- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05796869
Effekten av skrattterapi på matsuget
19 december 2023 uppdaterad av: Sinop University
Effekten av skrattterapi på matbegäret hos unga kvinnor med premenstruellt syndrom
Premenstruellt syndrom (PMS) kännetecknas av fysiska, emotionella och beteendemässiga symtom i lutealfasen som avsevärt stör kvinnors dagliga liv, inklusive arbete och personliga aktiviteter, och försvinner spontant inom några dagar efter menstruationens början.
Det premenstruella syndromet orsakar känslomässigt ätande, överdriven konsumtion av vissa livsmedel och ökad aptit.
Dessa ohälsosamma ätmönster i ätbeteendet påverkar hälsan negativt.
Kvinnor med PMS har ökad aptit och matsug.
Det har konstaterats att ökningen av aptit och matsug minskar genom skrattterapi.
Således kan skrattterapimetoden, som inte har några biverkningar vid PMS och negativa ätbeteenden, användas och rekommenderas eller tillämpas av vårdpersonal.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningens universum kommer att vara alla unga kvinnor med PMS som studerar vid den utsedda hälsovetenskapliga fakulteten under vårterminen läsåret 2022-2023.
Urvalet av studien kommer att vara alla unga kvinnor som studerar vid Hälsovetenskapliga fakulteten, uppfyller inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien.
Alla unga kvinnor med en diagnostisk skala för premenstruellt syndrom på 43 och högre kommer att inkluderas i studien.
Eftersom alla kvinnor som har en diagnostisk skala för premenstruellt syndrom på 43 och högre, frivilligt deltar i studien och uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien, kommer inget ytterligare urval att göras.
Ansöknings- och kontrollgruppen kommer att fastställas på random.org
bland gruppen som utgör urvalet av studien.
Skrattterapisessioner kommer att ansökas online under 25-30 minuter en gång i veckan i 2 månader av den forskare som har intyget om Skrattterapi till ansökningsgruppen.
I slutet av två månader kommer formuläret för personlig information, diagnostisk skala för premenstruellt syndrom och skalan för matbegär att administreras igen till både applikationsgruppen och kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Meryem Erdoğan, PhD
- Telefonnummer: +905364959633
- E-post: meryemerdogan84@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Adeviye Aydın, PhD
- Telefonnummer: +905413645524
- E-post: adeviye86@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sinop, Kalkon, 5700
- Rekrytering
- Sinop University
-
Kontakt:
- Meryem Erdoğan, PhD
- Telefonnummer: +905364959633
- E-post: meryemerdogan84@gmail.com
-
Kontakt:
- Adeviye Aydın, PhD
- Telefonnummer: 05413645524
- E-post: adeviye86@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara sjuksköterskestudent,
- Att vara en kvinnlig student,
- Frivilligt att delta i studien.
- Att ha en PMS-poäng på 43 och högre
Exklusions kriterier:
- Inte för att studera till sjuksköterskestudent
- Att vara en manlig student
- Att inte frivilligt delta i studien
- Deltagare som har en PMS-poäng på 42 och lägre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I början av studien kommer datainsamlingsverktyg Personal Information Form, Premenstrual Syndrome Scale och Food Craving Scale att tillämpas på kontrollgruppen. Ingen intervention kommer att göras i kontrollgruppen. Mätverktyg kommer att användas för eftertestet. |
|
Experimentell: Experimentgrupp
Alla unga kvinnor med en totalpoäng på 110 och över premenstruellt syndrom kommer att inkluderas i studien.
Eftersom alla kvinnor som har en diagnostisk skala för premenstruellt syndrom på 110 och högre, frivilligt att delta i studien och uppfylla inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien, kommer inget ytterligare urval att göras.
Ansöknings- och kontrollgruppen kommer att fastställas på random.org
bland gruppen som utgör urvalet av studien.
Skrattterapisessioner kommer att administreras ansikte mot ansikte till ansökningsgruppen en gång i veckan under 2 månader av en forskare med ett intyg om skrattterapi.
I slutet av två månader kommer formuläret för personlig information, skalan för premenstruellt syndrom och skalan för matsug att administreras igen till både ansökningsgruppen och kontrollgruppen.
|
Skrattterapisessionen kommer att administreras till ansökningsgruppen ansikte mot ansikte i 25-30 minuter en gång i veckan i 2 månader av en forskare med ett skrattterapicertifikat.
I skrattterapisessionen, introducera utövaren och introducera terapin, andningsövningar för ett hälsosamt liv, bibehålla rytmen med musik, omvandla skratt som börjar som en barnlek till verklighet och meditationsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skala för premenstruellt syndrom
Tidsram: En dag
|
Det är en skala utvecklad av Gençdoğan 2006, som mäter svårighetsgraden av premenstruella symtom, med en fempunkts Likert-typ, som innehåller 44 punkter och består av nio underskalor: Depressiv affektivitet, ångest, trötthet, nervositet, depressiva tankar, smärta, aptitförändringar , Sömnförändringar och uppblåsthet.
Vid poängsättning på skalan får "Alltid" 5 poäng, "Ofta" som 4 poäng, "Ibland" som 3 poäng, "Mycket lite" som 2 poäng och "Aldrig" som 1 poäng, och det utvärderas över totalpoäng.
Tillämpningen av skalan görs genom att i efterhand utvärdera personens situation "att vara i veckan före menstruationsblödning".
Den lägsta poängen från skalan är 44 och den högsta poängen är 220.
Ju högre poäng, desto allvarligare PMS-symtom beaktas.
Om personen överstiger 50 % (110) av den totala skalpoängen (220) på PMS-skalan anses PMS vara närvarande.
I reliabilitetsstudien av skalan visade sig Cronbachs Alpha-värde vara 0,75.
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Matsug:
Tidsram: En dag
|
Skalan utvecklades av Cepeda-Benito et al. (2000) Akkurt et al. (2019) Turkisk validitet och reliabilitet utfördes.
Skalan består av 39 punkter och utvärderas i en 6-punkts Likert-typ.
Vågen har 9 underdimensioner.
Underdimensioner och objekt i underdimensioner är följande.
"Att ha avsikter och planer på att konsumera mat", "Förvänta positiva förstärkningskänslor som ett resultat av att äta", "Brist på ätkontroll över att äta", "Tankar eller upptagenhet med matsug eller att äta", "Sug som ett fysiologiskt tillstånd" , "Känslor som kan upplevas före eller under måltid", "Keeser som kan utlösa matsug", "Skyld av cravings och/eller för att ge sig in i dem".
Poängen för varje underdimension och skala erhålls genom att dividera det totala objektpoängen med antalet objekt.
De poäng som erhålls på detta sätt uttrycker den höga lusten att äta i skalan och i underdimensionerna.
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Första postat (Faktisk)
4 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- sınopUmeryem-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matvanor
-
HealthPartners InstituteAvslutad
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Hebrew University of JerusalemAnmälan via inbjudanFood Response | Matstopp | Food Response-inhibitionIsrael
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; Novartis Pharmaceuticals; Rho Federal Systems Division,...Aktiv, inte rekryterandeJordnötsallergi | Multi-food allergiFörenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekryteringUndernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
Kliniska prövningar på Tilldelade insatser
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstkarcinom | Lungkarcinom | Kolorektal karcinom | Malign neoplasm | Blåskarcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem NeoplasmFörenta staterna