Влияние смехотерапии на тягу к еде
19 декабря 2023 г. обновлено: Sinop University
Влияние смехотерапии на тягу к еде у молодых женщин с предменструальным синдромом
Предменструальный синдром (ПМС) характеризуется физическими, эмоциональными и поведенческими симптомами в лютеиновой фазе, которые значительно нарушают повседневную жизнь женщин, включая работу и личную деятельность, и проходят спонтанно в течение нескольких дней после начала менструации.
Предменструальный синдром вызывает эмоциональное переедание, чрезмерное потребление определенных продуктов и повышенный аппетит.
Эти нездоровые модели питания в пищевом поведении негативно влияют на здоровье.
Женщины с ПМС имеют повышенный аппетит и тягу к еде.
Было заявлено, что увеличение аппетита и тяги к еде уменьшается с помощью терапии смехом.
Таким образом, метод смехотерапии, не имеющий побочных эффектов при ПМС и негативном пищевом поведении, может быть использован и рекомендован или применен специалистами здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вселенная исследования будет охватывать всех молодых женщин с ПМС, которые учатся на назначенном факультете медицинских наук в весеннем семестре 2022-2023 учебного года.
Выборкой исследования будут все молодые женщины, обучающиеся на факультете медицинских наук, отвечающие критериям включения и дающие согласие на участие в исследовании.
В исследование будут включены все молодые женщины с общим баллом по диагностической шкале предменструального синдрома 43 и выше.
Поскольку все женщины с диагностической шкалой предменструального синдрома 43 и выше, добровольно участвующие в исследовании и отвечающие критериям включения, будут включены в исследование, дополнительный отбор выборки производиться не будет.
Заявка и контрольная группа будут определены на random.org
среди группы, составляющей выборку исследования.
Сеансы смехотерапии будут применяться онлайн в течение 25-30 минут один раз в неделю в течение 2 месяцев исследователем, имеющим сертификат смехотерапии для группы приложений.
По истечении двух месяцев форма личной информации, диагностическая шкала предменструального синдрома и шкала тяги к еде будут снова введены как в группу подачи заявки, так и в контрольную группу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meryem Erdoğan, PhD
- Номер телефона: +905364959633
- Электронная почта: meryemerdogan84@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Adeviye Aydın, PhD
- Номер телефона: +905413645524
- Электронная почта: adeviye86@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sinop, Турция, 5700
- Рекрутинг
- Sinop University
-
Контакт:
- Meryem Erdoğan, PhD
- Номер телефона: +905364959633
- Электронная почта: meryemerdogan84@gmail.com
-
Контакт:
- Adeviye Aydın, PhD
- Номер телефона: 05413645524
- Электронная почта: adeviye86@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будучи студентом медсестер,
- Будучи студенткой,
- Добровольное участие в исследовании.
- Имея балл PMS 43 и выше
Критерий исключения:
- Не учиться на медсестру
- Будучи студентом мужского пола
- Не добровольно участвовать в исследовании
- Участники с показателем PMS 42 и ниже
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В начале исследования к контрольной группе будут применены инструменты сбора данных «Форма личной информации», «Шкала предменструального синдрома» и «Шкала тяги к еде». В контрольной группе вмешательство производиться не будет. Инструменты измерения будут применены для пост-тестирования. |
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В исследование будут включены все молодые женщины с общим баллом по шкале предменструального синдрома 110 и выше.
Поскольку все женщины, у которых диагностическая шкала предменструального синдрома составляет 110 и выше, добровольно примут участие в исследовании и соответствуют критериям включения, будут включены в исследование, дополнительный отбор выборки проводиться не будет.
Заявка и контрольная группа будут определены на сайте random.org.
среди группы, составляющей выборку исследования.
Сеансы смехотерапии будут проводиться лично с группой заявок один раз в неделю в течение 2 месяцев исследователем, имеющим сертификат смехотерапии.
По истечении двух месяцев форма личной информации, шкала предменструального синдрома и шкала тяги к еде будут снова предоставлены как группе заявок, так и контрольной группе.
|
Сеанс смехотерапии будет проводиться для группы заявок лично в течение 25-30 минут один раз в неделю в течение 2 месяцев исследователем с сертификатом смехотерапии.
На сеансе смехотерапии будут проводиться знакомство с практикующим и знакомство с терапией, дыхательные упражнения для здоровой жизни, поддержание ритма с помощью музыки, превращение смеха, который начинается как детская игра, в реальность и медитативные практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала предменструального синдрома
Временное ограничение: Один день
|
Это шкала, разработанная Генчдоганом в 2006 году и измеряющая тяжесть предменструальных симптомов по пятибалльной шкале Лайкерта, содержащая 44 пункта и состоящая из девяти подшкал: депрессивная аффективность, тревога, усталость, нервозность, депрессивные мысли, боль, изменения аппетита. , Изменения сна и вздутие живота.
При выставлении оценок по шкале «Всегда» оценивается в 5 баллов, «Часто» — в 4 балла, «Иногда» — в 3 балла, «Очень мало» — в 2 балла, «Никогда» — в 1 балл и оценивается по шкале. общий счет.
Применение шкалы осуществляется путем ретроспективной оценки ситуации «нахождения человека за неделю до менструального кровотечения».
Самый низкий балл по шкале — 44, а самый высокий — 220.
Чем выше балл, тем более тяжелыми считаются симптомы ПМС.
Если у человека показатель превышает 50% (110) от общего балла (220) по шкале ПМС, считается, что у него присутствует ПМС.
При исследовании надежности шкалы значение альфа Кронбаха оказалось равным 0,75.
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяга к еде:
Временное ограничение: Один день
|
Шкала была разработана Cepeda-Benito et al. (2000) Аккурт и др. (2019) Были проведены проверки турецкой валидности и надежности.
Шкала состоит из 39 пунктов и оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта.
Шкала имеет 9 подразмеров.
Подразмеры и элементы в подразмерах следующие.
«Наличие намерений и планов употребления пищи», «Ожидание положительных ощущений подкрепления в результате еды», «Отсутствие контроля над едой», «Мысли или озабоченность тягой к еде или еде», «Тяга как физиологическое состояние» , «Эмоции, которые могут возникнуть до или во время еды», «Сигналы, которые могут вызвать тягу к еде», «Вина из-за тяги и / или из-за того, что она поддалась им».
Оценка каждого подпараметра и шкалы получается путем деления общей суммы баллов по пунктам на количество пунктов.
Полученные таким образом баллы выражают сильное желание есть по шкале и по подпараметрам.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- sınopUmeryem-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .