- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05799404
Épaisseur de la plaque de base Stapes mesurée avec UHR-CT
3 avril 2023 mis à jour par: GILLET Romain, Central Hospital, Nancy, France
Le but de cette étude est de comparer l'épaisseur de la plaque de base de l'étrier mesurée avec un scanner à ultra haute résolution chez des patients témoins, des patients atteints d'otospongiose et des patients atteints d'otite moyenne chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épaisseur de la plaque de base de l'étrier sera mesurée sous sa crus antérieure, sa crus postérieure et à son point médian, à la fois dans le plan axial de l'étrier et dans les plans des canaux semi-circulaires latéraux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: romain gillet, MD
- Numéro de téléphone: 003383851811
- E-mail: r.gillet@chru-nancy.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients référés dans notre service entre octobre 2020 et octobre 2022 pour un scanner ultra haute résolution de l'os temporal
La description
Critère d'intégration:
- CT ultra haute résolution de l'os temporal disponible
Critère d'exclusion:
- chirurgie précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
otosclérose
patients atteints d'otospongiose
|
mesure de l'épaisseur de la semelle de l'étrier
|
|
otite moyenne chronique
otite moyenne avec opacités de l'oreille moyenne
|
mesure de l'épaisseur de la semelle de l'étrier
|
|
contrôles
perte d'oreille soudaine, imagerie pré-implantatoire, vertige, perforation tympanique
|
mesure de l'épaisseur de la semelle de l'étrier
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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épaisseur de la semelle de l'étrier en mm dans le plan axial de l'étrier
Délai: octobre 2020-octobre 2022
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épaisseur de la semelle de l'étrier mesurée avec un pied à coulisse numérique sur notre système PACS avec une précision d'un dixième de millimètre, sous la crus antérieure de l'étrier, sous la crus postérieure de l'étrier, et à son point médian, dans le plan axial de l'étrier et dans le plan latéral semi-circulaire du canal, pour comparer les deux valeurs et trouver celle qui est la plus pertinente
|
octobre 2020-octobre 2022
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
variabilité interobservateur
Délai: octobre 2020-octobre 2022
|
variabilité interobservateur
|
octobre 2020-octobre 2022
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: romain gillet, md, CHRU de Nancy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Akazawa Y, Ganaha A, Higa T, Kondo S, Oyakawa Y, Hirakawa H, Suzuki M, Yamashiro T. Measurement of stapes footplate thickness in otosclerosis by ultra-high-resolution computed tomography. Acta Otolaryngol. 2020 Nov;140(11):899-903. doi: 10.1080/00016489.2020.1788225. Epub 2020 Jul 23.
- Tang R, Yin H, Wang Z, Zhang Z, Zhao L, Zhang P, Li J, Zhao P, Lv H, Zhang L, Yang Z, Wang Z. Stapes visualization by ultra-high resolution CT in cadaveric heads: A preliminary study. Eur J Radiol. 2021 Aug;141:109786. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109786. Epub 2021 May 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
28 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
28 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Première publication (Réel)
5 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N°3-RCB/EUDRACT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .