Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stapes voetplaatdikte gemeten met UHR-CT

3 april 2023 bijgewerkt door: GILLET Romain, Central Hospital, Nancy, France
Het doel van deze studie is om de dikte van de voetplaat van de stijgbeugel te vergelijken, gemeten met CT met ultrahoge resolutie bij controlepatiënten, otosclerosepatiënten en chronische otitis media-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De dikte van de voetplaat van de stijgbeugel wordt gemeten onder de voorste crus, de achterste crus en in het midden, zowel in het axiale vlak van de stijgbeugel als in de laletrale halfcirkelvormige kanaalvlakken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten verwezen naar onze dienst tussen oktober 2020 en oktober 2022 voor een ultra hoge resolutie CT van het slaapbeen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ultrahoge resolutie CT van het slaapbeen beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

  • vorige operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
otosclerose
patiënten met otosclerose
Diagnostische toets: CT met ultrahoge resolutie
stapes voetplaat dikte meting
chronische middenoorontsteking
otitis media met vertroebeling van het middenoor
Diagnostische toets: CT met ultrahoge resolutie
stapes voetplaat dikte meting
controles
plotseling oorverlies, pre-implantatoire beeldvorming, duizeligheid, trommelvliesperforatie
Diagnostische toets: CT met ultrahoge resolutie
stapes voetplaat dikte meting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stijgbeugel voetplaatdikte in mm in het axiale vlak van de stijgbeugel
Tijdsspanne: oktober 2020-oktober 2022
de dikte van de voetplaat van de stijgbeugel gemeten met een digitale schuifmaat op ons PACS-systeem met een nauwkeurigheid van een tiende van een millimeter, onder de voorste crus van de stijgbeugel, onder de achterste crus van de stijgbeugel en in het midden ervan, in het axiale vlak van de stijgbeugel en in het laterale halfronde kanaalvlak, om beide waarden te vergelijken en erachter te komen welke het meest relevant is
oktober 2020-oktober 2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
variabiliteit tussen waarnemers
Tijdsspanne: oktober 2020-oktober 2022
variabiliteit tussen waarnemers
oktober 2020-oktober 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: romain gillet, md, CHRU de Nancy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

28 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

28 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N°3-RCB/EUDRACT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren