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L'effetto della terapia della risata sul desiderio di cibo

19 dicembre 2023 aggiornato da: Sinop University

L'effetto della terapia della risata sul desiderio di cibo nelle giovani donne con sindrome premestruale

La sindrome premestruale (PMS) è caratterizzata da sintomi fisici, emotivi e comportamentali nella fase luteinica che interrompono in modo significativo la vita quotidiana delle donne, comprese le attività lavorative e personali, e si risolvono spontaneamente entro pochi giorni dall'inizio delle mestruazioni. La sindrome premestruale provoca un'alimentazione emotiva, un consumo eccessivo di determinati alimenti e un aumento dell'appetito. Questi modelli alimentari malsani nel comportamento alimentare influiscono negativamente sulla salute. Le donne con sindrome premestruale hanno un aumento dell'appetito e del desiderio di cibo. È stato affermato che l'aumento dell'appetito e il desiderio di cibo sono ridotti dalla terapia della risata. Pertanto, il metodo della terapia della risata, che non ha effetti collaterali nella sindrome premestruale e nei comportamenti alimentari negativi, può essere utilizzato e raccomandato o applicato dagli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Comportamentale: Interventi assegnati

Descrizione dettagliata

L'universo della ricerca sarà costituito da tutte le giovani donne con PMS che studiano presso la Facoltà di Scienze della Salute designata nel semestre primaverile dell'anno accademico 2022-2023. Il campione dello studio sarà costituito da tutte le giovani donne che studiano presso la Facoltà di Scienze della salute, che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio. Tutte le giovani donne con un punteggio totale della scala diagnostica della sindrome premestruale di 43 e superiore saranno incluse nello studio. Poiché tutte le donne che hanno una scala diagnostica della sindrome premestruale di 43 e superiore, si offrono volontarie per partecipare allo studio e soddisfano i criteri di inclusione saranno incluse nello studio, non verrà effettuata alcuna selezione aggiuntiva del campione. L'applicazione e il gruppo di controllo saranno determinati su random.org nel gruppo che costituisce il campione dello studio. Le sessioni di terapia della risata verranno applicate online per 25-30 minuti una volta alla settimana per 2 mesi dal ricercatore che ha il certificato di terapia della risata al gruppo di applicazione. Al termine dei due mesi, il modulo delle informazioni personali, la scala diagnostica della sindrome premestruale e la scala del desiderio alimentare verranno nuovamente somministrati sia al gruppo di applicazione che al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Meryem Erdoğan, PhD
Numero di telefono: +905364959633
Email: meryemerdogan84@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Adeviye Aydın, PhD
Numero di telefono: +905413645524
Email: adeviye86@gmail.com

Luoghi di studio

Tacchino
- - Sinop, Tacchino, 5700
    - Reclutamento
    - Sinop University
    - Contatto:
      
      Meryem Erdoğan, PhD
      
      Numero di telefono: +905364959633
      
      Email: meryemerdogan84@gmail.com
    - Contatto:
      
      Adeviye Aydın, PhD
      
      Numero di telefono: 05413645524
      
      Email: adeviye86@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essendo uno studente di infermieristica,
Essendo una studentessa,
Volontariato per partecipare allo studio.
Avere un punteggio PMS di 43 e oltre

Criteri di esclusione:

Non studiare come studente di infermieristica
Essere uno studente maschio
Non offrirsi volontario per partecipare allo studio
Partecipanti con un punteggio PMS di 42 e inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo All'inizio dello studio, al gruppo di controllo verranno applicati gli strumenti di raccolta dati Personal Information Form, Premenstrual Syndrome Scale e Food Craving Scale. Nessun intervento verrà effettuato nel gruppo di controllo. Per il post-test verranno applicati strumenti di misurazione.
Sperimentale: Gruppo sperimentale Saranno incluse nello studio tutte le giovani donne con un punteggio totale della Premenstrual Syndrome Scale pari o superiore a 110. Poiché tutte le donne che hanno una scala diagnostica della sindrome premestruale pari o superiore a 110, si offriranno volontarie per partecipare allo studio e soddisferanno i criteri di inclusione saranno incluse nello studio, non verrà effettuata alcuna selezione aggiuntiva del campione. L'applicazione e il gruppo di controllo saranno determinati su random.org all’interno del gruppo che costituisce il campione dello studio. Le sessioni di terapia della risata saranno somministrate faccia a faccia al gruppo di applicazione una volta alla settimana per 2 mesi da un ricercatore con un certificato di terapia della risata. Alla fine dei due mesi, il Modulo delle informazioni personali, la Scala della sindrome premestruale e la Scala del desiderio alimentare verranno nuovamente somministrati sia al gruppo di applicazione che al gruppo di controllo.	Comportamentale: Interventi assegnati La sessione di terapia della risata verrà somministrata al gruppo di applicazione faccia a faccia per 25-30 minuti una volta alla settimana per 2 mesi da un ricercatore con un certificato di terapia della risata. Nella sessione di terapia della risata si presenteranno l'operatore e l'introduzione della terapia, verranno eseguiti esercizi di respirazione per una vita sana, mantenendo il ritmo con la musica, trasformando in realtà una risata che inizia come un gioco da bambini e pratiche di meditazione.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Nessun intervento: Gruppo di controllo

All'inizio dello studio, al gruppo di controllo verranno applicati gli strumenti di raccolta dati Personal Information Form, Premenstrual Syndrome Scale e Food Craving Scale.

Nessun intervento verrà effettuato nel gruppo di controllo. Per il post-test verranno applicati strumenti di misurazione.

Sperimentale: Gruppo sperimentale

Saranno incluse nello studio tutte le giovani donne con un punteggio totale della Premenstrual Syndrome Scale pari o superiore a 110. Poiché tutte le donne che hanno una scala diagnostica della sindrome premestruale pari o superiore a 110, si offriranno volontarie per partecipare allo studio e soddisferanno i criteri di inclusione saranno incluse nello studio, non verrà effettuata alcuna selezione aggiuntiva del campione. L'applicazione e il gruppo di controllo saranno determinati su random.org all’interno del gruppo che costituisce il campione dello studio. Le sessioni di terapia della risata saranno somministrate faccia a faccia al gruppo di applicazione una volta alla settimana per 2 mesi da un ricercatore con un certificato di terapia della risata. Alla fine dei due mesi, il Modulo delle informazioni personali, la Scala della sindrome premestruale e la Scala del desiderio alimentare verranno nuovamente somministrati sia al gruppo di applicazione che al gruppo di controllo.

Comportamentale: Interventi assegnati

La sessione di terapia della risata verrà somministrata al gruppo di applicazione faccia a faccia per 25-30 minuti una volta alla settimana per 2 mesi da un ricercatore con un certificato di terapia della risata. Nella sessione di terapia della risata si presenteranno l'operatore e l'introduzione della terapia, verranno eseguiti esercizi di respirazione per una vita sana, mantenendo il ritmo con la musica, trasformando in realtà una risata che inizia come un gioco da bambini e pratiche di meditazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Scala della sindrome premestruale Lasso di tempo: Un giorno	Si tratta di una scala sviluppata da Gençdoğan nel 2006, che misura la gravità dei sintomi premestruali, con un tipo Likert a cinque punti, contenente 44 item e composta da nove sottoscale: Affettività depressiva, Ansia, Affaticamento, Nervosismo, Pensieri depressivi, Dolore, Cambiamenti dell'appetito , Cambiamenti del sonno e gonfiore. Quando si ottiene il punteggio sulla scala, "Sempre" viene valutato come 5 punti, "Spesso" come 4 punti, "A volte" come 3 punti, "Molto poco" come 2 punti e "Mai" come 1 punto, e viene valutato sulla base del punteggio punteggio totale. L'applicazione della scala viene effettuata valutando retrospettivamente la situazione della persona "nella settimana prima del sanguinamento mestruale". Il punteggio più basso della scala è 44 e il punteggio più alto è 220. Più alto è il punteggio, più gravi saranno i sintomi della sindrome premestruale presi in considerazione. Se la persona supera il 50% (110) del punteggio totale (220) della scala PMS, la sindrome premestruale è considerata presente. Nello studio sull'affidabilità della scala, il valore Alpha di Cronbach è risultato pari a 0,75.	Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Desiderio ardente di cibo: Lasso di tempo: Un giorno	La scala è stata sviluppata da Cepeda-Benito et al. (2000) Akkurt et al. (2019) Sono state eseguite la validità e l'affidabilità turche. La scala è composta da 39 item ed è valutata in un tipo Likert a 6 punti. La scala ha 9 sottodimensioni. Le sottodimensioni e gli elementi nelle sottodimensioni sono i seguenti. "Avere intenzioni e piani per consumare cibo", "Anticipazione di sentimenti di rinforzo positivi come risultato del mangiare", "Mancanza di controllo alimentare sul mangiare", "Pensieri o preoccupazione per il desiderio o il cibo", "Desiderio come stato fisiologico" , "Emozioni che possono essere vissute prima o durante il pasto", "Segnali che possono scatenare la voglia di cibo", "Colpa per le voglie e/o per aver ceduto ad esse". Il punteggio di ogni sottodimensione e scala si ottiene dividendo il punteggio totale degli item per il numero di item. I punteggi così ottenuti esprimono l'elevata voglia di mangiare nella scala e nelle sottodimensioni.	Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sinop University

Investigatori

Investigatore principale: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

sınopUmeryem-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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