- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05799404
Stapes fodpladetykkelse målt med UHR-CT
3. april 2023 opdateret af: GILLET Romain, Central Hospital, Nancy, France
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tykkelsen af stapes-fodpladen målt med ultrahøj opløsning CT hos kontrolpatienter, otosklerosepatienter og patienter med kronisk mellemørebetændelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stapes fodpladetykkelse vil blive målt under dens forreste crus, dens posteriore crus og ved dens midtpunkt i både stapes aksiale plan og de laletrale halvcirkulære kanalplaner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: romain gillet, MD
- Telefonnummer: 003383851811
- E-mail: r.gillet@chru-nancy.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter henvist til vores afdeling mellem oktober 2020 og oktober 2022 for en ultrahøj opløsning CT af tindingeknoglen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ultrahøj opløsning CT af tindingeknoglen tilgængelig
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
otosklerose
otosklerosepatienter
|
måling af stapes fodpladetykkelse
|
kronisk mellemørebetændelse
mellemørebetændelse med mellemøret uklarhed
|
måling af stapes fodpladetykkelse
|
kontroller
pludseligt øretab, præimplantatorisk billeddannelse, vertigo, trommehindeperforation
|
måling af stapes fodpladetykkelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
stapes fodplade tykkelse i mm i stapes aksialplan
Tidsramme: oktober 2020 - oktober 2022
|
stapes fodplade tykkelse målt med en digital skydelære på vores PACS system med en nøjagtighed på en tiendedel af en millimeter, under den forreste crus af stapes, under den posteriore crus af stapes, og ved dens midtpunkt, i stapes aksialplan og i det laterale halvcirkulære kanalplan, for at sammenligne begge værdier og finde ud af, hvilken der er den mest relevante
|
oktober 2020 - oktober 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
interobservatør variabilitet
Tidsramme: oktober 2020 - oktober 2022
|
interobservatør variabilitet
|
oktober 2020 - oktober 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: romain gillet, md, CHRU de Nancy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Akazawa Y, Ganaha A, Higa T, Kondo S, Oyakawa Y, Hirakawa H, Suzuki M, Yamashiro T. Measurement of stapes footplate thickness in otosclerosis by ultra-high-resolution computed tomography. Acta Otolaryngol. 2020 Nov;140(11):899-903. doi: 10.1080/00016489.2020.1788225. Epub 2020 Jul 23.
- Tang R, Yin H, Wang Z, Zhang Z, Zhao L, Zhang P, Li J, Zhao P, Lv H, Zhang L, Yang Z, Wang Z. Stapes visualization by ultra-high resolution CT in cadaveric heads: A preliminary study. Eur J Radiol. 2021 Aug;141:109786. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109786. Epub 2021 May 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
28. april 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
28. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
28. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2023
Først opslået (Faktiske)
5. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N°3-RCB/EUDRACT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mellemørebetændelse
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Rochester General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNasopharyngeal kolonisering og akut otitis mediaForenede Stater
-
Mansoura UniversityAfsluttetKronisk Suppurativ Otitis MediaEgypten
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesTrukket tilbagePostoperativ analgesi | CSOM - Kronisk Suppurativ Otitis MediaNepal
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetKronisk Suppurativ Otitis MediaForenede Stater
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringKronisk Suppurativ Otitis MediaHolland
-
Lee's Pharmaceutical LimitedUkendtKronisk Suppurativ Otitis MediaKina
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaAfsluttetKronisk Suppurativ Otitis Media | Tympanisk membran; SårIndonesien
-
Liverpool School of Tropical MedicineKamuzu University of Health Sciences; Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical...UkendtNedsat hørelse | Kronisk Suppurativ Otitis MediaMalawi
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAfsluttetKun kontrolmedier | Undersøg hCG og MediaForenede Stater
Kliniske forsøg med ultrahøj opløsning CT
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetPulmonal Nodule, SolitærHolland
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MinnesotaAfsluttetAortaaneurisme, abdominal | Aortaaneurisme, thoraxForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Mentor Worldwide, LLCAktiv, ikke rekrutterendeBrystrekonstruktion, Revision BrystrekonstruktionForenede Stater
-
Yale UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Afsluttet
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetTelangiectasia, arvelig hæmoragisk | Rendu Oslers sygdomFrankrig
-
Maastricht University Medical CenterUkendt