Espessura da platina do estribo medida com UHR-CT
3 de abril de 2023 atualizado por: GILLET Romain, Central Hospital, Nancy, France
O objetivo deste estudo é comparar a espessura da platina do estribo medida com TC de ultra alta resolução em pacientes controles, pacientes com otosclerose e pacientes com otite média crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espessura da platina do estribo será medida sob sua cruz anterior, sua cruz posterior e em seu ponto médio, tanto no plano axial do estribo quanto nos planos do canal semicircular lateral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: romain gillet, MD
- Número de telefone: 003383851811
- E-mail: r.gillet@chru-nancy.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes encaminhados ao nosso departamento entre outubro de 2020 e outubro de 2022 para uma TC de ultra alta resolução do osso temporal
Descrição
Critério de inclusão:
- TC de ultra alta resolução do osso temporal disponível
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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otosclerose
pacientes com otosclerose
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medição da espessura da platina do estribo
|
|
otite média crônica
otite média com opacidades da orelha média
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medição da espessura da platina do estribo
|
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controles
perda súbita da orelha, imagem pré-implantatória, vertigem, perfuração timpânica
|
medição da espessura da platina do estribo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura da platina do estribo em mm no plano axial do estribo
Prazo: outubro 2020-outubro 2022
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espessura da platina do estribo medida com um paquímetro digital em nosso sistema PACS com precisão de um décimo de milímetro, sob a cruz anterior do estribo, sob a cruz posterior do estribo e em seu ponto médio, no plano axial do estribo e em o plano do canal semicircular lateral, para comparar os dois valores e descobrir qual é o mais pertinente
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outubro 2020-outubro 2022
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
variabilidade interobservador
Prazo: outubro 2020-outubro 2022
|
variabilidade interobservador
|
outubro 2020-outubro 2022
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: romain gillet, md, CHRU de Nancy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Akazawa Y, Ganaha A, Higa T, Kondo S, Oyakawa Y, Hirakawa H, Suzuki M, Yamashiro T. Measurement of stapes footplate thickness in otosclerosis by ultra-high-resolution computed tomography. Acta Otolaryngol. 2020 Nov;140(11):899-903. doi: 10.1080/00016489.2020.1788225. Epub 2020 Jul 23.
- Tang R, Yin H, Wang Z, Zhang Z, Zhao L, Zhang P, Li J, Zhao P, Lv H, Zhang L, Yang Z, Wang Z. Stapes visualization by ultra-high resolution CT in cadaveric heads: A preliminary study. Eur J Radiol. 2021 Aug;141:109786. doi: 10.1016/j.ejrad.2021.109786. Epub 2021 May 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
28 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N°3-RCB/EUDRACT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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