- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05799404
Grubość podstawy strzemiączka mierzona za pomocą UHR-CT
3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: GILLET Romain, Central Hospital, Nancy, France
Celem tego badania jest porównanie grubości podstawy strzemiączka mierzonej za pomocą tomografii komputerowej o ultra wysokiej rozdzielczości u pacjentów kontrolnych, pacjentów z otosklerozą i pacjentów z przewlekłym zapaleniem ucha środkowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grubość podstawy strzemiączka będzie mierzona pod przednią i tylną podudzie strzemiączka oraz w punkcie środkowym, zarówno w płaszczyźnie osiowej strzemiączka, jak iw płaszczyznach kanału półkolistego płatka strzemiączka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: romain gillet, MD
- Numer telefonu: 003383851811
- E-mail: r.gillet@chru-nancy.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów kierowanych do naszego oddziału w okresie od października 2020 do października 2022 na ultrawysoką rozdzielczość TK kości skroniowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostępna ultrawysoka rozdzielczość TK kości skroniowej
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
otoskleroza
pacjentów z otosklerozą
|
pomiar grubości podstawy strzemiączka
|
|
przewlekłe zapalenie ucha środkowego
zapalenie ucha środkowego z zmętnieniem ucha środkowego
|
pomiar grubości podstawy strzemiączka
|
|
sterownica
nagła utrata ucha, obrazowanie przedimplantacyjne, zawroty głowy, perforacja błony bębenkowej
|
pomiar grubości podstawy strzemiączka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość podstawy strzemiączka w mm w płaszczyźnie osiowej strzemiączka
Ramy czasowe: październik 2020-październik 2022
|
grubość podstawy strzemiączka mierzona suwmiarką cyfrową w naszym systemie PACS z dokładnością do jednej dziesiątej milimetra, pod przednią częścią strzemiączka, pod tylną częścią strzemiączka oraz w jej punkcie środkowym, w płaszczyźnie osiowej strzemiączka i w bocznej półkolistej płaszczyźnie kanału, aby porównać obie wartości i ustalić, która z nich jest najbardziej odpowiednia
|
październik 2020-październik 2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność między obserwatorami
Ramy czasowe: październik 2020-październik 2022
|
zmienność między obserwatorami
|
październik 2020-październik 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: romain gillet, md, CHRU de Nancy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Akazawa Y, Ganaha A, Higa T, Kondo S, Oyakawa Y, Hirakawa H, Suzuki M, Yamashiro T. Measurement of stapes footplate thickness in otosclerosis by ultra-high-resolution computed tomography. Acta Otolaryngol. 2020 Nov;140(11):899-903. doi: 10.1080/00016489.2020.1788225. Epub 2020 Jul 23.
- Tang R, Yin H, Wang Z, Zhang Z, Zhao L, Zhang P, Li J, Zhao P, Lv H, Zhang L, Yang Z, Wang Z. Stapes visualization by ultra-high resolution CT in cadaveric heads: A preliminary study. Eur J Radiol. 2021 Aug;141:109786. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109786. Epub 2021 May 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
28 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N°3-RCB/EUDRACT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ucha środkowego
-
Bezmialem Vakif UniversityZakończony
-
Indonesia UniversityZakończonyOtitis Media Z WysiękiemIndonezja
-
Hormozgan University of Medical SciencesZakończonyZapalenie Otitis Media Z WysiękiemIran (Islamska Republika
-
Galsor S.r.l.Catholic University of the Sacred HeartZakończonyOtitis Media Z WysiękiemWłochy
-
Ziv HospitalNieznanyOtitis Media Z WysiękiemIzrael
-
National Institute on Deafness and Other Communication...ZakończonyOtitis Media Z WysiękiemStany Zjednoczone
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentZakończonyOtitis Media Z WysiękiemStany Zjednoczone
-
University Hospital, GhentWycofane
-
Yuinvent Innovations Ltd.NieznanyOtitis Media Z Wysiękiem
-
Nazan DegirmenciZakończonyOtitis Media Z WysiękiemIndyk
Badania kliniczne na tomografia komputerowa o bardzo wysokiej rozdzielczości
-
Mentor Worldwide, LLCAktywny, nie rekrutującyRekonstrukcja piersi | Rewizyjna rekonstrukcja piersiStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareZakończony
-
Mayo ClinicZakończonyDziedziczna teleangiektazja krwotocznaStany Zjednoczone
-
Semmelweis UniversitySiemens Corporation, Corporate TechnologyRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Zwężenie zastawki aortalnej | Tomografia komputerowa, rentgenStany Zjednoczone, Węgry, Niemcy, Holandia, Szwajcaria
-
Hospices Civils de LyonZakończonyTeleangiektazje, dziedziczna choroba krwotoczna | Choroba Rendu-OsleraFrancja
-
Intermed HospitalJeszcze nie rekrutacja