalivaiheen fyysiset, emotionaaliset ja käyttäytymiseen liittyvät oireet, jotka häiritsevät merkittävästi naisten jokapäiväistä elämää, mukaan lukien työ- ja henkilökohtaista toimintaa, ja häviävät spontaanisti muutaman päivän kuluessa kuukautisten alkamisesta.
Premenstruaalinen oireyhtymä aiheuttaa emotionaalista syömistä, tiettyjen elintarvikkeiden liiallista kulutusta ja lisääntynyttä ruokahalua.
Nämä syömiskäyttäytymisen epäterveelliset ruokailutavat vaikuttavat terveyteen negatiivisesti.
Naisilla, joilla on PMS, on lisääntynyt ruokahalu ja ruokahalu.
On todettu, että nauruterapia vähentää ruokahalun lisääntymistä ja ruokahalua.
Näin ollen terveydenhuollon ammattilaiset voivat käyttää ja suositella tai soveltaa nauruterapiamenetelmää, jolla ei ole sivuvaikutuksia PMS:ssä ja negatiivisessa syömiskäyttäytymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen universumissa ovat kaikki nuoret PMS-potilaat, jotka opiskelevat nimetyssä terveystieteiden tiedekunnassa lukuvuoden 2022-2023 kevätlukukaudella.
Tutkimuksen otoksena ovat kaikki terveystieteellisessä tiedekunnassa opiskelevat nuoret naiset, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Kaikki nuoret naiset, joiden premenstruaalisen oireyhtymän diagnostinen kokonaispistemäärä on 43 tai enemmän, otetaan mukaan tutkimukseen.
Koska kaikki naiset, joiden premenstruaalisen oireyhtymän diagnostinen asteikko on 43 tai enemmän, vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen ja täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen, lisäotoksia ei tehdä.
Hakemus ja kontrolliryhmä määritetään osoitteessa random.org
tutkimuksen otoksen muodostavan ryhmän joukossa.
Nauruterapiatunteja hakee verkossa 25-30 minuuttia kerran viikossa 2 kuukauden ajan Nauruterapiatodistuksen omaava tutkija hakuryhmään.
Kahden kuukauden kuluttua henkilötietolomake, premenstruaalisen oireyhtymän diagnostinen asteikko ja ruoanhimoasteikko jaetaan uudelleen sekä hakemusryhmälle että kontrolliryhmälle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meryem Erdoğan, PhD
- Puhelinnumero: +905364959633
- Sähköposti: meryemerdogan84@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adeviye Aydın, PhD
- Puhelinnumero: +905413645524
- Sähköposti: adeviye86@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sinop, Turkki, 5700
- Rekrytointi
- Sinop University
-
Ottaa yhteyttä:
- Meryem Erdoğan, PhD
- Puhelinnumero: +905364959633
- Sähköposti: meryemerdogan84@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Adeviye Aydın, PhD
- Puhelinnumero: 05413645524
- Sähköposti: adeviye86@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitajaopiskelijana
- Naisopiskelijana
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
- PMS-pistemäärä on 43 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Ei opiskella sairaanhoitajaopiskelijaksi
- Miesopiskelijana oleminen
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- Osallistujat, joiden PMS-pistemäärä on 42 tai vähemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tutkimuksen alussa kontrolliryhmään sovelletaan tiedonkeruutyökaluja Henkilötietolomaketta, Premenstruaalioireyhtymäasteikkoa ja Ruoanhimoasteikkoa. Kontrolliryhmään ei puututa. Jälkitestissä käytetään mittaustyökaluja. |
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kaikki nuoret naiset, joiden premenstruaalinen oireyhtymä-asteikon kokonaispistemäärä on 110 tai enemmän, otetaan mukaan tutkimukseen.
Koska kaikki naiset, joiden premenstruaalisen oireyhtymän diagnostinen asteikko on 110 tai enemmän, vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen ja täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen, lisäotoksia ei tehdä.
Hakemus ja kontrolliryhmä määritetään osoitteessa random.org
tutkimuksen otoksen muodostavan ryhmän joukossa.
Nauruterapiaistuntoja antaa hakemusryhmälle kasvokkain kerran viikossa 2 kuukauden ajan nauruterapiatodistuksen omaava tutkija.
Kahden kuukauden kuluttua henkilötietolomake, premenstruaalinen oireyhtymäasteikko ja ruoanhimoasteikko jaetaan uudelleen sekä hakemusryhmälle että kontrolliryhmälle.
|
Nauruterapiaistunnon antaa hakemusryhmälle kasvotusten 25-30 minuuttia kerran viikossa 2 kuukauden ajan nauruterapiatodistuksen omaava tutkija.
Nauruterapiaistunnossa harjoitellaan harjoittajan esittelyä ja terapian esittelyä, hengitysharjoituksia terveelliseen elämään, rytmin ylläpitoa musiikilla, lastenleikkiä alkavan naurun muuttamista todeksi ja meditaatioharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstruaalinen oireyhtymä asteikko
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Se on Gençdoğanin vuonna 2006 kehittämä asteikko, joka mittaa kuukautisia edeltävien oireiden vakavuutta ja jossa on viisipisteinen Likert-tyyppi, joka sisältää 44 kohtaa ja koostuu yhdeksästä ala-asteikosta: masennus, ahdistuneisuus, väsymys, hermostuneisuus, masennus-ajatukset, kipu, ruokahalu , Unen muutokset ja turvotus.
Pisteytysasteikolla "Aina" saa 5 pistettä, "Usein" 4 pistettä, "Joskus" 3 pistettä, "Hyvin vähän" 2 pistettä ja "Ei koskaan" 1 pistettä, ja se arvioidaan kokonaispisteet.
Asteikon käyttö tapahtuu arvioimalla takautuvasti henkilön "kuukautisvuotoa edeltävän viikon aikana" -tilanne.
Asteikon alin pistemäärä on 44 ja korkein 220.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampia PMS-oireita pidetään.
Jos henkilö ylittää 50 % (110) PMS-asteikon kokonaispistemäärästä (220), PMS katsotaan esiintyvän.
Asteikon luotettavuustutkimuksessa Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,75.
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan himo:
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Asteikon ovat kehittäneet Cepeda-Benito et ai. (2000) Akkurt et ai. (2019) Turkin validiteetti ja luotettavuus suoritettiin.
Asteikko koostuu 39 pisteestä ja sitä arvioidaan 6-pisteen Likert-tyypissä.
Vaaka on 9 alamitta.
Aladimensiot ja aladimensioiden erät ovat seuraavat.
"Aikeet ja suunnitelmat kuluttaa ruokaa", "Positiivisten vahvistumisen tunteiden ennakointi syömisen seurauksena", "Syömisen hallinnan puute syömisen suhteen", "Ajatukset tai huoli ruuanhimosta tai syömisestä", "Himo fysiologisena tilana" , "Tunteet, joita voidaan kokea ennen ateriaa tai sen aikana", "Vihjeitä, jotka voivat laukaista ruoanhimoa", "Syyllisyys himoista ja/tai niille antamisesta".
Kunkin alaulottuvuuden ja asteikon pisteet saadaan jakamalla kokonaispisteet kohteiden lukumäärällä.
Tällä tavalla saadut pisteet ilmaisevat suurta ruokahalua asteikolla ja alamitoissa.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- sınopUmeryem-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .