- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05799404
Stapes-Fußplattendicke gemessen mit UHR-CT
3. April 2023 aktualisiert von: GILLET Romain, Central Hospital, Nancy, France
Das Ziel dieser Studie ist es, die Dicke der Steigbügelfußplatte, gemessen mit ultrahochauflösendem CT, bei Kontrollpatienten, Otosklerosepatienten und Patienten mit chronischer Otitis media zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Dicke der Stapes-Fußplatte wird unter seinem vorderen Crus, seinem hinteren Crus und an seinem Mittelpunkt sowohl in der axialen Ebene des Steigbügels als auch in den Ebenen des laletralen halbkreisförmigen Kanals gemessen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: romain gillet, MD
- Telefonnummer: 003383851811
- E-Mail: r.gillet@chru-nancy.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zwischen Oktober 2020 und Oktober 2022 für eine ultrahochauflösende CT des Schläfenbeins an unsere Abteilung überwiesen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ultrahochauflösendes CT des Schläfenbeins verfügbar
Ausschlusskriterien:
- vorherige Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Otosklerose
Patienten mit Otosklerose
|
Dickenmessung der Stapes-Fußplatte
|
|
chronische Mittelohrentzündung
Mittelohrentzündung mit Mittelohrtrübung
|
Dickenmessung der Stapes-Fußplatte
|
|
steuert
plötzlicher Ohrverlust, Bildgebung vor der Implantation, Schwindel, Perforation des Trommelfells
|
Dickenmessung der Stapes-Fußplatte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dicke der Steigbügelfußplatte in mm in der axialen Ebene des Steigbügels
Zeitfenster: Oktober 2020-Oktober 2022
|
Dicke der Fußplatte des Steigbügels gemessen mit einem digitalen Messschieber auf unserem PACS-System mit einer Genauigkeit von einem Zehntel Millimeter, unter dem vorderen Steigbügelschenkel, unter dem hinteren Steigbügelschenkel und an seinem Mittelpunkt, in der axialen Ebene des Steigbügels und innen die laterale halbkreisförmige Kanalebene, um beide Werte zu vergleichen und herauszufinden, welcher der relevanteste ist
|
Oktober 2020-Oktober 2022
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variabilität zwischen Beobachtern
Zeitfenster: Oktober 2020-Oktober 2022
|
Variabilität zwischen Beobachtern
|
Oktober 2020-Oktober 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: romain gillet, md, CHRU de Nancy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Akazawa Y, Ganaha A, Higa T, Kondo S, Oyakawa Y, Hirakawa H, Suzuki M, Yamashiro T. Measurement of stapes footplate thickness in otosclerosis by ultra-high-resolution computed tomography. Acta Otolaryngol. 2020 Nov;140(11):899-903. doi: 10.1080/00016489.2020.1788225. Epub 2020 Jul 23.
- Tang R, Yin H, Wang Z, Zhang Z, Zhao L, Zhang P, Li J, Zhao P, Lv H, Zhang L, Yang Z, Wang Z. Stapes visualization by ultra-high resolution CT in cadaveric heads: A preliminary study. Eur J Radiol. 2021 Aug;141:109786. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109786. Epub 2021 May 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
28. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
28. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N°3-RCB/EUDRACT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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