- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05799404
Stapes-jalkalevyn paksuus mitattuna UHR-CT:llä
maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: GILLET Romain, Central Hospital, Nancy, France
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultrakorkearesoluutioisella TT:llä mitatun jalkalevyn paksuutta kontrollipotilailla, otoskleroosipotilailla ja kroonista välikorvatulehdusta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stapes-jalkalevyn paksuus mitataan sen etummaisen, takakuoren alta ja sen keskipisteestä sekä nauhojen aksiaalisesta tasosta että lateraalisesta puoliympyrän muotoisesta kanavatasosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: romain gillet, MD
- Puhelinnumero: 003383851811
- Sähköposti: r.gillet@chru-nancy.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat lähetettiin osastollemme lokakuun 2020 ja lokakuun 2022 välisenä aikana ultrakorkearesoluutioiseen ohimoluun TT:hen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erittäin korkearesoluutioinen ohimoluun CT saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
otoskleroosi
otoskleroosipotilaita
|
stapes jalkalevyn paksuuden mittaus
|
|
krooninen välikorvatulehdus
välikorvantulehdus, johon liittyy välikorvan sameutta
|
stapes jalkalevyn paksuuden mittaus
|
|
säätimet
äkillinen korvan menetys, preimplantaatiokuvaus, huimaus, tärykalvon perforaatio
|
stapes jalkalevyn paksuuden mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teipin jalkalevyn paksuus millimetreinä teipin aksiaalisessa tasossa
Aikaikkuna: lokakuuta 2020 - lokakuuta 2022
|
teipin jalkalevyn paksuus mitattuna digitaalisella jarrusatulalla PACS-järjestelmässämme millimetrin kymmenesosan tarkkuudella teippien etureunan alta, teipin takaosan alta ja sen keskipisteestä teipin aksiaalitasossa ja sivuttainen puoliympyrän muotoinen kanavataso, jotta voit verrata molempia arvoja ja selvittää, mikä niistä on osuvin
|
lokakuuta 2020 - lokakuuta 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palvelinten välinen vaihtelu
Aikaikkuna: lokakuuta 2020 - lokakuuta 2022
|
palvelinten välinen vaihtelu
|
lokakuuta 2020 - lokakuuta 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: romain gillet, md, CHRU de Nancy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Akazawa Y, Ganaha A, Higa T, Kondo S, Oyakawa Y, Hirakawa H, Suzuki M, Yamashiro T. Measurement of stapes footplate thickness in otosclerosis by ultra-high-resolution computed tomography. Acta Otolaryngol. 2020 Nov;140(11):899-903. doi: 10.1080/00016489.2020.1788225. Epub 2020 Jul 23.
- Tang R, Yin H, Wang Z, Zhang Z, Zhao L, Zhang P, Li J, Zhao P, Lv H, Zhang L, Yang Z, Wang Z. Stapes visualization by ultra-high resolution CT in cadaveric heads: A preliminary study. Eur J Radiol. 2021 Aug;141:109786. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109786. Epub 2021 May 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N°3-RCB/EUDRACT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .