Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Latterterapiens effekt på madtrangen

19. december 2023 opdateret af: Sinop University

Effekten af ​​latterterapi på madtrangen hos unge kvinder med præmenstruelt syndrom

Præmenstruelt syndrom (PMS) er karakteriseret ved fysiske, følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer i lutealfasen, som i væsentlig grad forstyrrer kvinders dagligdag, herunder arbejde og personlige aktiviteter, og forsvinder spontant inden for få dage efter menstruationens begyndelse. Det præmenstruelle syndrom forårsager følelsesmæssig spisning, overdreven indtagelse af visse fødevarer og øget appetit. Disse usunde spisemønstre i spiseadfærd påvirker helbredet negativt. Kvinder med PMS har øget appetit og madtrang. Det er blevet udtalt, at stigningen i appetit og madtrang reduceres ved latterterapi. Således kan latterterapimetoden, som ikke har bivirkninger ved PMS og negativ spiseadfærd, bruges og anbefales eller anvendes af sundhedsprofessionelle.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningens univers vil være alle unge kvinder med PMS, som studerer på det udpegede Sundhedsvidenskabelige Fakultet i forårssemesteret af studieåret 2022-2023. Udvalget af undersøgelsen vil være alle unge kvinder, der studerer på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen. Alle unge kvinder med en præmenstruelt syndrom diagnostisk skala totalscore på 43 og derover vil blive inkluderet i undersøgelsen. Da alle kvinder, der har en præmenstruelt syndrom diagnostisk skala på 43 og derover, frivilligt deltager i undersøgelsen og opfylder inklusionskriterierne vil blive inkluderet i undersøgelsen, vil der ikke blive foretaget yderligere prøveudvælgelse. Ansøgningen og kontrolgruppen vil blive fastlagt på random.org blandt den gruppe, der udgør stikprøven i undersøgelsen. Latterterapi-sessioner vil blive ansøgt online i 25-30 minutter en gang om ugen i 2 måneder af den forsker, der har Latterterapi-certifikatet til ansøgningsgruppen. Ved udgangen af ​​to måneder vil personlig informationsformular, præmenstruelt syndrom diagnostisk skala og madtrangskalaen blive administreret igen til både applikationsgruppen og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være sygeplejestuderende,
  • At være kvindelig studerende,
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
  • At have en PMS-score på 43 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke for at læse som sygeplejestuderende
  • At være en mandlig studerende
  • Ikke at melde sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Deltagere, der har en PMS-score på 42 og derunder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil dataindsamlingsværktøjer Personlig informationsformular, præmenstruelt syndrom-skala og mad-craving-skala blive anvendt på kontrolgruppen.

Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen. Måleværktøjer vil blive anvendt til eftertesten.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Alle unge kvinder med en præmenstruelt syndromskala i alt score på 110 og derover vil blive inkluderet i undersøgelsen. Da alle kvinder, der har en præmenstruelt syndrom diagnostisk skala på 110 og derover, frivillige til at deltage i undersøgelsen og opfylde inklusionskriterierne vil blive inkluderet i undersøgelsen, vil der ikke blive foretaget yderligere prøveudvælgelse. Ansøgningen og kontrolgruppen vil blive fastlagt på random.org blandt den gruppe, der udgør stikprøven i undersøgelsen. Latterterapisessioner vil blive administreret ansigt til ansigt til ansøgningsgruppen en gang om ugen i 2 måneder af en forsker med et latterterapicertifikat. Ved udgangen af ​​to måneder vil personlig informationsskema, præmenstruelt syndrom-skala og mad-craving-skalaen blive administreret igen til både ansøgningsgruppen og kontrolgruppen.
Adfærdsmæssigt: Tildelte interventioner
Latterterapisessionen vil blive administreret til ansøgningsgruppen ansigt til ansigt i 25-30 minutter en gang om ugen i 2 måneder af en forsker med et latterterapicertifikat. I latterterapisessionen vil der blive gennemført en introduktion af behandleren og introduktion af terapien, åndedrætsøvelser for et sundt liv, opretholdelse af rytmen med musik, omdanne latter, der starter som en barneleg, til virkelighed og meditationspraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præmenstruelt syndrom skala
Tidsramme: En dag
Det er en skala udviklet af Gençdoğan i 2006, der måler sværhedsgraden af ​​præmenstruelle symptomer, med en fempunkts Likert-type, der indeholder 44 punkter og består af ni underskalaer: Depressiv affektivitet, Angst, træthed, nervøsitet, depressive tanker, smerter, appetitændringer , Søvnændringer og oppustethed. Ved scoring på skalaen scores "Altid" som 5 point, "Ofte" som 4 point, "Nogle gange" som 3 point, "Meget lidt" som 2 point og "Aldrig" som 1 point, og det vurderes over samlet score. Anvendelsen af ​​skalaen sker ved retrospektivt at vurdere personens "at være i ugen før menstruationsblødning" situation. Den laveste score fra skalaen er 44 og den højeste score er 220. Jo højere score, jo mere alvorlige PMS-symptomer overvejes. Hvis personen overstiger 50 % (110) af den samlede skala-score (220) på PMS-skalaen, anses PMS for at være til stede. I reliabilitetsundersøgelsen af ​​skalaen blev Cronbachs Alpha-værdi fundet til at være 0,75.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madtrang:
Tidsramme: En dag
Skalaen er udviklet af Cepeda-Benito et al. (2000) Akkurt et al. (2019) Tyrkisk validitet og reliabilitet blev udført. Skalaen består af 39 punkter og vurderes i en 6-punkts Likert-type. Skalaen har 9 underdimensioner. Underdimensioner og emner i underdimensioner er som følger. "At have intentioner og planer om at indtage mad", "Forventning af positive forstærkende følelser som et resultat af spisning", "Manglende spisekontrol over spisning", "Tanker eller optagethed af madtrang eller spisning", "Trang som fysiologisk tilstand" , "Følelser, der kan opleves før eller under et måltid", "Stød der kan udløse madtrang", "Skyldfølelse fra trang og/eller for at give ind i dem". Scoren for hver underdimension og skala opnås ved at dividere de samlede elementscores med antallet af elementer. De opnåede score på denne måde udtrykker den høje lyst til at spise i skalaen og i underdimensionerne.
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sinop University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • sınopUmeryem-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madvaner

Kliniske forsøg med Tildelte interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner