Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie smíchem na chuť k jídlu

19. prosince 2023 aktualizováno: Sinop University

Vliv terapie smíchem na touhu po jídle u mladých žen s premenstruačním syndromem

Premenstruační syndrom (PMS) je charakterizován fyzickými, emocionálními a behaviorálními symptomy v luteální fázi, které významně narušují každodenní život žen, včetně pracovních a osobních aktivit, a spontánně odezní během několika dnů od začátku menstruace. Premenstruační syndrom způsobuje emocionální jedení, nadměrnou konzumaci některých potravin a zvýšenou chuť k jídlu. Tyto nezdravé stravovací vzorce ve stravovacím chování negativně ovlivňují zdraví. Ženy s PMS mají zvýšenou chuť k jídlu a chutě na jídlo. Bylo uvedeno, že zvýšení chuti k jídlu a touhy po jídle jsou redukovány terapií smíchem. Metodu terapie smíchem, která nemá žádné vedlejší účinky při PMS a negativním stravovacím chování, tedy mohou používat a doporučovat či aplikovat zdravotníci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vesmírem výzkumu budou všechny mladé ženy s PMS, které studují na určené fakultě zdravotnických věd v jarním semestru akademického roku 2022-2023. Vzorkem studie budou všechny mladé ženy studující na Fakultě zdravotnických věd, které splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii. Do studie budou zahrnuty všechny mladé ženy s celkovým skóre na diagnostické škále premenstruačního syndromu 43 a vyšším. Vzhledem k tomu, že do studie budou zahrnuty všechny ženy, které mají diagnostickou stupnici premenstruačního syndromu 43 a vyšší, dobrovolně se účastní studie a splňují kritéria pro zařazení, nebude proveden žádný další výběr vzorku. Aplikační a kontrolní skupina bude určena na random.org ve skupině, která tvoří vzorek studie. Sezení terapie smíchem budou online po dobu 25–30 minut jednou týdně po dobu 2 měsíců aplikovat výzkumník, který má certifikát terapie smíchem do aplikační skupiny. Na konci dvou měsíců budou aplikační skupině i kontrolní skupině znovu podány Formulář osobních informací, Diagnostická škála premenstruačního syndromu a Škála touhy po jídle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být studentem ošetřovatelství,
  • být studentkou,
  • Dobrovolná účast ve studii.
  • Mít skóre PMS 43 a více

Kritéria vyloučení:

  • Ne studovat jako student ošetřovatelství
  • Být mužským studentem
  • Neúčastnit se dobrovolně studie
  • Účastníci, kteří mají skóre PMS 42 a nižší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Na začátku studie budou na kontrolní skupinu aplikovány nástroje pro sběr dat Personal Information Form, Premenstrual Syndrome Scale a Food Craving Scale.

V kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy. Pro post-test budou použity měřicí nástroje.
Experimentální: Experimentální skupina
Do studie budou zahrnuty všechny mladé ženy s celkovým skóre na stupnici premenstruačního syndromu 110 a vyšším. Vzhledem k tomu, že do studie budou zahrnuty všechny ženy, které mají diagnostickou stupnici premenstruačního syndromu 110 a vyšší, dobrovolně se účastní studie a splňují kritéria pro zařazení, nebude proveden žádný další výběr vzorku. Aplikační a kontrolní skupina bude určena na random.org ve skupině, která tvoří vzorek studie. Sezení terapie smíchem bude aplikační skupině jednou týdně po dobu 2 měsíců vést tváří v tvář výzkumník s certifikátem terapie smíchem. Na konci dvou měsíců budou aplikační skupině i kontrolní skupině znovu podány Formulář osobních informací, Škála premenstruačního syndromu a Škála touhy po jídle.
Behaviorální: Přidělené zásahy
Sezení terapie smíchem bude aplikační skupině tváří v tvář 25–30 minut jednou týdně po dobu 2 měsíců vést výzkumník s certifikátem terapie smíchem. V sezení smíchové terapie, představení praktika a představení terapie, budou prováděna dechová cvičení pro zdravý život, udržování rytmu s hudbou, přeměna smíchu, který začíná jako dětská hra v realitu a meditační praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála premenstruačního syndromu
Časové okno: Jednoho dne
Je to stupnice vyvinutá Gençdoğanem v roce 2006, měřící závažnost premenstruačních příznaků, s pětibodovým Likertovým typem, obsahující 44 položek a skládající se z devíti subškál: depresivní afektivita, úzkost, únava, nervozita, depresivní myšlenky, bolest, změny chuti k jídlu , změny spánku a nadýmání. Při bodování na stupnici je „Vždy“ hodnoceno jako 5 bodů, „Často“ jako 4 body, „Někdy“ jako 3 body, „Velmi málo“ jako 2 body a „Nikdy“ jako 1 bod a je hodnoceno přes Celkové skóre. Aplikace škály se provádí zpětným vyhodnocením situace osoby „v týdnu před menstruačním krvácením“. Nejnižší skóre ze škály je 44 a nejvyšší skóre je 220. Čím vyšší skóre, tím závažnější symptomy PMS jsou považovány za závažnější. Pokud osoba překročí 50 % (110) celkového skóre škály (220) na stupnici PMS, PMS se považuje za přítomný. Ve studii spolehlivosti škály byla zjištěna hodnota Cronbachova alfa 0,75.
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuť na jídlo:
Časové okno: Jednoho dne
Stupnici vyvinuli Cepeda-Benito et al. (2000) Akkurt a kol. (2019) Byla provedena turecká validita a spolehlivost. Škála se skládá z 39 položek a je hodnocena 6bodovým Likertovým typem. Stupnice má 9 dílčích dimenzí. Dílčí dimenze a položky v poddimenzích jsou následující. „Mít úmysly a plány konzumovat jídlo“, „Očekávání pozitivních posilujících pocitů v důsledku jídla“, „Nedostatek kontroly nad jídlem“, „Myšlenky nebo zaujatost touhou po jídle nebo jídlem“, „Toužení jako fyziologický stav“ , "Emoce, které lze zažít před jídlem nebo během jídla", "Narážky, které mohou vyvolat touhu po jídle", "Pocit viny z touhy a/nebo za to, že se do nich dáváte". Skóre každé dílčí dimenze a stupnice se získá vydělením celkového skóre položky počtem položek. Takto získaná skóre vyjadřují vysokou chuť k jídlu ve škále a v dílčích dimenzích.
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sinop University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • sınopUmeryem-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinové návyky

Klinické studie na Přidělené zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit