O efeito da terapia do riso no desejo por comida
19 de dezembro de 2023 atualizado por: Sinop University
O efeito da terapia do riso no desejo por comida em mulheres jovens com síndrome pré-menstrual
A síndrome pré-menstrual (TPM) é caracterizada por sintomas físicos, emocionais e comportamentais na fase lútea que perturbam significativamente a vida diária das mulheres, incluindo trabalho e atividades pessoais, e desaparecem espontaneamente dentro de alguns dias após o início da menstruação.
A síndrome pré-menstrual causa alimentação emocional, consumo excessivo de certos alimentos e aumento do apetite.
Esses padrões alimentares pouco saudáveis no comportamento alimentar afetam negativamente a saúde.
As mulheres com TPM têm um aumento do apetite e dos desejos de comida.
Foi afirmado que o aumento do apetite e os desejos de comida são reduzidos pela terapia do riso.
Assim, o método da risoterapia, que não apresenta efeitos colaterais na TPM e nos comportamentos alimentares negativos, pode ser utilizado e recomendado ou aplicado pelos profissionais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O universo da pesquisa serão todas as mulheres jovens com TPM que estudam na Faculdade de Ciências da Saúde designada no semestre da primavera do ano letivo de 2022-2023.
A amostra do estudo será de todas as mulheres jovens que estudam na Faculdade de Ciências da Saúde, que atenderam aos critérios de inclusão e concordaram em participar do estudo.
Todas as mulheres jovens com pontuação total na Escala de Diagnóstico de Síndrome Pré-Menstrual de 43 ou mais serão incluídas no estudo.
Uma vez que todas as mulheres que têm uma Escala de Diagnóstico de Síndrome Pré-Menstrual de 43 e acima, voluntárias para participar do estudo e que atendem aos critérios de inclusão serão incluídas no estudo, nenhuma seleção de amostra adicional será feita.
O aplicativo e o grupo de controle serão determinados em random.org
entre o grupo que constitui a amostra do estudo.
As sessões de terapia do riso serão aplicadas on-line por 25-30 minutos uma vez por semana durante 2 meses pelo pesquisador que possui o certificado de terapia do riso para o grupo de inscrição.
Ao final de dois meses, o Formulário de Informações Pessoais, a Escala de Diagnóstico da Síndrome Pré-Menstrual e a Escala de Desejo Alimentar serão administrados novamente tanto para o grupo de aplicação quanto para o grupo de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meryem Erdoğan, PhD
- Número de telefone: +905364959633
- E-mail: meryemerdogan84@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Adeviye Aydın, PhD
- Número de telefone: +905413645524
- E-mail: adeviye86@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Sinop, Peru, 5700
- Recrutamento
- Sinop University
-
Contato:
- Meryem Erdoğan, PhD
- Número de telefone: +905364959633
- E-mail: meryemerdogan84@gmail.com
-
Contato:
- Adeviye Aydın, PhD
- Número de telefone: 05413645524
- E-mail: adeviye86@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser estudante de enfermagem,
- Sendo uma aluna,
- Voluntariado para participar do estudo.
- Tendo uma pontuação PMS de 43 e acima
Critério de exclusão:
- Não estudar como estudante de enfermagem
- Ser um estudante do sexo masculino
- Não se voluntariar para participar do estudo
- Participantes com pontuação PMS igual ou inferior a 42
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
No início do estudo, os instrumentos de coleta de dados Formulário de Informações Pessoais, Escala de Síndrome Pré-Menstrual e Escala de Desejo Alimentar serão aplicados ao grupo controle. Nenhuma intervenção será feita no grupo controle. Ferramentas de medição serão aplicadas no pós-teste. |
|
|
Experimental: Grupo experimental
Todas as mulheres jovens com pontuação total na Escala de Síndrome Pré-Menstrual de 110 e acima serão incluídas no estudo.
Uma vez que todas as mulheres que têm uma Escala de Diagnóstico de Síndrome Pré-Menstrual de 110 e acima, voluntárias para participar do estudo e atender aos critérios de inclusão serão incluídas no estudo, nenhuma seleção adicional de amostra será feita.
A aplicação e o grupo de controle serão determinados em random.org
entre o grupo que constitui a amostra do estudo.
As sessões de terapia do riso serão ministradas presencialmente ao grupo de aplicação, uma vez por semana, durante 2 meses, por um pesquisador com certificado de terapia do riso.
Ao final de dois meses, o Formulário de Informações Pessoais, a Escala de Síndrome Pré-Menstrual e a Escala de Desejo Alimentar serão administrados novamente tanto ao grupo de aplicação quanto ao grupo de controle.
|
A sessão de terapia do riso será administrada ao grupo de aplicação presencialmente por 25-30 minutos, uma vez por semana, durante 2 meses, por um pesquisador com certificado de terapia do riso.
Na sessão de risoterapia, apresentação do praticante e introdução da terapia, serão realizados exercícios respiratórios para uma vida saudável, manutenção do ritmo com música, transformação do riso que começa como uma brincadeira de criança em realidade e práticas de meditação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Síndrome Pré-Menstrual
Prazo: Um dia
|
É uma escala desenvolvida por Gençdoğan em 2006, que mede a gravidade dos sintomas pré-menstruais, do tipo Likert de cinco pontos, contendo 44 itens e composta por nove subescalas: Afetividade Depressiva, Ansiedade, Fadiga, Nervosismo, Pensamentos Depressivos, Dor, Alterações de Apetite , alterações do sono e inchaço.
Ao pontuar na escala, “Sempre” é pontuado como 5 pontos, “Frequentemente” como 4 pontos, “Às vezes” como 3 pontos, “Muito pouco” como 2 pontos e “Nunca” como 1 ponto, e é avaliado ao longo do pontuação total.
A aplicação da escala é feita avaliando retrospectivamente a situação da pessoa “estar na semana anterior ao sangramento menstrual”.
A pontuação mais baixa da escala é 44 e a pontuação mais alta é 220.
Quanto maior a pontuação, mais graves são considerados os sintomas da TPM.
Se a pessoa exceder 50% (110) da pontuação total da escala (220) na escala PMS, a SPM é considerada presente.
No estudo de confiabilidade da escala, o valor do Alpha de Cronbach foi de 0,75.
|
Um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O desejo de alimentos:
Prazo: Um dia
|
A escala foi desenvolvida por Cepeda-Benito et al. (2000) Akkurt et al. (2019) A validade e a confiabilidade turca foram realizadas.
A escala é composta por 39 itens e é avaliada no tipo Likert de 6 pontos.
A escala tem 9 subdimensões.
As subdimensões e os itens nas subdimensões são os seguintes.
"Ter intenções e planos para consumir alimentos", "Antecipação de sentimentos de reforço positivo como resultado de comer", "Falta de controle alimentar sobre a alimentação", "Pensamentos ou preocupação com desejos de comida ou comer", "Desejo como um estado fisiológico" , "Emoções que podem ser experimentadas antes ou durante a refeição", "Deixas que podem desencadear o desejo por comida", "Culpa por desejos e/ou por ceder a eles".
A pontuação de cada subdimensão e escala é obtida dividindo-se a pontuação total dos itens pelo número de itens.
As pontuações assim obtidas expressam a alta vontade de comer na escala e nas subdimensões.
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- sınopUmeryem-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .