Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av latterterapi på matsuget

19. desember 2023 oppdatert av: Sinop University

Effekten av latterterapi på matbehovet hos unge kvinner med premenstruelt syndrom

Premenstruelt syndrom (PMS) er preget av fysiske, emosjonelle og atferdsmessige symptomer i lutealfasen som i betydelig grad forstyrrer kvinners daglige liv, inkludert arbeid og personlige aktiviteter, og forsvinner spontant i løpet av få dager etter menstruasjonsstart. Det premenstruelle syndromet forårsaker emosjonell spising, overdreven inntak av visse matvarer og økt appetitt. Disse usunne spisemønstrene i spiseatferd påvirker helsen negativt. Kvinner med PMS har økt appetitt og matlyst. Det har blitt uttalt at økningen i appetitt og matlyst reduseres ved latterterapi. Dermed kan latterterapimetoden, som ikke har bivirkninger ved PMS og negativ spiseatferd, brukes og anbefales eller brukes av helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningens univers vil være alle unge kvinner med PMS som studerer ved det utpekte fakultetet for helsevitenskap i vårsemesteret studieåret 2022-2023. Utvalget av studien vil være alle unge kvinner som studerer ved Det helsevitenskapelige fakultet, oppfyller inklusjonskriteriene og godtar å delta i studien. Alle unge kvinner med en premenstruelt syndrom diagnostisk skala på 43 og høyere vil bli inkludert i studien. Siden alle kvinner som har en diagnostisk skala for premenstruelt syndrom på 43 og over, melder seg frivillig til å delta i studien og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien, vil det ikke bli foretatt ytterligere utvalg. Søknads- og kontrollgruppen vil bli bestemt på random.org blant gruppen som utgjør utvalget av studien. Latterterapiøkter vil bli søkt online i 25-30 minutter en gang i uken i 2 måneder av forskeren som har Latterterapibeviset til søknadsgruppen. På slutten av to måneder vil skjemaet for personlig informasjon, diagnoseskalaen for premenstruelt syndrom og skalaen for matsug bli administrert igjen til både søknadsgruppen og kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være sykepleierstudent,
  • Å være en kvinnelig student,
  • Melder seg frivillig til å delta i studien.
  • Å ha en PMS-score på 43 og over

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke for å studere som sykepleierstudent
  • Å være en mannlig student
  • Ikke å melde seg frivillig til å delta i studien
  • Deltakere som har en PMS-score på 42 og lavere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

I begynnelsen av studien vil datainnsamlingsverktøy Personlig informasjonsskjema, Premenstrual Syndrome Scale og Food Craving Scale bli brukt på kontrollgruppen.

Det vil ikke bli gjort noen intervensjon i kontrollgruppen. Måleverktøy vil bli brukt for ettertesten.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Alle unge kvinner med en totalpoengsum på 110 og over premenstruelt syndrom vil bli inkludert i studien. Siden alle kvinner som har en diagnostisk skala for premenstruelt syndrom på 110 og over, frivillige til å delta i studien og oppfylle inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien, vil det ikke bli foretatt ytterligere utvalg. Søknads- og kontrollgruppen vil bli bestemt på random.org blant gruppen som utgjør utvalget av studien. Latterterapiøkter vil bli administrert ansikt til ansikt til søknadsgruppen en gang i uken i 2 måneder av en forsker med latterterapibevis. På slutten av to måneder vil skjemaet for personlig informasjon, skalaen for premenstruelt syndrom og skalaen for matsug bli administrert igjen til både søknadsgruppen og kontrollgruppen.
Atferdsmessig: Tildelte intervensjoner
Latterterapiøkten vil bli administrert til søknadsgruppen ansikt til ansikt i 25-30 minutter en gang i uken i 2 måneder av en forsker med latterterapisertifikat. I latterterapiøkten, introduksjon av utøveren og introduksjon av terapien, vil pusteøvelser for et sunt liv, opprettholde rytmen med musikk, gjøre latter som starter som en barnelek til virkelighet og meditasjonspraksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for premenstruelt syndrom
Tidsramme: En dag
Det er en skala utviklet av Gençdoğan i 2006, som måler alvorlighetsgraden av premenstruelle symptomer, med en fempunkts Likert-type, som inneholder 44 elementer og består av ni underskalaer: Depressiv affektivitet, angst, tretthet, nervøsitet, depressive tanker, smerte, appetittforandringer , Søvnforandringer og oppblåsthet. Ved skåring på skalaen gis "Alltid" som 5 poeng, "Ofte" som 4 poeng, "Noen ganger" som 3 poeng, "Veldig lite" som 2 poeng og "Aldri" som 1 poeng, og det vurderes over Total poengsum. Anvendelsen av skalaen gjøres ved å evaluere personens "å være i uken før menstruasjonsblødning"-situasjon i ettertid. Laveste poengsum fra skalaen er 44 og høyeste poengsum er 220. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlige PMS-symptomer vurderes. Dersom personen overstiger 50 % (110) av den totale skalaen (220) på PMS-skalaen, anses PMS å være tilstede. I reliabilitetsstudien av skalaen ble Cronbachs Alpha-verdi funnet å være 0,75.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matlyst:
Tidsramme: En dag
Skalaen ble utviklet av Cepeda-Benito et al. (2000) Akkurt et al. (2019) Tyrkisk validitet og reliabilitet ble utført. Skalaen består av 39 elementer og vurderes i en 6-punkts Likert-type. Skalaen har 9 underdimensjoner. Underdimensjoner og elementer i underdimensjoner er som følger. "Å ha intensjoner og planer om å konsumere mat", "Forventning av positive forsterkende følelser som et resultat av spising", "Mangel på spisekontroll over å spise", "Tanker eller opptatt av matsuget eller spising", "Trang som fysiologisk tilstand" , "Følelser som kan oppleves før eller under måltidet", "Stikkord som kan utløse matsug", "Skyldfølelse fra sug og/eller for å gi inn i dem". Poengsummen for hver underdimensjon og skala oppnås ved å dele den totale varepoengsummen på antall elementer. Skårene oppnådd på denne måten uttrykker det høye spiselysten i skalaen og i underdimensjonene.
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sinop University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meryem Erdoğan, PhD, Sinop University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • sınopUmeryem-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere