- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05799404
Stapes fotplattans tjocklek mätt med UHR-CT
3 april 2023 uppdaterad av: GILLET Romain, Central Hospital, Nancy, France
Syftet med denna studie är att jämföra tjockleken på stapes-fotplattan mätt med ultrahögupplöst CT hos kontrollpatienter, otosklerospatienter och patienter med kronisk otitis media.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stapes fotplattas tjocklek kommer att mätas under dess främre crus, dess bakre crus och vid dess mittpunkt, i både stapes axiella plan och de laletrala halvcirkulära kanalplanen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: romain gillet, MD
- Telefonnummer: 003383851811
- E-post: r.gillet@chru-nancy.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter remitterade till vår avdelning mellan oktober 2020 och oktober 2022 för en ultrahögupplöst CT av tinningbenet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ultra högupplöst CT av tinningbenet tillgänglig
Exklusions kriterier:
- tidigare operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
otoskleros
otosklerospatienter
|
stapes fotplatta tjockleksmätning
|
|
kronisk otitis media
otitis media med mellanörat opacitet
|
stapes fotplatta tjockleksmätning
|
|
kontroller
plötslig öronförlust, preimplantatorisk bildbehandling, yrsel, perforering av trumhinnan
|
stapes fotplatta tjockleksmätning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stapes fotplatta tjocklek i mm i stapes axialplan
Tidsram: oktober 2020 - oktober 2022
|
stapes fotplattans tjocklek mätt med en digital bromsok på vårt PACS-system med en noggrannhet på en tiondels millimeter, under den främre crusen av stapes, under den bakre crusen av stapes, och vid dess mittpunkt, i stapes axialplan och i det laterala halvcirkulära kanalplanet, för att jämföra båda värdena och ta reda på vilket som är mest relevant
|
oktober 2020 - oktober 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
interobservatörsvariabilitet
Tidsram: oktober 2020 - oktober 2022
|
interobservatörsvariabilitet
|
oktober 2020 - oktober 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: romain gillet, md, CHRU de Nancy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Akazawa Y, Ganaha A, Higa T, Kondo S, Oyakawa Y, Hirakawa H, Suzuki M, Yamashiro T. Measurement of stapes footplate thickness in otosclerosis by ultra-high-resolution computed tomography. Acta Otolaryngol. 2020 Nov;140(11):899-903. doi: 10.1080/00016489.2020.1788225. Epub 2020 Jul 23.
- Tang R, Yin H, Wang Z, Zhang Z, Zhao L, Zhang P, Li J, Zhao P, Lv H, Zhang L, Yang Z, Wang Z. Stapes visualization by ultra-high resolution CT in cadaveric heads: A preliminary study. Eur J Radiol. 2021 Aug;141:109786. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109786. Epub 2021 May 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
28 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
28 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
28 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2023
Första postat (Faktisk)
5 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N°3-RCB/EUDRACT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .