- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05799404
Spessore della placca del piede della staffa misurato con UHR-CT
3 aprile 2023 aggiornato da: GILLET Romain, Central Hospital, Nancy, France
Lo scopo di questo studio è confrontare lo spessore della pedana della staffa misurato con TC ad altissima risoluzione in pazienti di controllo, pazienti con otosclerosi e pazienti con otite media cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo spessore della placca plantare della staffa sarà misurato sotto il suo crus anteriore, il suo crus posteriore e nel suo punto medio, sia nel piano assiale della staffa che nei piani del canale semicircolare latale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: romain gillet, MD
- Numero di telefono: 003383851811
- Email: r.gillet@chru-nancy.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti indirizzati al nostro reparto tra ottobre 2020 e ottobre 2022 per una TC dell'osso temporale ad altissima risoluzione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibile TC ad altissima risoluzione dell'osso temporale
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
otosclerosi
pazienti con otosclerosi
|
staffe misurazione dello spessore della pedana
|
otite media cronica
otite media con opacità dell'orecchio medio
|
staffe misurazione dello spessore della pedana
|
controlli
perdita improvvisa dell'orecchio, imaging preimpianto, vertigini, perforazione timpanica
|
staffe misurazione dello spessore della pedana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
spessore della pedana della staffa in mm nel piano assiale della staffa
Lasso di tempo: ottobre 2020-ottobre 2022
|
spessore della placca del piede della staffa misurato con un calibro digitale sul nostro sistema PACS con la precisione di un decimo di millimetro, sotto il crus anteriore della staffa, sotto il crus posteriore della staffa, e al suo punto medio, nel piano assiale della staffa e in il piano canalare semicircolare laterale, per confrontare entrambi i valori e scoprire qual è il più pertinente
|
ottobre 2020-ottobre 2022
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
variabilità interosservatore
Lasso di tempo: ottobre 2020-ottobre 2022
|
variabilità interosservatore
|
ottobre 2020-ottobre 2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: romain gillet, md, CHRU de Nancy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Akazawa Y, Ganaha A, Higa T, Kondo S, Oyakawa Y, Hirakawa H, Suzuki M, Yamashiro T. Measurement of stapes footplate thickness in otosclerosis by ultra-high-resolution computed tomography. Acta Otolaryngol. 2020 Nov;140(11):899-903. doi: 10.1080/00016489.2020.1788225. Epub 2020 Jul 23.
- Tang R, Yin H, Wang Z, Zhang Z, Zhao L, Zhang P, Li J, Zhao P, Lv H, Zhang L, Yang Z, Wang Z. Stapes visualization by ultra-high resolution CT in cadaveric heads: A preliminary study. Eur J Radiol. 2021 Aug;141:109786. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109786. Epub 2021 May 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
28 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
28 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
28 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N°3-RCB/EUDRACT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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