El efecto de la risoterapia en el antojo de alimentos
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Sinop University
El efecto de la risoterapia sobre el antojo de alimentos en mujeres jóvenes con síndrome premenstrual
El síndrome premenstrual (SPM) se caracteriza por síntomas físicos, emocionales y conductuales en la fase lútea que perturban significativamente la vida diaria de las mujeres, incluidas las actividades laborales y personales, y se resuelven espontáneamente a los pocos días del inicio de la menstruación.
El síndrome premenstrual provoca comer emocionalmente, el consumo excesivo de ciertos alimentos y aumento del apetito.
Estos patrones de alimentación poco saludables en el comportamiento alimentario afectan negativamente a la salud.
Las mujeres con síndrome premenstrual tienen más apetito y antojos de alimentos.
Se ha afirmado que el aumento del apetito y los antojos de comida se reducen con la risoterapia.
Así, el método de la risoterapia, que no tiene efectos secundarios en el síndrome premenstrual y las conductas alimentarias negativas, puede ser utilizado y recomendado o aplicado por profesionales de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El universo de la investigación serán todas las mujeres jóvenes con SPM que estudien en la Facultad de Ciencias de la Salud designada en el semestre de primavera del año académico 2022-2023.
La muestra del estudio serán todas las mujeres jóvenes que estudian en la Facultad de Ciencias de la Salud, cumpliendo los criterios de inclusión y aceptando participar en el estudio.
Todas las mujeres jóvenes con una puntuación total de 43 o más en la Escala de diagnóstico del síndrome premenstrual se incluirán en el estudio.
Dado que todas las mujeres que tengan una escala de diagnóstico del síndrome premenstrual de 43 o más, se ofrezcan como voluntarias para participar en el estudio y cumplan con los criterios de inclusión serán incluidas en el estudio, no se realizará una selección de muestra adicional.
La aplicación y el grupo de control se determinarán en random.org
entre el grupo que constituye la muestra del estudio.
Las sesiones de risoterapia se aplicarán online durante 25-30 minutos una vez a la semana durante 2 meses por parte del investigador que tenga el certificado de Risoterapia al grupo de aplicación.
Al final de los dos meses, el Formulario de Información Personal, la Escala de Diagnóstico del Síndrome Premenstrual y la Escala de Deseos de Alimentos se administrarán nuevamente tanto al grupo de aplicación como al grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Meryem Erdoğan, PhD
- Número de teléfono: +905364959633
- Correo electrónico: meryemerdogan84@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Adeviye Aydın, PhD
- Número de teléfono: +905413645524
- Correo electrónico: adeviye86@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sinop, Pavo, 5700
- Reclutamiento
- Sinop University
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Contacto:
- Meryem Erdoğan, PhD
- Número de teléfono: +905364959633
- Correo electrónico: meryemerdogan84@gmail.com
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Contacto:
- Adeviye Aydın, PhD
- Número de teléfono: 05413645524
- Correo electrónico: adeviye86@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de enfermería,
- Siendo una estudiante mujer,
- Voluntariado para participar en el estudio.
- Tener un puntaje de PMS de 43 o más
Criterio de exclusión:
- No estudiar como estudiante de enfermería.
- Ser un estudiante varón
- No ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.
- Participantes que tienen una puntuación de PMS de 42 o menos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Al comienzo del estudio, las herramientas de recopilación de datos Formulario de información personal, Escala de síndrome premenstrual y Escala de antojo de alimentos se aplicarán al grupo de control. No se realizará ninguna intervención en el grupo de control. Se aplicarán herramientas de medición para el post-test. |
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Experimental: Grupo experimental
Se incluirán en el estudio todas las mujeres jóvenes con una puntuación total de 110 o más en la escala de síndrome premenstrual.
Dado que todas las mujeres que tienen una Escala de Diagnóstico del Síndrome Premenstrual de 110 o superior, se ofrecen como voluntarias para participar en el estudio y cumplen con los criterios de inclusión serán incluidas en el estudio, no se realizará ninguna selección de muestra adicional.
El grupo de aplicación y control se determinará en random.org.
entre el grupo que constituye la muestra del estudio.
Las sesiones de risoterapia se administrarán cara a cara al grupo de aplicación una vez a la semana durante 2 meses por un investigador con certificado de risoterapia.
Al final de dos meses, el formulario de información personal, la escala de síndrome premenstrual y la escala de antojo de comida se administrarán nuevamente tanto al grupo de aplicación como al grupo de control.
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La sesión de risoterapia será administrada al grupo de aplicación cara a cara durante 25-30 minutos una vez a la semana durante 2 meses por un investigador con certificado de risoterapia.
En la sesión de risoterapia, presentando al practicante e introduciendo la terapia, se realizarán ejercicios de respiración para una vida saludable, mantener el ritmo con la música, convertir en realidad una risa que empieza como un juego de niños y prácticas de meditación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: Un día
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Es una escala desarrollada por Gençdoğan en 2006, que mide la gravedad de los síntomas premenstruales, con una escala tipo Likert de cinco puntos, que contiene 44 ítems y consta de nueve subescalas: Afectividad depresiva, Ansiedad, Fatiga, Nerviosismo, Pensamientos depresivos, Dolor, Cambios en el apetito. , Cambios en el sueño y distensión abdominal.
Al calificar en la escala, "Siempre" se califica con 5 puntos, "A menudo" con 4 puntos, "A veces" con 3 puntos, "Muy poco" con 2 puntos y "Nunca" con 1 punto, y se evalúa a lo largo de los puntaje total.
La aplicación de la escala se realiza evaluando retrospectivamente la situación de la persona "estar en la semana anterior al sangrado menstrual".
La puntuación más baja de la escala es 44 y la puntuación más alta es 220.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves se consideran los síntomas del síndrome premenstrual.
Si la persona supera el 50% (110) de la puntuación total de la escala (220) en la escala del síndrome premenstrual, se considera que tiene síndrome premenstrual.
En el estudio de confiabilidad de la escala se encontró que el valor Alfa de Cronbach fue de 0,75.
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Antojo de comida:
Periodo de tiempo: Un día
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La escala fue desarrollada por Cepeda-Benito et al. (2000) Akkurt et al. (2019) Se realizó la validez y confiabilidad turca.
La escala consta de 39 ítems y se evalúa en un tipo Likert de 6 puntos.
La escala tiene 9 subdimensiones.
Las subdimensiones y los elementos de las subdimensiones son los siguientes.
"Tener intenciones y planes para consumir alimentos", "Anticipación de sentimientos de refuerzo positivo como resultado de comer", "Falta de control de la alimentación sobre la alimentación", "Pensamientos o preocupación por los antojos de alimentos o por comer", "Ansias como un estado fisiológico" , "Emociones que pueden experimentarse antes o durante la comida", "Pistas que pueden desencadenar el antojo de alimentos", "Culpa por los antojos y/o por dárselos".
La puntuación de cada subdimensión y escala se obtiene dividiendo las puntuaciones totales de los ítems por el número de ítems.
Los puntajes así obtenidos expresan el alto deseo de comer en la escala y en las subdimensiones.
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- sınopUmeryem-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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