Tosielämän pilottitoteutettavuustutkimus (LC_RLP_PUC1) (LC_RLP)

"LifeChamps-projekti (https://lifechamps.eu/) luo digitaalisen alustan, joka tukee kliinisiä tiimejä integroidun seurantahoidon tarjoamisessa iäkkäille syöpäpotilaille. Digitaalinen alusta integroi tiedot, jotka tulevat suoraan potilaalta (potilaan raportoimat tulokset ja puettavien laitteiden sensoritiedot), kotiympäristöstä (kodin anturit, painovaa'at) ja kliinisestä ympäristöstä (tiedot kerätään rutiininomaisesti sähköisen terveysrekisterin kautta). ). Digitaalinen alusta käyttää big data-analytiikkaa (koneoppimista) kaiken datan käsittelemiseen osana ennustavia kliinisiä algoritmeja, jotka koskevat syöpäpotilaiden heikkoutta ja elämänlaatua. Kunkin kliinisen algoritmin kehittäminen edellyttää, että prototyyppimallia (tai analytiikkamoottoria) koulutetaan käyttämällä runsaasti reaalimaailman tietoja, jotka auttavat vahvistamaan algoritmien ennustekykyä ja validiteettia, ennen kuin algoritmit otetaan käyttöön suuremmassa mittakaavassa toteutettavuuskokeessa.

Käytetään pre-post -suunnittelua, jolloin LifeChamps-alusta otetaan käyttöön yhteensä 3 kuukauden ajan.

Tutkimuksen keskeiset tutkimuskysymykset ovat:

1. Onko potilaiden rekrytointi mahdollista rekrytointijakson aikana lukumäärän ja osuuden suhteen?
2. Onko osallistujien pysyminen tutkimuksessa mahdollista lukumäärän ja prosenttiosuuden suhteen?

4. Mitkä ovat tutkimukseen osallistuneiden (potilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset) näkemykset/kokemukset Lifechamps-ratkaisun käyttäjistä (mHealth-sovellus ja kojelauta)? 5. Mikä on erilaisten digitaalisten terveyspotilaiden työkalujen (esim. mHealth-sovelluksen, älykellon, älyvaa'an) käyttö?

Myös onkologiaan liittyviä terveydenhuollon ammattilaisia ​​(onkologit, sairaanhoitajat jne.) rekrytoidaan käyttämään LifeChampsin hallintapaneelia ja arvioimaan sen hyödyllisyyttä, käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä. Heillä on pääsy LC Dashboardiin ja sitä pyydetään käyttämään. LC Dashboard tarjoaa pseudonymisoitua tietoa potilaiden fyysisestä aktiivisuudesta ja PROM:ista pilottia varten. He eivät voi tarkastella reaaliaikaisesti käsiteltyjä tietoja. Kun potilaat ovat poistuneet tutkimuksesta, HCP:ille näytetään moottorin anonymisoidut tehot potilasta kohti ja heidän mielipiteitään kysytään.

Tämän tutkimuksen kohderyhmänä ovat iäkkäät potilaat, joilla on syöpädiagnoosi. Osallistujamäärätavoite on 20. Jokainen tutkimukseen osallistuja on mukana tutkimuksessa yhteensä 3 kuukauden ajan. 4 kuukauden rekrytointijakso sallitaan, jolloin tutkimuksen kokonaiskesto on 7 kuukautta (ensimmäisen potilaan rekisteröimisestä siihen asti, kun viimeinen potilas on saanut tiedonkeruun päätökseen).

Kun kirjallinen tietoinen suostumus on annettu, mini-COG:ta käytetään arvioimaan tutkimukseen osallistuneiden kognitiivisia toimintoja ja heikkenemistä lähtötilanteessa. Mini-COG koostuu 3 sanan muistamisesta ja kellon piirustustestistä, ja se voidaan suorittaa 5 minuutissa. Alle 3/5 pistemäärä osoittaa, että potilas on lähetettävä täydelliseen kognitiiviseen arviointiin. Tutkimuksen päätepisteet kerätään tässä vaiheessa.

Tutkija järjestää myös tutkimukseen osallistuville opiskeluvälineitä eli kodin antureita, puettavia aktiivisuusantureita, älykästä painovaakaa ja mobiilisovellusta. Tutkija järjestää sopivan ajan kotikäynnille kotianturien asennukseen ja toimivuuden testaamiseen. Tutkija esittelee osallistujalle tutkimuslaitteiden käyttöä ja toistaa, että tukea teknologian käyttöön on saatavilla.

Tiedonkeruu koskee useita eri lähteitä, mukaan lukien potilas (potilaan raportoimat tulokset ja puettavien laitteiden anturitiedot), kotiympäristö (kodin anturit, painovaa'at) ja kliininen paikka (tiedot kerätään rutiininomaisesti sähköisen sairauskertomuksen kautta) .

Seuraavaa tekniikkaa käytetään:

Mobiililaitteet:

Aktiivisuuden seurantaranneke (FitBit-lataus 4). Sitä käytetään passiivisesti seuraamaan ja keräämään tietoja sykkeestä, sykkeen vaihtelusta, askeleista, aktiivisuuden seurannasta, unen seurannasta, hengitystiheydestä, ihon lämpötilasta ja SpO2:sta.

mHealth-sovellus (SALUMEDIA). Sitä käytetään mahdollistamaan potilaiden raportoimien tulosmittausten (PROM) kerääminen ja näiden tietojen välittäminen yhdessä aktiivisuusmittarin ja älyvaa'an keräämien tietojen kanssa Raspberry Pi Kit -pakkaukseen kotona.

Kotona toimivat anturit/laitteet:

LOCS-kotianturit: Niitä käytetään osallistujien päivittäisen toiminnan seuraamiseen, esim. liikkumisen ja toiminnan seuraamiseen. Tutkimukseen osallistuville toimitetaan 4 liikeanturia, 1 ovikosketusanturi, 2 käytäväanturia ja tunnistelaite.

Smart Scale (Withings Body+): Sitä käytetään mittaamaan viikoittainen ruumiinpaino, kehon koostumus ja painoindeksi.

Raspberry Pi (RPI) -sarja: reunayhdyskäytävänä RPI isännöi LOCS-yhdyskäytävää, Movesense Gateway -yhdyskäytävää ja tiedonsiirtopalvelua. RPI mahdollistaa tiedonkeruun ja reuna-analytiikan sekä tiedon siirron LIFECHAMPS-alustalle.

Älypistoke: Sen avulla kerätään tietoa kodinkoneiden käytöstä ja sitä kautta aktiivisesta päivittäisestä asumisesta.

Valitut tutkimukseen osallistujien kliiniset ja demografiset tiedot paikallisista EHR:istä kerätään ja ladataan LifeChamps-analytiikkamoottoriin. Tekniset kumppanit lataavat tiedot LifeChamps-hallintapaneelin kautta käsittelyä ja analysointia varten. Tiedot koskien rekrytointiastetta (potilaat suostuvat / potilaat, joihin on otettu yhteyttä), osallistujien pysymistä tutkimuksessa, syitä tutkimuksen keskeyttämiseen (jos tarjotaan), osallistujan sitoutumista teknologiaan, tekniikkaan liittyviä ongelmia ja vianetsinnän tarvetta. Paikalliset tutkijat tallentavat nämä tiedot (a) käyttämällä räätälöityjä "tallennuslokeja" Excel-laskentataulukon muodossa, ja (b) tekniset kumppanit, jotka osallistuvat käytettävän teknologian jakeluun/hallintaan, valvovat ja kirjaavat ne etänä. kokeilu edellä kuvatulla tavalla."