Grosor de la base del estribo medido con UHR-CT
3 de abril de 2023 actualizado por: GILLET Romain, Central Hospital, Nancy, France
El objetivo de este estudio es comparar el grosor de la platina del estribo medido con TC de ultra alta resolución en pacientes control, pacientes con otosclerosis y pacientes con otitis media crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grosor de la platina del estribo se medirá bajo su pilar anterior, su pilar posterior y en su punto medio, tanto en el plano axial del estribo como en los planos del canal semicircular lateral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: romain gillet, MD
- Número de teléfono: 003383851811
- Correo electrónico: r.gillet@chru-nancy.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes derivados a nuestro servicio entre octubre de 2020 y octubre de 2022 para una TC de hueso temporal de ultra alta resolución
Descripción
Criterios de inclusión:
- TC de ultra alta resolución del hueso temporal disponible
Criterio de exclusión:
- cirugía previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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otosclerosis
pacientes con otosclerosis
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medición del espesor de la plataforma del estribo
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otitis media crónica
otitis media con opacidades en el oído medio
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medición del espesor de la plataforma del estribo
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control S
pérdida súbita del oído, imágenes preimplantatorias, vértigo, perforación timpánica
|
medición del espesor de la plataforma del estribo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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espesor de la base del estribo en mm en el plano axial del estribo
Periodo de tiempo: octubre 2020-octubre 2022
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espesor de la platina del estribo medido con un calibrador digital en nuestro sistema PACS con una precisión de una décima de milímetro, debajo del pilar anterior del estribo, debajo del pilar posterior del estribo, y en su punto medio, en el plano axial del estribo y en el plano semicircular lateral del canal, para comparar ambos valores y saber cuál es el más pertinente
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octubre 2020-octubre 2022
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variabilidad interobservador
Periodo de tiempo: octubre 2020-octubre 2022
|
variabilidad interobservador
|
octubre 2020-octubre 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: romain gillet, md, CHRU de Nancy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Akazawa Y, Ganaha A, Higa T, Kondo S, Oyakawa Y, Hirakawa H, Suzuki M, Yamashiro T. Measurement of stapes footplate thickness in otosclerosis by ultra-high-resolution computed tomography. Acta Otolaryngol. 2020 Nov;140(11):899-903. doi: 10.1080/00016489.2020.1788225. Epub 2020 Jul 23.
- Tang R, Yin H, Wang Z, Zhang Z, Zhao L, Zhang P, Li J, Zhao P, Lv H, Zhang L, Yang Z, Wang Z. Stapes visualization by ultra-high resolution CT in cadaveric heads: A preliminary study. Eur J Radiol. 2021 Aug;141:109786. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109786. Epub 2021 May 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
28 de abril de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
28 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N°3-RCB/EUDRACT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .