Stapes fotplate tykkelse målt med UHR-CT
3. april 2023 oppdatert av: GILLET Romain, Central Hospital, Nancy, France
Målet med denne studien er å sammenligne tykkelsen på stapes-fotplaten målt med ultrahøyoppløselig CT hos kontrollpasienter, otosklerosepasienter og pasienter med kronisk mellomørebetennelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stapes fotplatetykkelse vil bli målt under dens fremre crus, dens bakre crus og ved midtpunktet, i både stapes aksiale plan og de laletrale halvsirkulære kanalplanene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: romain gillet, MD
- Telefonnummer: 003383851811
- E-post: r.gillet@chru-nancy.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter henvist til vår avdeling mellom oktober 2020 og oktober 2022 for en ultrahøyoppløselig CT av tinningbenet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ultra høyoppløselig CT av tinningbenet tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
otosklerose
pasienter med otosklerose
|
stapes fotplate tykkelse måling
|
|
kronisk mellomørebetennelse
mellomørebetennelse med uklarheter i mellomøret
|
stapes fotplate tykkelse måling
|
|
kontroller
plutselig øretap, pre-implantatorisk bildediagnostikk, vertigo, trommehinneperforasjon
|
stapes fotplate tykkelse måling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stapes fotplate tykkelse i mm i stapes aksialplan
Tidsramme: oktober 2020 - oktober 2022
|
tykkelsen på stapes fotplate målt med en digital skyvelære på vårt PACS-system med en nøyaktighet på en tiendedel av en millimeter, under den fremre crus av stapes, under den bakre crus av stapes, og ved midtpunktet, i stapes aksialplan og i det laterale halvsirkulære kanalplanet, for å sammenligne begge verdiene og finne ut hvilken som er mest relevant
|
oktober 2020 - oktober 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interobservatør variabilitet
Tidsramme: oktober 2020 - oktober 2022
|
interobservatør variabilitet
|
oktober 2020 - oktober 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: romain gillet, md, CHRU de Nancy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Akazawa Y, Ganaha A, Higa T, Kondo S, Oyakawa Y, Hirakawa H, Suzuki M, Yamashiro T. Measurement of stapes footplate thickness in otosclerosis by ultra-high-resolution computed tomography. Acta Otolaryngol. 2020 Nov;140(11):899-903. doi: 10.1080/00016489.2020.1788225. Epub 2020 Jul 23.
- Tang R, Yin H, Wang Z, Zhang Z, Zhao L, Zhang P, Li J, Zhao P, Lv H, Zhang L, Yang Z, Wang Z. Stapes visualization by ultra-high resolution CT in cadaveric heads: A preliminary study. Eur J Radiol. 2021 Aug;141:109786. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109786. Epub 2021 May 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
28. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
28. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
28. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N°3-RCB/EUDRACT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .