Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lachtherapie op het verlangen naar voedsel

19 december 2023 bijgewerkt door: Sinop University

Het effect van lachtherapie op het verlangen naar voedsel bij jonge vrouwen met premenstrueel syndroom

Premenstrueel syndroom (PMS) wordt gekenmerkt door fysieke, emotionele en gedragssymptomen in de luteale fase die het dagelijks leven van vrouwen aanzienlijk verstoren, inclusief werk en persoonlijke activiteiten, en spontaan verdwijnen binnen een paar dagen na het begin van de menstruatie. Het premenstrueel syndroom veroorzaakt emotioneel eten, overmatige consumptie van bepaald voedsel en verhoogde eetlust. Deze ongezonde eetpatronen in het eetgedrag hebben een negatieve invloed op de gezondheid. Vrouwen met PMS hebben een verhoogde eetlust en hunkeren naar voedsel. Er is beweerd dat de toename van eetlust en hunkering naar voedsel worden verminderd door lachtherapie. Zo kan de lachtherapiemethode, die geen bijwerkingen heeft bij PMS en negatief eetgedrag, worden gebruikt en aanbevolen of toegepast door gezondheidswerkers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het universum van het onderzoek zal bestaan ​​uit alle jonge vrouwen met PMS die in het voorjaarssemester van het academiejaar 2022-2023 studeren aan de aangewezen faculteit Gezondheidswetenschappen. De steekproef van het onderzoek bestaat uit alle jonge vrouwen die studeren aan de Faculteit der Gezondheidswetenschappen, die voldoen aan de inclusiecriteria en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek. Alle jonge vrouwen met een Premenstrueel Syndroom Diagnostische Schaal totaalscore van 43 en hoger zullen in het onderzoek worden opgenomen. Aangezien alle vrouwen met een Premenstrueel Syndroom Diagnostische Schaal van 43 en hoger, vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en voldoen aan de inclusiecriteria, zullen worden opgenomen in het onderzoek, zal er geen aanvullende steekproefselectie worden gemaakt. De toepassings- en controlegroep worden bepaald op random.org onder de groep die de steekproef van het onderzoek vormt. Lachtherapiesessies worden online gedurende 25-30 minuten één keer per week gedurende 2 maanden toegepast door de onderzoeker die het certificaat Lachtherapie heeft voor de toepassingsgroep. Aan het einde van twee maanden worden het Persoonlijke Informatieformulier, de Diagnostische Schaal Premenstrueel Syndroom en de Voedselhongerschaal opnieuw afgenomen bij zowel de applicatiegroep als de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • student verpleegkunde zijn,
  • Een vrouwelijke student zijn,
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Een PMS-score van 43 en hoger hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Niet studeren als student verpleegkunde
  • Een mannelijke student zijn
  • Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
  • Deelnemers met een PMS-score van 42 en lager

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep

Aan het begin van het onderzoek zullen de hulpmiddelen voor gegevensverzameling het Persoonlijk Informatieformulier, de Premenstrueel Syndroomschaal en de Voedselcraving-schaal worden toegepast op de controlegroep.

In de controlegroep wordt niet ingegrepen. Voor de posttest zullen meetinstrumenten worden toegepast.
Experimenteel: Experimentele groep
Alle jonge vrouwen met een totaalscore op de premenstrueel syndroomschaal van 110 of hoger zullen in het onderzoek worden opgenomen. Aangezien alle vrouwen met een premenstrueel syndroom-diagnostische schaal van 110 en hoger, die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen en aan de inclusiecriteria voldoen, in het onderzoek zullen worden opgenomen, zal er geen aanvullende steekproefselectie worden gemaakt. De aanmeldings- en controlegroep worden bepaald op random.org onder de groep die de steekproef van het onderzoek vormt. Lachtherapiesessies worden één keer per week gedurende twee maanden face-to-face aan de aanmeldingsgroep gegeven door een onderzoeker met een lachtherapiecertificaat. Na twee maanden zullen het Persoonlijk Informatieformulier, de Premenstrueel Syndroom Schaal en de Voedsel Craving Schaal opnieuw worden afgenomen bij zowel de aanmeldingsgroep als de controlegroep.
Gedragsmatig: Toegewezen interventies
De lachtherapiesessie wordt gedurende 2 maanden één keer per week gedurende 25-30 minuten face-to-face aan de aanmeldingsgroep gegeven door een onderzoeker met een lachtherapiecertificaat. Tijdens de lachtherapiesessie worden de beoefenaar en de therapie geïntroduceerd, ademhalingsoefeningen voor een gezond leven, het ritme behouden met muziek, het lachen dat begint als een kinderspel werkelijkheid maken en meditatieoefeningen uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Premenstrueel syndroomschaal
Tijdsspanne: Op een dag
Het is een schaal ontwikkeld door Gençdoğan in 2006, die de ernst van premenstruele symptomen meet, met een vijfpunts Likert-type, 44 items bevat en bestaat uit negen subschalen: depressieve affectiviteit, angst, vermoeidheid, nervositeit, depressieve gedachten, pijn, veranderingen in de eetlust. , Slaapveranderingen en een opgeblazen gevoel. Bij het scoren op de schaal wordt 'Altijd' gescoord als 5 punten, 'Vaak' als 4 punten, 'Soms' als 3 punten, 'Zeer weinig' als 2 punten en 'Nooit' als 1 punt. totale score. De toepassing van de schaal gebeurt door retrospectief de situatie van de persoon "in de week vóór de menstruatiebloeding" te evalueren. De laagste score op de schaal is 44 en de hoogste score is 220. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de PMS-symptomen zijn. Als de persoon meer dan 50% (110) van de totale schaalscore (220) op de PMS-schaal bedraagt, wordt aangenomen dat er sprake is van PMS. Uit het betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal bleek dat de Cronbach's Alpha-waarde 0,75 was.
Op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlangen naar eten:
Tijdsspanne: Op een dag
De schaal is ontwikkeld door Cepeda-Benito et al. (2000) Akkurt et al. (2019) Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden uitgevoerd. De schaal bestaat uit 39 items en wordt beoordeeld in een 6-punts Likert-type. De schaal heeft 9 subdimensies. Subdimensies en items in subdimensies zijn als volgt. "Intenties en plannen hebben om voedsel te consumeren", "Anticiperen op positieve versterkende gevoelens als gevolg van eten", "Gebrek aan eten Controle over eten", "Gedachten of preoccupatie met voedselhonger of eten", "Verlangen als een fysiologische toestand" , "Emoties die vóór of tijdens de maaltijd kunnen worden ervaren", "Aanwijzingen die het verlangen naar voedsel kunnen opwekken", "Schuldgevoelens door hunkering naar en / of om eraan toe te geven". De score van elke subdimensie en schaal wordt verkregen door de totale itemscores te delen door het aantal items. De zo verkregen scores drukken de hoge eetlust uit op de schaal en in de subdimensies.
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sinop University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • sınopUmeryem-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren