- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05799404
Stapes Tloušťka stupačky měřená pomocí UHR-CT
3. dubna 2023 aktualizováno: GILLET Romain, Central Hospital, Nancy, France
Cílem této studie je porovnat tloušťku stapes ploténky měřené pomocí CT s ultra vysokým rozlišením u kontrolních pacientů, pacientů s otosklerózou a pacientů s chronickým zánětem středního ucha.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tloušťka patky bude měřena pod předním, zadním a středním bodem, jak v axiální rovině stapes, tak v rovině laletrálního polokruhového kanálu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: romain gillet, MD
- Telefonní číslo: 003383851811
- E-mail: r.gillet@chru-nancy.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti odeslaní na naše oddělení mezi říjnem 2020 a říjnem 2022 pro ultravysoké rozlišení CT spánkové kosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K dispozici je CT spánkové kosti s ultra vysokým rozlišením
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
otoskleróza
pacientů s otosklerózou
|
měření tloušťky stupačky
|
chronický zánět středního ucha
zánět středního ucha se zákalem středního ucha
|
měření tloušťky stupačky
|
řízení
náhlá ztráta ucha, preimplantační zobrazení, vertigo, perforace bubínku
|
měření tloušťky stupačky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
tloušťka patky stapes v mm v axiální rovině stapes
Časové okno: říjen 2020 - říjen 2022
|
tloušťka patky stapes měřená digitálním posuvným měřítkem na našem systému PACS s přesností na desetinu milimetru, pod předním crus stapes, pod zadním crus stapes a ve svém středu, v axiální rovině stapes a v boční polokruhovou rovinu kanálu, porovnat obě hodnoty a zjistit, která z nich je nejvhodnější
|
říjen 2020 - říjen 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
variabilita mezi pozorovateli
Časové okno: říjen 2020 - říjen 2022
|
variabilita mezi pozorovateli
|
říjen 2020 - říjen 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: romain gillet, md, CHRU de Nancy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Akazawa Y, Ganaha A, Higa T, Kondo S, Oyakawa Y, Hirakawa H, Suzuki M, Yamashiro T. Measurement of stapes footplate thickness in otosclerosis by ultra-high-resolution computed tomography. Acta Otolaryngol. 2020 Nov;140(11):899-903. doi: 10.1080/00016489.2020.1788225. Epub 2020 Jul 23.
- Tang R, Yin H, Wang Z, Zhang Z, Zhao L, Zhang P, Li J, Zhao P, Lv H, Zhang L, Yang Z, Wang Z. Stapes visualization by ultra-high resolution CT in cadaveric heads: A preliminary study. Eur J Radiol. 2021 Aug;141:109786. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109786. Epub 2021 May 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
28. dubna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
28. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
28. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N°3-RCB/EUDRACT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět středního ucha
-
Lee's Pharmaceutical LimitedNeznámýAkutní vnější otitisČína
-
DermaGen ABPergamum ABDokončenoAkutní vnější otitisŠvédsko
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Alcon ResearchDokončeno
-
Exela Pharma Sciences, LLC.DokončenoAkutní vnější otitisSpojené státy, Portoriko
-
SalvatDokončenoAkutní vnější otitisŠpanělsko
-
University of OxfordAktivní, ne náborNekrotizující Otitis ExternaSpojené království
-
Otonomy, Inc.DokončenoAkutní vnější otitis | Plavecké uchoSpojené státy, Kanada
Klinické studie na CT s ultra vysokým rozlišením
-
Ain Shams UniversityNáborKrvácení z horní části gastrointestinálního traktuEgypt